Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium asociace mezi environmentální expozicí PFAS a rakovinou prsu v provincii Assiut - Egypt

8. června 2024 aktualizováno: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Studium souvislosti mezi environmentální expozicí polyfluoralkylovým látkám a rakovinou prsu v provincii Assiut - Egypt

  1. Měření sérové ​​hladiny PFAS u pacientek s rakovinou prsu a zdravých účastnic.
  2. Studium korelace mezi sérovou hladinou PFAS a rizikem rakoviny prsu prostřednictvím statistického modelování a analýzy.
  3. Studium velikosti expozice životního prostředí prostřednictvím měření hladin PFAS ve vzduchu a vodních zdrojích příslušných účastníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

  • Perfluoralkylové látky (PFAS) jsou perzistentní znečišťující látky, které se vyskytují v životním prostředí.
  • Kyselina perfluoroktanová (PFOA) a perfluoroktansulfonát (PFOS), známé jako nejvíce detekované per- a polyfluoroalkylové látky (PFAS) v různých složkách životního prostředí. Jsou spojovány se znečištěním plasty a endokrinní dysfunkcí.

Lidé jsou vystaveni PFAS různými cestami, včetně potravinových doplňků, jako jsou mořské plody, pitná voda a některá dentální nit. Kontaminovaná pitná voda a zásoby potravin jsou potenciálními zdroji expozice PFAS PFAS byly použity v různých produktech, jako jsou hasicí pěny , povrchově aktivní látky, nepřilnavé pánve, materiály pro styk s potravinami, jako jsou krabice, sáčky, obaly, kelímky (Lim, 2019) a stolní zboží a výrobky osobní péče včetně kosmetiky.

Za posledních 180 let (1839–2019) byla identifikována řada nově vznikajících kontaminantů, kyselina perfluoroktanová (PFOA) a perfluorooktansulfonát (PFOS) jsou dvě z nejpoužívanějších sloučenin PFAS v různých aplikacích a již byly identifikovány jako látky narušující endokrinní systém. chemikálie (EDC).

Vzhledem ke své strukturní a funkční podobnosti s endogenními steroidními hormony EDC napodobují a interferují s homeostatickými mechanismy a signálními cestami hormonů v těle i při nízkých koncentracích. Způsobují různé endokrinní a metabolické poruchy, vývojové abnormality a hormonálně závislé rakoviny.

PFAS vykazuje širokou škálu toxických účinků, včetně vývojové toxicity, genotoxicity, karcinogenity, hepatotoxicity, reprodukční toxicity, imunotoxicity, cytotoxicity, neurotoxicity a hormonální toxicity.

Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny (IARC) navíc klasifikovala PFOA jako „možná karcinogenní pro člověka“.

Rakovina prsu je celosvětově jedním z hlavních zdravotních problémů žen. Přestože přibývá důkazů, že znečištění zvyšuje riziko rakoviny prsu, mezi předchozími studiemi stále panuje nejednotnost.

Jak jsme již zmínili, PFAS je považován za EDC, takže může interagovat s estrogenovými receptory (ATSDR, 2018). A četné studie zjistily souvislost mezi expozicí PFOS a klesajícími koncentracemi estrogenu v séru nebo slinách u žen.

Je dobře známo, že rakovina prsu je hormonálně závislá, její rozvoj může souviset s expozicí xenoestrogenům nacházejícím se v polutantech životního prostředí (Adami et al., 2018).

Vícenásobné epidemiologické (Morgan et al., 2017) a experimentální studie (Pierozan et al., 2018; Pierozan a Karlsson, 2018;) spojují expozici EDC se zvýšeným rizikem rakoviny prsu a metastáz rakoviny prsu. Expozice některým PFAS byla obojí pozitivně (Mancini a kol., 2020; Tsai a kol., 2020) spojené s rizikem rakoviny prsu jako u grónských Inuitů. nepřímo spojené s rizikem rakoviny prsu jako u tchajwanských žen.

Prezentovaná studie bude první studií, která bude provedena v Egyptě a bude studovat riziko environmentální expozice PFAS a její korelaci s rakovinou prsu. V současné době nejsou k dispozici žádné informace o výrobě, používání, řízení a biologické perzistenci látek PFAS v Egyptě. To je oblast, která vyžaduje pozornost, zejména u látek rozptýlených přímo do životního prostředí, jako je PFAS. A provedení studie hodnocení rizik, která identifikuje vysoké úrovně expozice různým sloučeninám PFAS v provincii Assiut, což pomůže při sestavování egyptské toxikologické zprávy PFAS doporučené ministerstvem životního prostředí jako součást Stockholmské úmluvy na ochranu lidského zdraví a životního prostředí před perzistentními organickými látkami. znečišťujících látek. Se vzrůstajícími obavami z klimatických změn a globálního oteplování Egypt přistoupil ke stanovení doporučení pro eliminaci PFAS. Tato doporučení přispívají k dosažení několika klíčových cílů udržitelného rozvoje (SDGs) vzhledem k dopadům látek na zdraví a ekosystémy včetně znečištění vod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Telefonní číslo: 01006723004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18:65 let. 2. Nově diagnostikované případy. Kteří jsou diagnostikováni ultrasonografií a mamografií a potvrzená diagnóza po biopsii odebraná k histopatologickému vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Nově diagnostikované případy. Kteří jsou diagnostikováni ultrasonografií a mamografií a potvrzená diagnóza po biopsii odebraná k histopatologickému vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii před operací, budou ze studie vyloučeni.

    2. Aby se odstranily matoucí faktory, budou vyloučeni pacienti s rakovinou prsu s komorbiditami a chronickými onemocněními, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus nebo jiné endokrinní poruchy, špatně kontrolovaná hypertenze, akutní koronární syndrom, městnavé srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin a chronické onemocnění jater.

    3. Ženy s biopsií prokázaným benigním onemocněním prsu by měly být vyloučeny

    .4. Pacienti, kteří mají jiné malignity, jsou vyloučeni

    6. budou vyloučeny pacientky s rodinnou anamnézou rakoviny prsu. 7. Pacienti odmítají pokračovat ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případ (pacientky s rakovinou prsu)
Kontrola (zdraví lidé bez rakoviny prsu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1- Měření sérové ​​hladiny PFAS u pacientek s rakovinou prsu a zdravých účastnic.
Časové okno: 2 roky

Studium korelace mezi sérovou hladinou PFAS a rizikem rakoviny prsu prostřednictvím statistického modelování a analýzy.

Studium velikosti expozice životního prostředí prostřednictvím měření hladin PFAS ve vzduchu a vodních zdrojích příslušných účastníků.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit