Модификация смещения эмоционального внимания и целевая реактивация памяти при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
12 июня 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Увеличение модификации смещения эмоционального внимания с помощью целевой реактивации памяти при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя (AUD)
С помощью этого протокола исследователи изучают, может ли целевая реактивация памяти (TMR), метод, используемый для улучшения памяти, усилить контроль уровня тяги к алкоголю у пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, путем усиления модификации положительного эмоционального смещения внимания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Этот протокол использует TMR во время быстрого сна для укрепления ассоциативных воспоминаний, генерируемых модификацией смещения эмоционального внимания (EABM), эффективного метода лечения уровня тяги к алкоголю у пациентов с расстройством, вызванным употреблением алкоголя (AUD).
EABM включает в себя воздействие негативных эмоциональных слов (например, разочарование, неполноценность), связанных с сигналами, связанными с алкоголем, и положительных эмоциональных слов (например, успешный, уверенный), связанных с сигналами здорового образа жизни.
Цель состоит в том, чтобы уменьшить связанную с алкоголем положительную эмоциональную предвзятость внимания (EAB).
При обучении EABM сигналы, связанные с алкоголем, и образы здоровой деятельности (например, занятия спортом, чтение, игра на музыкальных инструментах) всегда сочетаются с отрицательными и положительными словами соответственно.
Группа TMR получает протокол EABM со звуковой обратной связью (звук S1-Алкоголь; звук S2-Здоровый образ жизни); контрольная группа получает протокол EABM без звуковой обратной связи.
Все пациенты будут выполнять EABM каждый вечер и будут подвергаться воздействию звуков S1 и S2 во время быстрого сна с помощью беспроводной повязки на голову, которая автоматически определяет стадии сна.
Клиническая оценка EAB и уровня тяги к AUD будет проводиться до и после (с последующим 2-недельным наблюдением).
Исследователи предполагают, что пациенты, получающие EABM и подвергающиеся во время быстрого сна воздействию звука, который ранее был связан с новыми негативными воспоминаниями об алкоголе и позитивными воспоминаниями о здоровом образе жизни (группа TMR), будут иметь более низкий уровень EAB и уровень тяги. по сравнению с участниками, подвергавшимися воздействию того же, но не связанного с ним звука во время быстрого сна (контрольная группа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Zhao, PhD
- Номер телефона: 021-54252689
- Электронная почта: drminzhao@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет; Соответствует диагностическим критериям расстройств, вызванных употреблением алкоголя, согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) (Американская психиатрическая ассоциация, 2013); период отмены алкоголя менее 6 месяцев; Зрение и слух нормальные или скорректированы до нормы; Согласен участвовать в исследовании и способен сотрудничать для завершения эксперимента.
Критерий исключения:
- Острый период отмены алкоголя: балл по шкале отмены алкоголя Клинического института (CIWA-Ar) ≥ 9; В анамнезе органические заболевания головного мозга или травмы головного мозга; Припадки в анамнезе, другие нервно-психические расстройства или семейный анамнез психических расстройств; Наличие токсикомании/зависимости, кроме алкогольной (кроме никотиновой зависимости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТМР
Пациенты получат звук S1 и звук S2, пока они генерируют правильный результат модификации смещения эмоционального внимания (EABM).
Они также будут слышать звук S1 и звук S2 во время быстрого сна.
|
Новые данные показывают, что быстрый сон имеет решающее значение для обработки эмоциональных воспоминаний и консолидации имплицитных воспоминаний.
Используя целевую реактивацию памяти (TMR), известный метод, при котором звук S1 и звук S2 связаны с опытом бодрствования (т.е. слова с негативными эмоциями связаны с сигналами, связанными с алкоголем, а слова с положительными эмоциями связаны с сигналами здорового образа жизни) и усиливаются во время Во время быстрого сна исследователи стремятся усилить контроль уровня тяги к алкоголю у пациентов с расстройством, вызванным употреблением алкоголя.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты не будут слышать звук S1 и звук S2, пока они генерируют правильный результат модификации смещения эмоционального внимания (EABM).
Во время быстрого сна они будут слышать тот же звук, что и экспериментальная группа (S1 и S2), в тех же условиях.
|
Эти пациенты будут получать лечение модификации смещения эмоционального внимания (EABM) без ассоциации со звуком S1 и звуком S2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческих показателей позитивной эмоциональной смещенности внимания к сигналам, связанным с алкоголем
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
Положительное смещение эмоционального внимания оценивается с помощью смещения эмоционального внимания при записи электроэнцефалограммы, при этом показателем являются баллы D, рассчитанные по времени ответа (D алкоголь = RT (отрицательный) - RT (положительный))/SD отрицательный + положительный).
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения поведенческих показателей смещения положительного эмоционального внимания в сторону сигналов здоровой активности
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
Положительное смещение эмоционального внимания оценивается с помощью смещения эмоционального внимания при записи электроэнцефалограммы, при этом показателем являются баллы D, рассчитанные по времени ответа (D здоровье=RT (отрицательное) - RT (положительное))/SD отрицательное+положительное).
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
|
Изменение тяги, оцененное по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
оценить тягу всех участников к метамфетамину по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Оценка VAS варьируется от 0 до 10, более высокие значения соответствуют высокому уровню тяги.
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
|
Изменение тяги, оцененное с помощью визуально-аналоговой шкалы настроения
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
оценить настроение всех участников по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает отсутствие эмоций, а 10 — эмоции чрезвычайно интенсивны.
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 2 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .