알코올 사용 장애의 정서적 주의 편향 수정 및 표적 기억 재활성화
2024년 6월 12일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
알코올 사용 장애(AUD)에 대한 표적 기억 재활성화를 통한 정서적 주의 편향 수정 강화
이 프로토콜을 통해 연구자들은 기억력을 향상시키는 데 사용되는 기술인 표적 기억 재활성화(TMR)가 긍정적인 정서적 주의 편향 수정을 강화함으로써 알코올 사용 장애 환자의 갈망 수준 조절을 강화할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 REM 수면 중에 TMR을 사용하여 알코올 사용 장애(AUD) 환자의 갈망 수준을 제어하는 효과적인 치료법인 정서적 주의 편향 수정(EABM)에 의해 생성된 연관 기억을 강화합니다.
EABM은 알코올 관련 단서와 관련된 부정적인 감정 단어(예: 좌절, 열등)와 건강한 생활 방식 단서와 관련된 긍정적 감정 단어(예: 성공, 자신감)에 대한 노출을 포함합니다.
목표는 알코올 관련 단서 긍정적인 정서적 주의 편향(EAB)을 줄이는 것입니다.
EABM 훈련에서 알코올 관련 단서 및 건강한 활동(예: 운동, 독서, 악기 연주) 이미지는 항상 각각 부정적인 단어 및 긍정적인 단어와 쌍을 이룹니다.
TMR 그룹은 청각 신호 피드백(소리 S1-알코올, 소리 S2-건강한 생활)과 함께 EABM 프로토콜을 수신합니다. 대조군은 청각 신호 피드백 없이 EABM 프로토콜을 수신합니다.
모든 환자는 매일 저녁 EABM을 수행하고 수면 단계를 자동으로 감지하는 무선 헤드밴드를 통해 REM 수면 중에 S1 및 S2 소리에 노출됩니다.
EAB 및 AUD 갈망 수준에 대한 임상 평가는 전후에 실시됩니다(2주간의 후속 조치 포함).
연구자들은 EABM 치료를 받고 REM 수면 중에 이전에 알코올에 대한 새로운 부정적 기억 및 건강한 생활 방식에 대한 긍정적인 기억과 관련이 있었던 소리에 노출된 환자(TMR 그룹)가 EAB 및 갈망 수준이 더 감소할 것이라고 가정했습니다. REM 수면 중에 동일하지만 연관되지 않은 소리에 노출된 참가자(대조군)와 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Zhao, PhD
- 전화번호: 021-54252689
- 이메일: drminzhao@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~55세; 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)(미국 정신의학회, 2013)에 따라 알코올 사용 장애 진단 기준을 충족합니다. 6개월 미만의 알코올 금단 기간; 시력과 청력이 정상이거나 정상으로 교정되었습니다. 연구에 참여하는 데 동의하며 실험을 완료하기 위해 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 알코올 금단 기간: 알코올 등급에 대한 임상 연구소 금단 평가(CIWA-Ar) 점수 ≥ 9; 기질성 뇌질환 또는 뇌외상 병력; 발작 병력, 기타 신경정신 장애 또는 정신 장애의 가족력 알코올 이외의 약물 남용/중독(니코틴 중독 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMR 그룹
환자는 Emotional Attention Bias Modification(EABM)의 올바른 결과를 생성하는 동안 소리 S1과 소리 S2를 받게 됩니다.
또한 REM 수면 중에 소리 S1과 소리 S2를 수신합니다.
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새로운 증거에 따르면 REM 수면은 감정적 기억을 처리하고 암묵적 기억을 통합하는 데 중요합니다.
목표 기억 재활성화(TMR)를 사용하면 소리 S1과 소리 S2가 깨어 있는 경험과 연관되고(즉, 부정적인 감정 단어는 알코올 관련 단서와 연관되고 긍정적 감정 단어는 건강한 생활 습관 단서와 연관됨) 깨어 있는 동안 강화되는 알려진 방법입니다. 연구자들은 REM 수면을 통해 알코올 사용 장애 환자의 갈망 수준 조절을 강화하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 Emotional Attention Bias Modification(EABM)의 올바른 결과를 생성하는 동안 소리 S1과 소리 S2를 수신하지 않습니다.
REM 수면 중에는 동일한 조건에서 실험 그룹(S1 및 S2)과 동일한 소리를 듣게 됩니다.
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이 환자들은 소리 S1 및 소리 S2와 연관되지 않은 감정적 주의 편향 수정(EABM) 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 단서에 대한 긍정적인 정서적 관심 편향의 행동 지표 변화
기간: 기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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긍정적인 정서적 주의 편향은 뇌전도 기록 하의 정서적 주의 편향을 통해 평가되며, 지표는 응답 시간(D 알코올=RT(음성) - RT(양성))/SD 음성+양성)으로부터 계산된 D 점수입니다.
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기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 활동 단서에 대한 긍정적인 정서적 관심 편향의 행동 지표 변화
기간: 기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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긍정적인 정서적 주의 편향은 뇌전도 기록 하의 정서적 주의 편향을 통해 평가되며, 지표는 응답 시간(D 건강=RT(음성) - RT(양성))/SD 음성+양성)으로부터 계산된 D 점수입니다.
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기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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시각적 아날로그 척도로 평가한 갈망의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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VAS(Visual Analog Scales)로 평가한 메스암페타민에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다.
VAS 점수 범위는 0에서 10까지이며, 값이 높을수록 갈망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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시각적 아날로그 기분 척도로 평가한 갈망의 변화
기간: 기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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VAS(시각 아날로그 척도)로 평가된 모든 참가자의 기분을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 감정이 없음을 나타내고 10은 감정이 극도로 강함을 나타냅니다.
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기준시점, 치료 후 1일, 치료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .