Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace zkreslení emoční pozornosti a cílená reaktivace paměti při poruše užívání alkoholu

12. června 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Augmentace modifikace zkreslení emoční pozornosti s cílenou reaktivací paměti pro poruchu užívání alkoholu (AUD)

Prostřednictvím tohoto protokolu vědci zkoumají, zda cílená reaktivace paměti (TMR), technika používaná ke zlepšení paměti, může zvýšit kontrolu úrovně bažení u pacientů s poruchou užívání alkoholu posílením pozitivní modifikace zkreslení emoční pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol využívá TMR během REM spánku k posílení asociativních vzpomínek generovaných modifikací zkreslení emoční pozornosti (EABM), což je účinná léčba pro kontrolu úrovně bažení u pacientů s poruchou užívání alkoholu (AUD). EABM zahrnuje vystavení negativním emocionálním slovům (např. frustrovaný, méněcenný) spojeným s narážkami souvisejícími s alkoholem a pozitivním emočním slovům (např. úspěšný, sebevědomý) spojeným s narážkami na zdravý životní styl. Cílem je snížit zkreslení pozitivní emoční pozornosti související s alkoholem (EAB). Při tréninku EABM jsou obrázky související s alkoholem a zdravou aktivitou (např. cvičení, čtení, hra na hudební nástroje) vždy spárovány s negativními a pozitivními slovy. Skupina TMR přijímá protokol EABM se zvukovou zpětnou vazbou (zvuk S1-Alcohol; zvuk S2-Zdravý život); kontrolní skupina přijímá protokol EABM bez zpětné zvukové vazby. Všichni pacienti budou provádět EABM každý večer a budou vystaveni zvukům S1 a S2 během REM spánku s bezdrátovou čelenkou, která automaticky detekuje spánková stádia. Klinické hodnocení EAB a úrovně bažení AUD bude provedeno před a po (s 2týdenním sledováním). Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti léčení EABM, kteří jsou během REM spánku vystaveni zvuku, který byl dříve spojen s novou negativní vzpomínkou na alkohol a pozitivní vzpomínkou na zdravý životní styl (skupina TMR), budou mít více snížené hladiny EAB a cravingu. ve srovnání s účastníky vystavenými stejnému, ale nesouvisejícímu zvuku během REM spánku (kontrolní skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55 let; Splňuje diagnostická kritéria pro poruchu užívání alkoholu podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5) (Americká psychiatrická asociace, 2013); doba odnětí alkoholu kratší než 6 měsíců; Normální zrak a sluch nebo korigované na normální; Souhlasí s účastí ve studii a je schopen spolupracovat na dokončení experimentu.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní období odnětí alkoholu: Hodnocení klinického ústavu pro skóre Alcohol Scale (CIWA-Ar) ≥ 9; Anamnéza organických onemocnění mozku nebo traumatu mozku; Anamnéza záchvatů, jiných neuropsychiatrických poruch nebo rodinná anamnéza psychiatrických poruch; Přítomnost zneužívání/závislosti na jiných látkách než na alkoholu (s výjimkou závislosti na nikotinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TMR
Pacienti obdrží zvuk S1 a zvuk S2, zatímco budou generovat správný výsledek Emotional Attention Bias Modification (EABM). Během REM spánku také obdrží zvuk S1 a zvuk S2.
Behaviorální: Emotional Attention Bias Modification a cílená reaktivace paměti během REM spánku
Objevující se důkazy ukazují, že REM spánek je zásadní pro zpracování emocionálních vzpomínek a konsolidaci implicitních vzpomínek. Pomocí cílené reaktivace paměti (TMR), známé metody, kdy zvuk S1 a zvuk S2 jsou spojeny s prožitkem bdění (tj. negativní emocionální slova jsou spojena s narážkami souvisejícími s alkoholem a pozitivní emoční slova jsou spojena s narážkami zdravého životního stylu) a posíleny během REM spánku, se výzkumníci zaměřují na zvýšení kontroly úrovně bažení u pacientů s poruchou užívání alkoholu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti nebudou přijímat zvuk S1 a zvuk S2, zatímco generují správný výsledek Emotional Attention Bias Modification (EABM). Během REM spánku budou přijímat stejný zvuk jako experimentální skupina (S1 a S2) za stejných podmínek.
Behaviorální: Modifikace zkreslení emoční pozornosti
Tito pacienti dostanou léčbu modifikace zkreslení emoční pozornosti (EABM) bez spojení se zvukem S1 a zvukem S2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v indikátorech chování pozitivního zaujatosti emoční pozornosti vůči narážkám souvisejícím s alkoholem
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě
Pozitivní zkreslení emoční pozornosti se hodnotí prostřednictvím zkreslení emoční pozornosti při záznamu elektroencefalogramu, přičemž indikátorem jsou D skóre vypočtené z doby odezvy (D alkohol=RT (negativní) - RT (pozitivní)/SD negativní+pozitivní).
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v indikátorech chování pozitivního zaujatosti emoční pozornosti směrem ke zdravé aktivitě
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě
Pozitivní zkreslení emoční pozornosti se hodnotí prostřednictvím zkreslení emoční pozornosti při záznamu elektroencefalogramu, přičemž indikátorem je skóre D vypočítané z doby odezvy (D zdraví=RT (negativní) - RT (pozitivní)/SD negativní+pozitivní).
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě
Změna bažení hodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě
vyhodnotit touhu všech účastníků po metamfetaminu hodnocenou pomocí vizuálních analogových vah (VAS). Skóre VAS se pohybuje od 0 do 10 a vyšší hodnoty představují vysokou úroveň bažení.
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě
Změna bažení hodnocená pomocí vizuální analogové škály nálady
Časové okno: výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě
vyhodnoťte náladu všech účastníků hodnocenou pomocí vizuálních analogových vah (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená nepřítomnost emocí a 10 znamená, že emoce jsou extrémně intenzivní.
výchozí hodnota, 1 den po léčbě, 2 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZhao-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit