Modyfikacja błędu emocjonalnego i ukierunkowana reaktywacja pamięci w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Zwiększenie modyfikacji tendencji uwagi emocjonalnej poprzez ukierunkowaną reaktywację pamięci w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)
Za pomocą tego protokołu badacze sprawdzają, czy ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR), technika stosowana w celu poprawy pamięci, może zwiększyć kontrolę poziomu głodu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu poprzez wzmocnienie modyfikacji pozytywnego nastawienia uwagi emocjonalnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Protokół ten wykorzystuje TMR podczas snu REM w celu wzmocnienia wspomnień skojarzeniowych generowanych przez modyfikację tendencji uwagi emocjonalnej (EABM), co jest skuteczną metodą leczenia kontrolowania poziomu głodu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD).
EABM obejmuje ekspozycję na negatywne słowa emocjonalne (np. sfrustrowany, gorszy) kojarzone z sygnałami związanymi z alkoholem oraz pozytywne słowa emocjonalne (np. sukces, pewność siebie) kojarzone z sygnałami zdrowego stylu życia.
Celem jest zmniejszenie związanego z alkoholem tendencji do pozytywnej uwagi emocjonalnej (EAB).
W treningu EABM obrazy związane z alkoholem i zdrową aktywnością (np. ćwiczenia, czytanie, gra na instrumentach muzycznych) są zawsze łączone odpowiednio ze słowami negatywnymi i pozytywnymi.
Grupa TMR otrzymuje protokół EABM z sygnałem dźwiękowym (dźwięk S1 – Alkohol; dźwięk S2 – Zdrowe Życie); grupa kontrolna otrzymuje protokół EABM bez sygnału dźwiękowego.
Wszyscy pacjenci będą wykonywać EABM każdego wieczoru i będą narażeni na dźwięki S1 i S2 podczas snu REM za pomocą bezprzewodowej opaski na głowę, która automatycznie wykrywa fazy snu.
Ocena kliniczna EAB i poziomu głodu AUD zostanie przeprowadzona przed i po (z 2-tygodniową obserwacją).
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci leczeni EABM i wystawieni podczas snu REM na dźwięk, który wcześniej był kojarzony z nową negatywną pamięcią alkoholu i pozytywną pamięcią zdrowego stylu życia (grupa TMR), będą mieli bardziej obniżony poziom EAB i głodu w porównaniu z uczestnikami narażonymi na ten sam, ale niezwiązany z sobą dźwięk podczas snu REM (grupa kontrolna).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Zhao, PhD
- Numer telefonu: 021-54252689
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-55 lat; Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013); Okres odstawienia alkoholu krótszy niż 6 miesięcy; Normalny wzrok i słuch lub skorygowany do normalnego; Wyraża zgodę na udział w badaniu i jest w stanie współpracować w celu zakończenia eksperymentu.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry okres odstawienia alkoholu: wynik oceny odstawienia alkoholu w skali CIWA-Ar (CIWA-Ar) ≥ 9; Historia organicznych chorób mózgu lub urazów mózgu; Historia napadów padaczkowych, innych zaburzeń neuropsychiatrycznych lub historia zaburzeń psychicznych w rodzinie; Obecność nadużywania/uzależnienia innego niż alkohol (z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TMR
Pacjenci otrzymają dźwięk S1 i dźwięk S2 podczas generowania prawidłowego wyniku modyfikacji emocjonalnego odchylenia uwagi (EABM).
Otrzymają również dźwięk S1 i dźwięk S2 podczas snu REM.
|
Behawioralne: Modyfikacja tendencji emocjonalnej i ukierunkowana reaktywacja pamięci podczas snu REM
Pojawiające się dowody wskazują, że sen REM ma kluczowe znaczenie dla przetwarzania wspomnień emocjonalnych i utrwalania wspomnień ukrytych.
Stosując ukierunkowaną reaktywację pamięci (TMR), znaną metodę, w której dźwięki S1 i dźwięk S2 są kojarzone z doświadczeniem na jawie (tj. słowa o negatywnych emocjach są kojarzone z sygnałami związanymi z alkoholem, a słowa o pozytywnych emocjach są kojarzone z sygnałami zdrowego stylu życia) i wzmacniane podczas Celem badaczy podczas snu REM jest zwiększenie kontroli poziomu głodu u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają dźwięku S1 i dźwięku S2, dopóki nie uzyskają prawidłowego wyniku modyfikacji emocjonalnego odchylenia uwagi (EABM).
Podczas snu REM będą odbierać ten sam dźwięk, co grupa eksperymentalna (S1 i S2) w tych samych warunkach.
|
Pacjenci ci zostaną poddani leczeniu modyfikacji tendencji do uwagi emocjonalnej (EABM) bez związku z dźwiękiem S1 i dźwiękiem S2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników behawioralnych pozytywnego nastawienia uwagi emocjonalnej na sygnały związane z alkoholem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
Pozytywne odchylenie uwagi emocjonalnej ocenia się poprzez odchylenie uwagi emocjonalnej w zapisie elektroencefalogramu, przy czym wskaźnikiem są wyniki D obliczone na podstawie czasu odpowiedzi (D alkohol = RT (ujemny) - RT (dodatni))/SD ujemny + dodatni).
|
wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników behawioralnych pozytywnego nastawienia uwagi emocjonalnej na sygnały zdrowej aktywności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
Pozytywne odchylenie uwagi emocjonalnej ocenia się poprzez odchylenie uwagi emocjonalnej w zapisie elektroencefalogramu, przy czym wskaźnikiem są wyniki D obliczone na podstawie czasu reakcji (D zdrowie = RT (ujemny) - RT (dodatni))/SD ujemny + dodatni).
|
wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiana pragnienia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
ocenić głód metamfetaminy u wszystkich uczestników oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Wynik VAS waha się od 0 do 10, a wyższe wartości oznaczają wysoki poziom głodu.
|
wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
|
Zmiana pragnienia oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali nastroju
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
ocenić nastrój wszystkich uczestników oceniany za pomocą wizualno-analogowych skal (VAS).
Wyniki wahają się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak emocji, a 10 oznacza, że emocja jest niezwykle intensywna.
|
wartość wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .