Modificazione del bias di attenzione emotiva e riattivazione mirata della memoria nel disturbo da uso di alcol
12 giugno 2024 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Aumento della modifica del bias di attenzione emotiva con riattivazione mirata della memoria per il disturbo da uso di alcol (AUD)
Attraverso questo protocollo, i ricercatori esaminano se la riattivazione mirata della memoria (TMR), una tecnica utilizzata per migliorare la memoria, può aumentare il controllo dei livelli di desiderio nei pazienti con disturbo da uso di alcol migliorando la modificazione positiva del bias di attenzione emotiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo protocollo utilizza la TMR durante il sonno REM per rafforzare le memorie associative generate dalla modificazione del bias di attenzione emotiva (EABM), un trattamento efficace per controllare i livelli di desiderio nei pazienti con disturbo da uso di alcol (AUD).
L’EABM comporta l’esposizione a parole emotive negative (ad esempio, frustrato, inferiore) associate a segnali legati all’alcol e parole emotive positive (ad esempio, successo, fiducioso) associate a segnali di stile di vita sano.
L’obiettivo è ridurre i bias di attenzione emotiva positiva (EAB) legati all’alcol.
Nella formazione EABM, le immagini dei segnali legati all'alcol e delle attività salutari (ad esempio, esercizio fisico, lettura, suonare strumenti musicali) sono sempre abbinate rispettivamente a parole negative e parole positive.
Il gruppo TMR riceve il protocollo EABM con feedback di segnali uditivi (suono S1-Alcohol; suono S2-Healthy Life); il gruppo di controllo riceve il protocollo EABM senza feedback uditivo.
Tutti i pazienti eseguiranno l'EABM ogni sera e saranno esposti ai suoni S1 e S2 durante il sonno REM con una fascia wireless, che rileva automaticamente le fasi del sonno.
La valutazione clinica dell'EAB e dei livelli di desiderio di AUD sarà condotta prima e dopo (con un follow-up di 2 settimane).
I ricercatori ipotizzano che i pazienti trattati con EABM e che sono esposti durante il sonno REM a un suono che era stato precedentemente associato alla nuova memoria negativa dell'alcol e alla memoria positiva di uno stile di vita sano (gruppo TMR) avranno livelli di EAB e di craving più ridotti rispetto ai partecipanti esposti allo stesso suono, ma non associato, durante il sonno REM (gruppo di controllo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Zhao, PhD
- Numero di telefono: 021-54252689
- Email: drminzhao@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-55 anni; Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da uso di alcol secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013); Periodo di astinenza dall'alcol inferiore a 6 mesi; Vista e udito normali o corretti alla normalità; Accetta di partecipare allo studio ed è in grado di collaborare per completare l'esperimento.
Criteri di esclusione:
- Periodo acuto di astinenza da alcol: punteggio Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Scale (CIWA-Ar) ≥ 9; Storia di malattie cerebrali organiche o traumi cerebrali; Storia di convulsioni, altri disturbi neuropsichiatrici o storia familiare di disturbi psichiatrici; Presenza di abuso/dipendenza da sostanze diverse dall'alcol (esclusa la dipendenza da nicotina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo TMR
I pazienti riceveranno un suono S1 e un suono S2 mentre generano un risultato corretto di Emotional Attention Bias Modification (EABM).
Riceveranno anche il suono S1 e il suono S2 durante il sonno REM.
|
Prove emergenti mostrano che il sonno REM è cruciale per l’elaborazione dei ricordi emotivi e il consolidamento dei ricordi impliciti.
Utilizzando la riattivazione mirata della memoria (TMR), un metodo noto in cui il suono S1 e il suono S2 sono associati a un'esperienza di veglia (ad esempio, le parole emotive negative sono associate a segnali correlati all'alcol e le parole emotive positive sono associate a segnali di stile di vita sano) e rafforzate durante Nel sonno REM, i ricercatori mirano ad aumentare il controllo dei livelli di desiderio nei pazienti con disturbo da uso di alcol.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno il suono S1 e il suono S2 mentre generano un risultato corretto di Emotional Attention Bias Modification (EABM).
Durante il sonno REM, riceveranno lo stesso suono del gruppo sperimentale (S1 e S2) nelle stesse condizioni.
|
Questi pazienti riceveranno il trattamento di modificazione del bias di attenzione emotiva (EABM) senza associazione con il suono S1 e il suono S2.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti negli indicatori comportamentali di attenzione emotiva positiva verso segnali legati all’alcol
Lasso di tempo: basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
Il bias positivo dell'attenzione emotiva viene valutato attraverso il bias dell'attenzione emotiva durante la registrazione dell'elettroencefalogramma, con l'indicatore rappresentato dai punteggi D calcolati dal tempo di risposta (D alcol=RT (negativo) - RT (positivo))/SD negativo+positivo).
|
basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I cambiamenti negli indicatori comportamentali dell’attenzione emotiva positiva tendono verso segnali di attività salutari
Lasso di tempo: basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
Il bias positivo dell'attenzione emotiva viene valutato attraverso il bias dell'attenzione emotiva durante la registrazione dell'elettroencefalogramma, con l'indicatore rappresentato dai punteggi D calcolati dal tempo di risposta (D salute=RT (negativo) - RT (positivo))/SD negativo+positivo).
|
basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
|
Cambiamento del desiderio valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
valutare il desiderio di metanfetamina di tutti i partecipanti valutato mediante scale analogiche visive (VAS).
Il punteggio della VAS varia da 0 a 10 e i valori più alti rappresentano un livello elevato di desiderio.
|
basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
|
Cambiamento del desiderio valutato mediante la scala dell'umore analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
valutare l'umore di tutti i partecipanti valutato mediante scale analogiche visive (VAS).
I punteggi vanno da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza dell'emozione e 10 indica che l'emozione è estremamente intensa.
|
basale, 1 giorno dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .