Modification du biais d'attention émotionnelle et réactivation ciblée de la mémoire dans les troubles liés à la consommation d'alcool
12 juin 2024 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Augmentation de la modification du biais d'attention émotionnelle avec réactivation ciblée de la mémoire pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Grâce à ce protocole, les chercheurs examinent si la réactivation ciblée de la mémoire (TMR), une technique utilisée pour améliorer la mémoire, peut augmenter le contrôle des niveaux de manque chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool en améliorant la modification du biais d'attention émotionnelle positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole utilise le TMR pendant le sommeil paradoxal pour renforcer les mémoires associatives générées par la modification du biais d'attention émotionnelle (EABM), un traitement efficace pour contrôler les niveaux de manque chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
L’EABM implique l’exposition à des mots émotionnels négatifs (par exemple, frustré, inférieur) associés à des signaux liés à l’alcool et à des mots émotionnels positifs (par exemple, réussi, confiant) associés à des signaux liés à un mode de vie sain.
L'objectif est de réduire les biais d'attention émotionnelle positive (EAB) liés à l'alcool.
Dans la formation EABM, les images d'indices liés à l'alcool et à une activité saine (par exemple, faire de l'exercice, lire, jouer d'un instrument de musique) sont toujours associées à des mots négatifs et à des mots positifs, respectivement.
Le groupe TMR reçoit le protocole EABM avec retour d'indices auditifs (son S1-Alcool ; son S2-Healthy Life) ; le groupe témoin reçoit le protocole EABM sans retour d'indice auditif.
Tous les patients effectueront l'EABM tous les soirs et seront exposés aux sons S1 et S2 pendant le sommeil paradoxal avec un bandeau sans fil, qui détecte automatiquement les étapes du sommeil.
Une évaluation clinique de l'EAB et des niveaux de besoin d'AUD sera effectuée avant et après (avec un suivi de 2 semaines).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients traités par EABM et qui sont exposés pendant le sommeil paradoxal à un son qui avait été précédemment associé au nouveau souvenir négatif de l'alcool et au souvenir positif d'un mode de vie sain (groupe TMR) aura des niveaux d'EAB et d'envie plus réduits. par rapport aux participants exposés au même son, mais non associé, pendant le sommeil paradoxal (groupe témoin).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Zhao, PhD
- Numéro de téléphone: 021-54252689
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 55 ans ; Répond aux critères diagnostiques du trouble lié à la consommation d'alcool selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013) ; Délai de sevrage alcoolique inférieur à 6 mois ; Vision et audition normales, ou corrigées à la normale ; Accepte de participer à l’étude et est capable de coopérer pour mener à bien l’expérience.
Critère d'exclusion:
- Période de sevrage alcoolique aiguë : score CIWA-Ar (Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale) ≥ 9 ; Antécédents de maladies organiques du cerveau ou de traumatisme crânien ; Antécédents de convulsions, d'autres troubles neuropsychiatriques ou antécédents familiaux de troubles psychiatriques ; Présence d'abus/dépendance à des substances autres que l'alcool (hors dépendance à la nicotine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RTM
Les patients recevront un son S1 et un son S2 pendant qu'ils génèrent un résultat correct de modification du biais d'attention émotionnelle (EABM).
Ils recevront également le son S1 et le son S2 pendant le sommeil paradoxal.
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De nouvelles preuves montrent que le sommeil paradoxal est crucial pour traiter les souvenirs émotionnels et consolider les souvenirs implicites.
En utilisant la réactivation ciblée de la mémoire (TMR), une méthode connue dans laquelle le son S1 et le son S2 sont associés à une expérience d'éveil (c'est-à-dire que les mots émotionnels négatifs sont associés à des signaux liés à l'alcool et les mots émotionnels positifs sont associés à des signaux liés à un mode de vie sain) et renforcés pendant Sommeil paradoxal, les enquêteurs visent à augmenter le contrôle des niveaux de besoin chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront pas le son S1 et le son S2 pendant qu'ils génèrent un résultat correct de modification du biais d'attention émotionnelle (EABM).
Pendant le sommeil paradoxal, ils recevront le même son que le groupe expérimental (S1 et S2) dans les mêmes conditions.
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Ces patients recevront le traitement de modification du biais d'attention émotionnelle (EABM) sans association avec le son S1 et le son S2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des indicateurs comportementaux d'un biais d'attention émotionnelle positive envers les signaux liés à l'alcool
Délai: au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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Le biais d'attention émotionnelle positive est évalué par le biais d'attention émotionnelle sous enregistrement d'électroencéphalogramme, l'indicateur étant les scores D calculés à partir du temps de réponse (D alcool = RT (négatif) - RT (positif))/SD négatif + positif).
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au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des indicateurs comportementaux d'un biais d'attention émotionnelle positive en faveur d'indices d'activité saine
Délai: au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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Le biais d'attention émotionnelle positive est évalué par le biais d'attention émotionnelle sous enregistrement d'électroencéphalogramme, l'indicateur étant les scores D calculés à partir du temps de réponse (D santé = RT (négatif) - RT (positif))/SD négatif + positif).
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au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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Changement d'envie évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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évaluer l'envie de méthamphétamine de tous les participants évaluée par des échelles visuelles analogiques (EVA).
Le score de l'EVA va de 0 à 10, et les valeurs plus élevées représentent un niveau élevé de manque.
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au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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Changement d'envie évalué par l'échelle d'humeur visuelle analogique
Délai: au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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évaluer l'humeur de tous les participants évaluée par des échelles visuelles analogiques (EVA).
Les scores vont de 0 à 10, où 0 indique l’absence d’émotion et 10 indique que l’émotion est extrêmement intense.
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au départ, 1 jour après le traitement, 2 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .