Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifiering av emotionell uppmärksamhetsbias och målinriktad minnesreaktivering vid alkoholmissbruk

12 juni 2024 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Förstärkning av emotionell Attention Bias Modification med riktad minnesreaktivering för alkoholmissbruk (AUD)

Genom detta protokoll undersöker forskarna om målstyrd minnesreaktivering (TMR), en teknik som används för att förbättra minnet, kan öka kontrollen av sugnivåer hos patienter med alkoholmissbruk genom att förbättra positiv emotionell uppmärksamhetsförändring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll använder TMR under REM-sömn för att stärka associativa minnen som genereras av emotionell uppmärksamhetsbias modifiering (EABM), en effektiv behandling för att kontrollera sugnivåer hos patienter med alkoholmissbruk (AUD). EABM involverar exponering för negativa känslomässiga ord (t.ex. frustrerade, underlägsna) associerade med alkoholrelaterade signaler och positiva känslomässiga ord (t.ex. framgångsrika, självsäker) associerade med ledtrådar för en sund livsstil. Målet är att minska alkoholrelaterad cue positive emotional attention bias (EAB). I EABM-träning paras alltid bilder av alkoholrelaterade signaler och hälsosam aktivitet (t.ex. träning, läsning, spela musikinstrument) med negativa ord respektive positiva ord. TMR-gruppen tar emot EABM-protokollet med auditiv signalåterkoppling (ljud S1-Alkohol; ljud S2-Hälsosamt liv); kontrollgruppen tar emot EABM-protokollet utan auditiv signalåterkoppling. Alla patienter kommer att utföra EABM varje kväll och kommer att exponeras för ljuden S1 och S2 under REM-sömn med ett trådlöst pannband, som automatiskt känner av sömnstadier. Klinisk utvärdering av EAB och sugnivåer för AUD kommer att utföras före och efter (med en 2-veckors uppföljning). Utredarna antar att patienter som behandlas med EABM och som utsätts under REM-sömn för ett ljud som tidigare hade associerats med det nya negativa minnet av alkohol och det positiva minnet av en hälsosam livsstil (TMR-gruppen) kommer att få mer minskade EAB- och sugnivåer jämfört med deltagare som exponerats för samma, men icke-associerade, ljud under REM-sömn (kontrollgrupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55 år; Uppfyller de diagnostiska kriterierna för alkoholmissbruk enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013); Alkoholkarensperiod på mindre än 6 månader; Normal syn och hörsel, eller korrigerad till normal; Går med på att delta i studien och kan samarbeta för att slutföra experimentet.

Exklusions kriterier:

  • Akut alkoholabstinensperiod: Clinical Institute Abstinensbedömning för alkoholskala (CIWA-Ar) poäng ≥ 9; Historik av organiska hjärnsjukdomar eller hjärntrauma; Historik av anfall, andra neuropsykiatriska störningar eller familjehistoria av psykiatriska störningar; Förekomst av annat missbruk/beroende än alkohol (exklusive nikotinberoende).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMR-grupp
Patienterna kommer att få ett ljud S1 och ljud S2 medan de genererar ett korrekt resultat av Emotional Attention Bias Modification (EABM). De kommer också att ta emot ljudet S1 och ljudet S2 under REM-sömn.
Nya bevis visar att REM-sömn är avgörande för att bearbeta känslomässiga minnen och konsolidera implicita minnen. Genom att använda riktad minnesreaktivering (TMR), en känd metod där ljud S1 och ljud S2 är associerade med en vaken upplevelse (dvs negativa känslomässiga ord är associerade med alkoholrelaterade ledtrådar och positiva känsloord är förknippade med ledtrådar för en sund livsstil) och förstärks under REM-sömn, utredarna syftar till att öka kontrollen av sugnivåer hos patienter med alkoholmissbruk.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer inte att få ljudet S1 och ljudet S2 medan de genererar ett korrekt resultat av Emotional Attention Bias Modification (EABM). Under REM-sömn kommer de att få samma ljud som experimentgruppen (S1 och S2) under samma förhållanden.
Dessa patienter kommer att få behandling av emotionell uppmärksamhetsbias modifiering (EABM) utan samband med ljudet S1 och ljudet S2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i beteendeindikatorer för positiv känslomässig uppmärksamhetsbias mot alkoholrelaterade signaler
Tidsram: baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling
Positiv emotionell uppmärksamhetsbias bedöms genom emotionell uppmärksamhetsbias under elektroencefalograminspelning, med indikatorn D-poäng beräknade från svarstiden (D alkohol=RT (negativ) - RT (positiv) )/SD negativ+positiv).
baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i beteendeindikatorer på positiv känslomässig uppmärksamhetsbias mot sunda aktivitetssignaler
Tidsram: baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling
Positiv emotionell uppmärksamhetsbias bedöms genom emotionell uppmärksamhetsbias under elektroencefalograminspelning, med indikatorn D-poäng beräknade från svarstiden (D hälsa=RT (negativ) - RT (positiv) )/SD negativ+positiv).
baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling
Change of Craving bedömd med Visual Analog Scale
Tidsram: baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling
utvärdera alla deltagares sug efter metamfetamin bedömt av Visual Analog Scales (VAS). Poäng för VAS sträcker sig från 0 till 10, och högre värden representerar en hög nivå av sug.
baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling
Change of Craving bedömd med Visual Analog Mood Scale
Tidsram: baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling
utvärdera alla deltagares humör bedömd av Visual Analog Scales (VAS). Poängen sträcker sig från 0 till 10, där 0 anger frånvaron av känslan och 10 anger att känslan är extremt intensiv.
baslinje, 1 dag efter behandling, 2 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera