Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjon av emosjonell oppmerksomhetsskjevhet og målrettet hukommelsesreaktivering ved alkoholbruksforstyrrelser

12. juni 2024 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Forsterkning av emosjonell oppmerksomhetsskjevhet med målrettet minnereaktivering for alkoholbruksforstyrrelse (AUD)

Gjennom denne protokollen undersøker forskere om målrettet minnereaktivering (TMR), en teknikk som brukes til å forbedre hukommelsen, kan øke kontrollen av trangnivåer hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelse ved å forbedre positiv emosjonell oppmerksomhetsskjevhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen bruker TMR under REM-søvn for å styrke assosiative minner generert av emosjonell oppmerksomhetsbias modifikasjon (EABM), en effektiv behandling for å kontrollere trangnivåer hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelse (AUD). EABM involverer eksponering for negative emosjonelle ord (f.eks. frustrerte, mindreverdige) assosiert med alkoholrelaterte signaler og positive emosjonelle ord (f.eks. vellykket, selvsikker) assosiert med sunne livsstilssignaler. Målet er å redusere alkoholrelatert signal positiv emosjonell oppmerksomhetsbias (EAB). I EABM-trening, er alkoholrelaterte signaler og sunn aktivitet (f.eks. trening, lesing, spille musikkinstrumenter) alltid sammenkoblet med henholdsvis negative ord og positive ord. TMR-gruppen mottar EABM-protokollen med auditiv cue-tilbakemelding (lyd S1-Alkohol; lyd S2-Healthy Life); kontrollgruppen mottar EABM-protokollen uten auditiv tilbakemelding. Alle pasienter vil utføre EABM hver kveld og vil bli utsatt for lydene S1 og S2 under REM-søvn med et trådløst pannebånd, som automatisk oppdager søvnstadier. Klinisk evaluering av EAB og craving-nivåer av AUD vil bli utført før og etter (med en 2-ukers oppfølging). Etterforskerne antar at pasienter behandlet med EABM og som under REM-søvn blir utsatt for en lyd som tidligere hadde vært assosiert med det nye negative minnet om alkohol og det positive minnet om en sunn livsstil (TMR-gruppen) vil ha mer redusert EAB- og trangnivå. sammenlignet med deltakere som ble utsatt for samme, men ikke-assosierte, lyd under REM-søvn (kontrollgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55 år; Oppfyller diagnosekriteriene for alkoholbruksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013); Alkoholavvenning på mindre enn 6 måneder; Normalt syn og hørsel, eller korrigert til normalt; Godtar å delta i studien og er i stand til å samarbeide for å fullføre eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt alkoholabstinensperiode: Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol Scale (CIWA-Ar) score ≥ 9; Historie med organiske hjernesykdommer eller hjernetraumer; Historie med anfall, andre nevropsykiatriske lidelser eller familiehistorie med psykiatriske lidelser; Tilstedeværelse av annet rusmisbruk/avhengighet enn alkohol (unntatt nikotinavhengighet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMR gruppe
Pasienter vil motta en lyd S1 og lyd S2 mens de genererer et korrekt resultat av Emotional Attention Bias Modification (EABM). De vil også motta lyden S1 og lyden S2 under REM-søvn.
Nye bevis viser at REM-søvn er avgjørende for å behandle emosjonelle minner og konsolidere implisitte minner. Ved å bruke målrettet minnereaktivering (TMR), en kjent metode hvor lyd S1 og lyd S2 er assosiert med en våken opplevelse (dvs. negative emosjonelle ord er assosiert med alkoholrelaterte signaler og positive emosjonelle ord er assosiert med signaler om sunn livsstil) og styrket i løpet av REM-søvn, etterforskerne tar sikte på å øke kontrollen av trangnivåer hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelse.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke motta lyden S1 og lyden S2 mens de genererer et korrekt resultat av Emotional Attention Bias Modification (EABM). Under REM-søvn vil de få samme lyd som forsøksgruppen (S1 og S2) under samme forhold.
Disse pasientene vil motta behandling av emosjonell oppmerksomhetsbias modifikasjon (EABM) uten assosiasjon med lyden S1 og lyd S2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i atferdsindikatorer på positiv emosjonell oppmerksomhetsskjevhet mot alkoholrelaterte signaler
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling
Positiv emosjonell oppmerksomhetsskjevhet vurderes gjennom emosjonell oppmerksomhetsskjevhet under elektroencefalogramregistrering, hvor indikatoren er D-skårer beregnet ut fra responstiden (D alkohol=RT (negativ) - RT (positiv) )/SD negativ+positiv).
baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i atferdsindikatorer på positiv emosjonell oppmerksomhetsskjevhet mot sunne aktivitetssignaler
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling
Positiv emosjonell oppmerksomhetsskjevhet vurderes gjennom emosjonell oppmerksomhetsskjevhet under elektroencefalogramregistrering, med indikatoren D-skåre beregnet fra responstiden (D helse=RT (negativ) - RT (positiv) )/SD negativ+positiv).
baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling
Change of Craving vurdert av Visual Analog Scale
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling
evaluere alle deltakernes sug etter metamfetamin vurdert av Visual Analog Scales (VAS). Poengsummen for VAS varierer fra 0 til 10, og høyere verdier representerer høyt sug.
baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling
Change of Craving vurdert av Visual Analog Mood Scale
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling
evaluere alle deltakernes humør vurdert av Visual Analog Scales (VAS). Poengsummen varierer fra 0 til 10, der 0 indikerer fravær av følelsen og 10 indikerer at følelsen er ekstremt intens.
baseline, 1 dag etter behandling, 2 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere