Modificação do preconceito de atenção emocional e reativação de memória direcionada no transtorno por uso de álcool
12 de junho de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Aumento da modificação do preconceito de atenção emocional com reativação de memória direcionada para transtorno por uso de álcool (AUD)
Por meio deste protocolo, os pesquisadores examinam se a Reativação de Memória Direcionada (TMR), uma técnica usada para melhorar a memória, pode aumentar o controle dos níveis de desejo em pacientes com Transtorno por Uso de Álcool, melhorando a modificação do viés de atenção emocional positiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo usa TMR durante o sono REM para fortalecer as memórias associativas geradas pela modificação do viés de atenção emocional (EABM), um tratamento eficaz para controlar os níveis de desejo em pacientes com Transtorno por Uso de Álcool (AUD).
EABM envolve a exposição a palavras emocionais negativas (por exemplo, frustrado, inferior) associadas a sinais relacionados ao álcool e palavras emocionais positivas (por exemplo, bem-sucedido, confiante) associadas a sinais de estilo de vida saudável.
O objetivo é reduzir o viés de atenção emocional positiva (EABs) relacionado ao álcool.
No treinamento EABM, dicas relacionadas ao álcool e atividades saudáveis (por exemplo, exercícios, leitura, tocar instrumentos musicais) são sempre combinadas com palavras negativas e palavras positivas, respectivamente.
O grupo TMR recebe o protocolo EABM com feedback de pistas auditivas (som S1-Álcool; som S2-Vida Saudável); o grupo de controle recebe o protocolo EABM sem feedback de sinalização auditiva.
Todos os pacientes realizarão EABM todas as noites e serão expostos aos sons S1 e S2 durante o sono REM com uma faixa de cabeça sem fio, que detecta automaticamente os estágios do sono.
A avaliação clínica do EAB e dos níveis de desejo de AUD será realizada antes e depois (com acompanhamento de 2 semanas).
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes tratados com EABM e que são expostos durante o sono REM a um som que havia sido previamente associado à nova memória negativa do álcool e à memória positiva de um estilo de vida saudável (grupo TMR) terão EAB e níveis de desejo mais reduzidos em comparação com participantes expostos ao mesmo som, mas não associado, durante o sono REM (grupo controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Zhao, PhD
- Número de telefone: 021-54252689
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 55 anos; Atende aos critérios diagnósticos para Transtorno por Uso de Álcool de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013); Período de abstinência de álcool inferior a 6 meses; Visão e audição normais ou corrigidas para normais; Concorda em participar do estudo e é capaz de cooperar para concluir o experimento.
Critério de exclusão:
- Período agudo de abstinência de álcool: pontuação da escala de avaliação de retirada de álcool do Clinical Institute (CIWA-Ar) ≥ 9; História de doenças cerebrais orgânicas ou trauma cerebral; História de convulsões, outros transtornos neuropsiquiátricos ou história familiar de transtornos psiquiátricos; Presença de abuso/dependência de outras substâncias além do álcool (excluindo dependência de nicotina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TMR
Os pacientes receberão um som S1 e um som S2 enquanto geram um resultado correto de Modificação do Viés de Atenção Emocional (EABM).
Eles também receberão o som S1 e o som S2 durante o sono REM.
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Evidências emergentes mostram que o sono REM é crucial para processar memórias emocionais e consolidar memórias implícitas.
Ao usar a reativação de memória direcionada (TMR), um método conhecido em que o som S1 e o som S2 estão associados a uma experiência de vigília (ou seja, palavras emocionais negativas estão associadas a dicas relacionadas ao álcool e palavras emocionais positivas estão associadas a dicas de estilo de vida saudável) e fortalecido durante Sono REM, os investigadores pretendem aumentar o controle dos níveis de desejo em pacientes com Transtorno por Uso de Álcool.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes não receberão o som S1 e o som S2 enquanto geram um resultado correto de Modificação do Viés de Atenção Emocional (EABM).
Durante o sono REM, eles receberão o mesmo som do grupo experimental (S1 e S2) nas mesmas condições.
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Esses pacientes receberão o tratamento de modificação do viés de atenção emocional (EABM) sem associação com o som S1 e som S2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos indicadores comportamentais de viés de atenção emocional positiva em relação a sinais relacionados ao álcool
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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O viés de atenção emocional positivo é avaliado por meio do viés de atenção emocional no registro do eletroencefalograma, sendo o indicador escores D calculados a partir do tempo de resposta (D álcool=RT (negativo) - RT (positivo))/SD negativo+positivo).
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos indicadores comportamentais de viés de atenção emocional positiva em relação a dicas de atividades saudáveis
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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O viés de atenção emocional positivo é avaliado por meio do viés de atenção emocional no registro do eletroencefalograma, sendo o indicador os escores D calculados a partir do tempo de resposta (D saúde=RT (negativo) - RT (positivo))/SD negativo+positivo).
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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Mudança de Desejo avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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avaliar o desejo de todos os participantes por metanfetamina avaliado por escalas visuais analógicas (VAS).
A pontuação da VAS varia de 0 a 10, e valores mais altos representam alto nível de desejo.
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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Mudança de Desejo avaliada pela Escala Visual Analógica de Humor
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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avaliar o humor de todos os participantes avaliado por Escalas Visuais Analógicas (VAS).
A pontuação varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência da emoção e 10 indica que a emoção é extremamente intensa.
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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