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アシュート県におけるPFASへの環境曝露と乳がんとの関連性の研究 - エジプト

2024年6月8日 更新者:Jacklin Farouk Danial Beshay、Assiut University

アシュート県におけるポリフルオロアルキル物質への環境曝露と乳がんとの関連性の研究 - エジプト

  1. 乳がん女性患者および健康な参加者の血清PFASレベルの測定。
  2. 統計モデリングと分析を通じて、PFAS の血清レベルと乳がんリスクの間の相関関係を研究します。
  3. 対応する参加者の空気源および水源中のPFASのレベルを測定することにより、環境曝露の規模を研究します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

  • パーフルオロアルキル物質 (PFAS) は、環境中に存在する残留性汚染物質です。
  • パーフルオロオクタン酸 (PFOA) およびパーフルオロオクタン スルホン酸塩 (PFOS) は、さまざまな環境区画で最も検出されるパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) として知られています。これらはプラスチック汚染や内分泌機能不全と関連しています。

人間は、魚介類、飲料水、一部のデンタルフロスなどの食品を含むさまざまな経路を通じて PFAS に曝露されます。汚染された飲料水と食料供給は、PFAS への潜在的な曝露源です。PFAS は、消火剤などのさまざまな製品に使用されています。 、界面活性剤、焦げ付き防止パン、箱、袋、包装紙、カップ(Lim、2019)、食器などの食品接触材料、および化粧品を含むパーソナルケア製品。

過去 180 年 (1839 年から 2019 年) にわたって、多数の新たな汚染物質が特定されてきました。ペルフルオロオクタン酸 (PFOA) とペルフルオロ オクタンスルホン酸塩 (PFOS) は、さまざまな用途で最も使用されている PFAS 化合物の 2 つであり、すでに内分泌かく乱物質であることが確認されています。化学物質(EDC)。

EDC は内因性ステロイドホルモンとの構造的および機能的類似性により、たとえ低濃度であっても体内のホルモンの恒常性維持機構およびシグナル伝達経路を模倣し、それらを妨害します。 それらは、さまざまな内分泌障害や代謝障害、発達異常、ホルモン依存性の癌を引き起こします。

PFAS は、発生毒性、遺伝毒性、発がん性、肝毒性、生殖毒性、免疫毒性、細胞毒性、神経毒性、ホルモン毒性などの広範囲の毒性作用を示します。

さらに、国際がん研究機関(IARC)はPFOAを「ヒトに対して発がん性がある可能性がある」と分類した。

乳がんは、世界中で女性の主要な健康問題の 1 つです。 汚染が乳がんのリスクを高めることを示す証拠は増えているが、以前の研究の間には依然として矛盾が存在する。

前に述べたように、PFAS は EDC と考えられているため、エストロゲン受容体と相互作用する可能性があります (ATSDR、2018)。 また、複数の研究で、女性におけるPFOS曝露と血清または唾液中のエストロゲン濃度の低下との関連性が判明した。

乳がんがホルモン依存性であることはよく知られており、その発症は環境汚染物質に含まれる異種エストロゲンへの曝露に関連している可能性があります(Adami et al.、2018)。

複数の疫学研究 (Morgan et al., 2017) および実験研究 (Pierozan et al., 2018; Pierozan and Karlsson, 2018;) は、EDC 曝露と乳がんおよび乳がん転移のリスク増加と関連付けています。一部の PFAS への曝露は両方とも影響を与えています。グリーンランドのイヌイット女性と同様に、乳がんリスクと明らかに関連している(Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020)。 台湾女性と同様に、乳がんリスクと逆相関している。

発表された研究は、PFAS環境曝露のリスクと乳がんとの相関を研究するためにエジプトで行われる最初の研究となる。 現在、エジプトにおける PFAS 物質の生産、使用、管理、生物残留性について入手可能な情報はありません。 これは、特に PFAS など環境中に直接分散する物質については注意が必要な分野です。 また、アシュート県でさまざまなPFAS化合物に対する高い曝露レベルを特定するリスク評価研究を実施する。これは、残留有機物から人間の健康と環境を保護するためのストックホルム条約の一環として環境省が推奨するPFASエジプト毒物学的報告書を確立するのに役立つだろう。気候変動と地球温暖化への懸念が高まる中、エジプトはPFAS廃絶に向けた勧告の策定を進めた。これらの勧告は、水質汚染を含む健康や生態系に対する物質の影響により、いくつかの重要な持続可能な開発目標(SDGs)の達成に貢献する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • 電話番号:01006723004

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性の年齢層は18歳から65歳まで。 2. 新たに診断された症例。 超音波検査やマンモグラフィーで診断され、病理組織学的検査のための生検を行って診断が確定した人

説明

包含基準:

-

新たに診断された症例。 超音波検査やマンモグラフィーによって診断され、病理組織学的検査のための生検後に診断が確定した人。

除外基準:

  • 1. 手術前に術前化学療法を受けた患者は研究から除外される。

    2.交絡因子を排除するため、コントロール不良の糖尿病やその他の内分泌疾患、コントロール不良の高血圧、急性冠症候群、うっ血性心不全、慢性腎臓病、慢性肝疾患などの併存疾患や慢性疾患を有する乳がん患者は除外されます。

    3.生検で良性乳房疾患が証明された女性は除外されるべきである

    .4。 他の悪性腫瘍を患っている患者は除外されます

    6. 乳がんの家族歴のある患者は除外されます。 7. 患者が研究の継続を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症例(乳がん患者)
対照(乳がんのない健康な人)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1- 乳がん女性患者および健康な参加者の血清PFASレベルを測定する。
時間枠:2年

統計モデリングと分析を通じて、PFAS の血清レベルと乳がんリスクの間の相関関係を研究します。

対応する参加者の空気源および水源中のPFASのレベルを測定することにより、環境曝露の規模を研究します。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月8日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Breast Cancer andPFAS exposure

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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