Emotionele aandachtsbiasmodificatie en gerichte geheugenreactivering bij alcoholgebruiksstoornis
12 juni 2024 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Vergroting van de modificatie van emotionele aandachtsbias met gerichte geheugenreactivatie voor alcoholgebruiksstoornis (AUD)
Via dit protocol onderzoeken onderzoekers of Targeted Memory Reactivation (TMR), een techniek die wordt gebruikt om het geheugen te verbeteren, de controle over hunkeringsniveaus bij patiënten met alcoholgebruiksstoornis kan vergroten door de positieve wijziging van de emotionele aandachtsbias te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol maakt gebruik van TMR tijdens de REM-slaap om associatieve herinneringen te versterken die worden gegenereerd door modificatie van emotionele aandachtsbias (EABM), een effectieve behandeling voor het beheersen van hunkeringsniveaus bij patiënten met alcoholgebruiksstoornis (AUD).
EABM omvat blootstelling aan negatieve emotionele woorden (bijvoorbeeld gefrustreerd, minderwaardig) die verband houden met alcoholgerelateerde signalen, en positieve emotionele woorden (bijvoorbeeld succesvol, zelfverzekerd) die verband houden met signalen over een gezonde levensstijl.
Het doel is om alcoholgerelateerde signalen van positieve emotionele aandachtsbias (EAB's) te verminderen.
Bij EABM-training worden alcoholgerelateerde signalen en beelden van gezonde activiteit (bijvoorbeeld sporten, lezen, muziekinstrumenten bespelen) altijd gecombineerd met respectievelijk negatieve en positieve woorden.
De TMR-groep ontvangt het EABM-protocol met auditieve cue-feedback (geluid S1-Alcohol; geluid S2-Gezond leven); de controlegroep ontvangt het EABM-protocol zonder auditieve cue-feedback.
Alle patiënten voeren elke avond EABM uit en worden tijdens de REM-slaap blootgesteld aan de geluiden S1 en S2 met een draadloze hoofdband, die automatisch slaapfasen detecteert.
Klinische evaluatie van de EAB en het hunkeringsniveau van AUD zal voor en na worden uitgevoerd (met een follow-up van 2 weken).
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die worden behandeld met EABM en die tijdens de REM-slaap worden blootgesteld aan een geluid dat eerder in verband werd gebracht met de nieuwe negatieve herinnering aan alcohol en de positieve herinnering aan een gezonde levensstijl (TMR-groep), een lager EAB- en hunkeringsniveau zullen hebben. vergeleken met deelnemers die werden blootgesteld aan hetzelfde, maar niet-geassocieerde, geluid tijdens de REM-slaap (controlegroep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Min Zhao, PhD
- Telefoonnummer: 021-54252689
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-55 jaar; Voldoet aan de diagnostische criteria voor alcoholgebruiksstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013); Alcoholwachttijd korter dan 6 maanden; Normaal zicht en gehoor, of gecorrigeerd naar normaal; Gaat akkoord met deelname aan het onderzoek en is in staat mee te werken om het experiment te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Wachttijd voor acute alcohol: score van het Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale (CIWA-Ar) ≥ 9; Geschiedenis van organische hersenziekten of hersentrauma; Geschiedenis van epileptische aanvallen, andere neuropsychiatrische stoornissen, of familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen; Aanwezigheid van middelenmisbruik/verslaving anders dan alcohol (exclusief nicotineverslaving).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMR-groep
Patiënten ontvangen een geluid S1 en geluid S2 terwijl ze een correct resultaat van Emotional Attention Bias Modification (EABM) genereren.
Tijdens de REM-slaap ontvangen ze ook het geluid S1 en het geluid S2.
|
Gedragsmatig: Emotionele aandachtsbiasmodificatie en gerichte geheugenreactivering tijdens REM-slaap
Uit opkomend bewijsmateriaal blijkt dat REM-slaap cruciaal is voor het verwerken van emotionele herinneringen en het consolideren van impliciete herinneringen.
Door gebruik te maken van gerichte geheugenreactivatie (TMR), een bekende methode waarbij geluid S1 en geluid S2 worden geassocieerd met een wakende ervaring (d.w.z. negatieve emotionele woorden worden geassocieerd met aan alcohol gerelateerde signalen en positieve emotionele woorden worden geassocieerd met signalen over een gezonde levensstijl) en versterkt tijdens het wakker worden. REM-slaap, willen de onderzoekers de controle over hunkeringsniveaus vergroten bij patiënten met een alcoholgebruiksstoornis.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten ontvangen het geluid S1 en het geluid S2 niet terwijl ze een correct resultaat van Emotional Attention Bias Modification (EABM) genereren.
Tijdens de REM-slaap ontvangen ze onder dezelfde omstandigheden hetzelfde geluid als de experimentele groep (S1 en S2).
|
Deze patiënten zullen de behandeling krijgen van emotionele aandachtsbiasmodificatie (EABM) zonder associatie met de klank S1 en klank S2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gedragsindicatoren van positieve emotionele aandachtsbias ten aanzien van alcoholgerelateerde signalen
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
Positieve emotionele aandachtsbias wordt beoordeeld aan de hand van emotionele aandachtsbias door middel van elektro-encefalogramregistratie, waarbij de indicator D-scores is, berekend op basis van de responstijd (D alcohol=RT (negatief) - RT (positief)/SD negatief+positief).
|
baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gedragsindicatoren van positieve emotionele aandachtsbias ten aanzien van gezonde activiteitssignalen
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
Positieve emotionele aandachtsbias wordt beoordeeld aan de hand van emotionele aandachtsbias op basis van elektro-encefalogramregistratie, waarbij de indicator D-scores is, berekend op basis van de responstijd (D gezondheid=RT (negatief) - RT (positief)/SD negatief+positief).
|
baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
|
Verandering van verlangen beoordeeld door visueel analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
evalueer het verlangen van alle deelnemers naar methamfetamine, beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS).
De VAS-score varieert van 0 tot 10, en hogere waarden vertegenwoordigen een hoog niveau van verlangen.
|
baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
|
Verandering in verlangen beoordeeld door Visual Analog Mood Scale
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
evalueer de stemming van alle deelnemers, beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS).
De scores lopen van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van de emotie aangeeft en 10 dat de emotie extreem intens is.
|
baseline, 1 dag na de behandeling, 2 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .