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アルコール使用障害における感情的注意バイアスの修正と標的を絞った記憶の再活性化

2024年6月12日 更新者:Shanghai Mental Health Center

アルコール使用障害(AUD)に対する標的記憶再活性化による感情的注意バイアスの修正の増強

このプロトコルを通じて、研究者らは、記憶力を強化するために使用される技術である標的記憶再活性化(TMR)が、ポジティブな感情的注意バイアスの修正を強化することにより、アルコール使用障害患者の欲求レベルの制御を強化できるかどうかを検証します。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルは、レム睡眠中のTMRを使用して、アルコール使用障害(AUD)患者の欲求レベルを制御するための効果的な治療法である感情的注意バイアス修正(EABM)によって生成される連想記憶を強化します。 EABMには、アルコール関連の合図に関連付けられた否定的な感情的な言葉(例:イライラ、劣等)と、健康的なライフスタイルの合図に関連付けられた肯定的な感情的な言葉(例えば、成功、自信)への曝露が含まれます。 目標は、アルコール関連の手がかりであるポジティブ感情的注意バイアス (EAB) を減らすことです。 EABM トレーニングでは、アルコール関連の合図と健康的な活動 (運動、読書、楽器の演奏など) の画像は常に、それぞれネガティブな言葉とポジティブな言葉とペアになります。 TMR グループは、聴覚合図フィードバック (音 S1-アルコール、音 S2-健康的な生活) を含む EABM プロトコルを受信します。対照群は、聴覚的手がかりフィードバックなしで EABM プロトコルを受け取ります。 すべての患者は毎晩 EABM を実行し、睡眠段階を自動的に検出するワイヤレス ヘッドバンドを使用してレム睡眠中に S1 および S2 の音にさらされます。 EABとAUDの渇望レベルの臨床評価は、前後に実施されます(2週間の追跡調査あり)。 研究者らは、EABMで治療され、レム睡眠中に、これまでアルコールの新たなネガティブな記憶と健康的なライフスタイルのポジティブな記憶と関連付けられていた音にさらされた患者(TMRグループ)は、EABと欲求レベルがより低下すると仮説を立てている。レム睡眠中に同じだが関連性のない音にさらされた参加者(対照群)と比較した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~55歳。精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) (アメリカ精神医学会、2013 年) によるアルコール使用障害の診断基準を満たしています。禁酒期間が6か月未満。視力と聴力が正常、または正常に矯正される。研究に参加することに同意し、実験を完了するために協力することができます。

除外基準:

  • 急性アルコール離脱期間: 臨床研究所のアルコール離脱評価スケール (CIWA-Ar) スコア ≥ 9;器質性脳疾患または脳外傷の病歴;発作、他の神経精神障害の病歴、または精神障害の家族歴。アルコール以外の薬物乱用/依存症の存在(ニコチン依存症を除く)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TMRグループ
患者は、感情的注意バイアス修正(EABM)の正しい結果を生成しながら、音声 S1 と音声 S2 を受け取ります。 レム睡眠中にも音 S1 と音 S2 を受信します。
新たな証拠は、レム睡眠が感情的な記憶を処理し、暗黙の記憶を強化するのに重要であることを示しています。 ターゲット記憶再活性化(TMR)を使用することにより、音 S1 と音 S2 が目覚めの経験と関連付けられ(つまり、否定的な感情的な言葉はアルコール関連の合図と関連付けられ、肯定的な感情的な言葉は健康的なライフスタイルの合図と関連付けられます)、知られている方法です。研究者らは、レム睡眠により、アルコール使用障害患者の欲求レベルの制御を強化することを目指しています。
アクティブコンパレータ:対照群
患者は、感情的注意バイアス修正(EABM)の正しい結果を生成している間、音 S1 と音 S2 を受け取りません。 レム睡眠中、彼らは同じ条件下で実験グループ(S1とS2)と同じ音を受け取ります。
これらの患者は、音 S1 および音 S2 に関連せずに感情的注意バイアス修正 (EABM) の治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな感情的注意の行動指標の変化はアルコール関連の合図に偏る
時間枠:ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間
ポジティブな感情的注意バイアスは、反応時間から計算されるDスコア(Dアルコール=RT(ネガティブ)-RT(ポジティブ))/SDネガティブ+ポジティブ)を指標として、脳波記録下の感情的注意バイアスによって評価されます。
ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな感情的注意の行動指標の変化は、健康的な活動の合図に偏る
時間枠:ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間
ポジティブな感情的注意バイアスは、反応時間から計算されるDスコア(D health = RT(ネガティブ)-RT(ポジティブ))/SDネガティブ+ポジティブ)を指標として、脳波記録下の感情的注意バイアスによって評価されます。
ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間
Visual Analog Scaleで評価した渇望の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間
すべての参加者のメタンフェタミンに対する渇望を Visual Analog Scales (VAS) によって評価します。 VAS のスコアは 0 から 10 までの範囲であり、値が高いほど渇望レベルが高いことを表します。
ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間
視覚的アナログ気分スケールによって評価される渇望の変化
時間枠:ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間
Visual Analog Scale (VAS) によって評価されたすべての参加者の気分を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は感情がないことを示し、10 は感情が非常に激しいことを示します。
ベースライン、治療後 1 日、治療後 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Min Zhao、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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