Emotionaalisen huomion vääristymisen muutos ja kohdennettu muistin uudelleenaktivointi alkoholinkäyttöhäiriössä
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Emotionaalisen tarkkaavaisuuden harhamuutoksen lisääminen kohdistetulla muistin uudelleenaktivoinnilla alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) vuoksi
Tämän protokollan avulla tutkijat tutkivat, voiko Targeted Memory Reactivation (TMR), muistin parantamiseen käytetty tekniikka, parantaa alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden himotason hallintaa tehostamalla positiivista emotionaalista huomioharhaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla käyttää TMR:ää REM-unen aikana vahvistamaan assosiatiivisia muistoja, jotka syntyvät emotionaalisen huomion vääristymän modifikaatiosta (EABM), joka on tehokas hoito alkoholinkäyttöhäiriötä (AUD) sairastavien potilaiden himotason hallintaan.
EABM sisältää altistumisen negatiivisille tunnesanoille (esim. turhautunut, huonompi), jotka liittyvät alkoholiin liittyviin vihjeisiin ja positiivisiin tunnesanoihin (esim. onnistunut, itsevarma), jotka liittyvät terveellisiin elämäntapoihin.
Tavoitteena on vähentää alkoholiin liittyvää positiivista emotionaalista huomiointia (EAB).
EABM-koulutuksessa alkoholiin liittyvät vihjeet ja terveellisen toiminnan (esim. kuntoilu, lukeminen, soittimien soittaminen) kuvat yhdistetään aina negatiivisten sanojen ja positiivisten sanojen pariksi.
TMR-ryhmä vastaanottaa EABM-protokollan, jossa on äänimerkkipalautetta (ääni S1-Alkoholi; ääni S2-Terve elämä); kontrolliryhmä vastaanottaa EABM-protokollan ilman äänimerkkipalautetta.
Kaikki potilaat suorittavat EABM:n joka ilta ja altistuvat äänille S1 ja S2 REM-unen aikana langattomalla päänauhalla, joka tunnistaa automaattisesti univaiheet.
EAB:n ja AUD-himotason kliininen arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen (2 viikon seurannalla).
Tutkijat olettavat, että EABM-hoidolla hoidetuilla potilailla, jotka altistuvat REM-unen aikana äänelle, joka oli aiemmin liitetty uuteen negatiiviseen muistiin alkoholista ja positiiviseen muistiin terveellisistä elämäntavoista (TMR-ryhmä), heikkenevät enemmän EAB- ja himoa. verrattuna osallistujiin, jotka altistuvat samalle, mutta ei-assosioituneelle äänelle REM-unen aikana (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 021-54252689
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta; Täyttää alkoholinkäyttöhäiriön diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, Fifth Edition (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013) mukaisesti; alle 6 kuukauden alkoholin vieroitusaika; Normaali näkö ja kuulo tai korjattu normaaliksi; Suostuu osallistumaan tutkimukseen ja pystyy tekemään yhteistyötä kokeen loppuunsaattamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti alkoholin vieroitusaika: Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol Scale (CIWA-Ar) -pisteet ≥ 9; Orgaanisten aivosairauksien tai aivovamman historia; Kouristuskohtauksia, muita neuropsykiatrisia häiriöitä tai suvussa esiintynyt psykiatrisia häiriöitä; Muun kuin alkoholin päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMR ryhmä
Potilaat saavat äänen S1 ja äänen S2, kun he saavat aikaan oikean tuloksen Emotional Attention Bias Modification (EABM) -muutoksesta.
He vastaanottavat myös äänen S1 ja S2 REM-lepotilan aikana.
|
Uudet todisteet osoittavat, että REM-uni on ratkaisevan tärkeä emotionaalisten muistojen käsittelyssä ja implisiittisten muistojen lujittamisessa.
Käyttämällä kohdennettua muistin uudelleenaktivointia (TMR), tunnettu menetelmä, jossa ääni S1 ja ääni S2 liittyvät heräämiskokemukseen (eli negatiiviset emotionaaliset sanat liittyvät alkoholiin liittyviin vihjeisiin ja positiiviset tunnesanat terveellisiin elämäntapoihin) ja vahvistuvat aikana. REM-uni, tutkijat pyrkivät tehostamaan alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden himotason hallintaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa ääntä S1 ja S2, kun he tuottavat oikean tuloksen Emotional Attention Bias Modification (EABM) -muutoksesta.
REM-unen aikana he saavat saman äänen kuin koeryhmä (S1 ja S2) samoissa olosuhteissa.
|
Nämä potilaat saavat emotionaalisen huomion vääristymän (EABM) hoitoa ilman yhteyttä ääneen S1 ja S2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset käyttäytymisindikaattoreissa, jotka osoittavat positiivisen emotionaalisen huomion suuntautumisen alkoholiin liittyviin vihjeisiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Positiivista emotionaalista huomioharhaa arvioidaan emotionaalisen huomion harhalla elektroenkefalogrammitallennuksessa, jolloin indikaattori on vasteajasta laskettu D-pisteet (D alkoholi=RT (negatiivinen) - RT (positiivinen) )/SD negatiivinen+positiivinen).
|
lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset käyttäytymisindikaattoreissa, jotka osoittavat positiivisen emotionaalisen huomion suuntautumisen terveen toiminnan vihjeisiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Positiivista emotionaalista huomioharhaa arvioidaan emotionaalisen huomion harhalla elektroenkefalogrammitallennuksessa, indikaattorina D-pisteet, jotka on laskettu vasteajasta (D terveys = RT (negatiivinen) - RT (positiivinen) ) / SD negatiivinen + positiivinen).
|
lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos himon arvioituna Visual Analog Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
arvioida kaikkien osallistujien metamfetamiininhimo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla.
VAS-pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot edustavat korkeaa himoa.
|
lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos himon arvioitu Visual Analog Mood Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
arvioida kaikkien osallistujien mieliala Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa 0 ilmaisee tunteen puuttumista ja 10 osoittaa, että tunne on erittäin voimakas.
|
lähtötaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .