Modifikation af emotionel opmærksomhedsbias og målrettet hukommelsesreaktivering i alkoholforbrugsforstyrrelser
12. juni 2024 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Forøgelse af ændring af følelsesmæssig opmærksomhedsbias med målrettet hukommelsesreaktivering for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD)
Gennem denne protokol undersøger forskere, om målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en teknik, der bruges til at forbedre hukommelsen, kan øge kontrollen af trangniveauer hos patienter med alkoholforbrugsforstyrrelse ved at forbedre positiv, følelsesmæssig opmærksomhedsbias.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol bruger TMR under REM-søvn til at styrke associative minder genereret af emotionel opmærksomhedsbias modifikation (EABM), en effektiv behandling til at kontrollere trangniveauer hos patienter med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD).
EABM involverer eksponering for negative følelsesmæssige ord (f.eks. frustrerede, ringere) forbundet med alkohol-relaterede signaler og positive følelsesmæssige ord (f.eks. succesrige, selvsikker) forbundet med sunde livsstilssignaler.
Målet er at reducere alkohol-relateret cue positive emotional attention bias (EAB'er).
I EABM-træning er alkoholrelaterede signaler og sund aktivitet (f.eks. motion, læsning, spil på musikinstrumenter) altid parret med henholdsvis negative ord og positive ord.
TMR-gruppen modtager EABM-protokollen med auditiv cue-feedback (lyd S1-Alkohol; lyd S2-Sundt liv); kontrolgruppen modtager EABM-protokollen uden auditiv cue-feedback.
Alle patienter vil udføre EABM hver aften og vil blive udsat for lyde S1 og S2 under REM-søvn med et trådløst pandebånd, som automatisk registrerer søvnstadier.
Klinisk evaluering af EAB og trangniveauer for AUD vil blive udført før og efter (med en 2-ugers opfølgning).
Efterforskerne antager, at patienter behandlet med EABM, og som under REM-søvn udsættes for en lyd, der tidligere har været forbundet med den nye negative hukommelse om alkohol og den positive hukommelse om en sund livsstil (TMR-gruppe), vil have mere reducerede EAB- og trangniveauer sammenlignet med deltagere udsat for den samme, men ikke-associerede, lyd under REM-søvn (kontrolgruppe).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Min Zhao, PhD
- Telefonnummer: 021-54252689
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-55 år; Opfylder de diagnostiske kriterier for alkoholforbrugsforstyrrelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013); Alkoholtilbageholdelsestid på mindre end 6 måneder; Normalt syn og hørelse, eller korrigeret til normalt; Indvilliger i at deltage i undersøgelsen og er i stand til at samarbejde om at gennemføre eksperimentet.
Ekskluderingskriterier:
- Akut alkoholabstinensperiode: Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol Scale (CIWA-Ar) score ≥ 9; Anamnese med organiske hjernesygdomme eller hjernetraume; Anamnese med anfald, andre neuropsykiatriske lidelser eller familiehistorie med psykiatriske lidelser; Tilstedeværelse af andet stofmisbrug/afhængighed end alkohol (ekskl. nikotinafhængighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMR gruppe
Patienterne vil modtage en lyd S1 og lyd S2, mens de genererer et korrekt resultat af Emotional Attention Bias Modification (EABM).
De vil også modtage lyden S1 og lyden S2 under REM-søvn.
|
Nye beviser viser, at REM-søvn er afgørende for at behandle følelsesmæssige minder og konsolidere implicitte minder.
Ved at bruge målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en kendt metode, hvor lyd S1 og lyd S2 er forbundet med en vågen oplevelse (dvs. negative følelsesmæssige ord er forbundet med alkoholrelaterede signaler, og positive følelsesmæssige ord er forbundet med signaler om sund livsstil) og styrkes under REM-søvn, efterforskerne sigter mod at øge kontrollen af trangniveauer hos patienter med alkoholforbrugsforstyrrelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage lyden S1 og lyden S2, mens de genererer et korrekt resultat af Emotional Attention Bias Modification (EABM).
Under REM-søvn vil de modtage den samme lyd som forsøgsgruppen (S1 og S2) under samme forhold.
|
Disse patienter vil modtage behandling af emotionel opmærksomhedsbias modifikation (EABM) uden forbindelse med lyden S1 og lyden S2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i adfærdsindikatorer for positiv følelsesmæssig opmærksomhed bias mod alkohol-relaterede signaler
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
Positiv emotionel opmærksomhedsbias vurderes gennem emotionel opmærksomhedsbias under elektroencefalogramoptagelse, hvor indikatoren er D-score beregnet ud fra responstiden (D alkohol=RT (negativ) - RT (positiv) )/SD negativ+positiv).
|
baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i adfærdsindikatorer for positiv følelsesmæssig opmærksomhedsbias mod sunde aktivitetssignaler
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
Positiv emotionel opmærksomhedsbias vurderes gennem emotionel opmærksomhedsbias under elektroencefalogramoptagelse, hvor indikatoren er D-scorer beregnet ud fra responstiden (D sundhed=RT (negativ) - RT (positiv) )/SD negativ+positiv).
|
baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
|
Change of Craving vurderet ved Visual Analog Scale
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
evaluere alle deltageres trang til metamfetamin vurderet af Visual Analog Scales (VAS).
Score for VAS varierer fra 0 til 10, og højere værdier repræsenterer et højt niveau af trang.
|
baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
|
Change of Craving vurderet ved Visual Analog Mood Scale
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
evaluere alle deltageres humør vurderet af Visual Analog Scales (VAS).
Scoren spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer fravær af følelser og 10 indikerer at følelser er ekstremt intense.
|
baseline, 1 dag efter behandling, 2 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .