Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między narażeniem środowiska na PFAS a rakiem piersi w prowincji Assiut w Egipcie

8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Badanie związku między narażeniem środowiska na substancje polifluoroalkilowe a rakiem piersi w prowincji Assiut w Egipcie

  1. Pomiar poziomu PFAS w surowicy u pacjentek z rakiem piersi i zdrowych uczestniczek.
  2. Badanie korelacji między poziomem PFAS w surowicy a ryzykiem raka piersi poprzez modelowanie i analizę statystyczną.
  3. Badanie wielkości narażenia środowiskowego poprzez pomiar poziomów PFAS w źródłach powietrza i wody odpowiednich uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

  • Substancje perfluoroalkilowe (PFAS) to trwałe zanieczyszczenia obecne w środowisku.
  • Kwas perfluorooktanowy (PFOA) i sulfonian perfluorooktanu (PFOS), znane jako najczęściej wykrywane substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) w różnych przedziałach środowiska. Są one powiązane z zanieczyszczeniem tworzywami sztucznymi i zaburzeniami endokrynologicznymi.

Ludzie są narażeni na PFAS różnymi drogami, w tym poprzez produkty dietetyczne, takie jak owoce morza, woda pitna i niektóre nici dentystyczne. Zanieczyszczona woda pitna i żywność są potencjalnymi źródłami narażenia na PFAS. PFAS są stosowane w różnych produktach, takich jak pianki gaśnicze , środki powierzchniowo czynne, patelnie z powłoką nieprzywierającą, materiały do ​​kontaktu z żywnością, takie jak pudełka, torby, opakowania, kubki (Lim, 2019) i zastawa stołowa oraz produkty higieny osobistej, w tym kosmetyki.

W ciągu ostatnich 180 lat (1839–2019) zidentyfikowano wiele nowych substancji zanieczyszczających. Kwas perfluorooktanowy (PFOA) i sulfonian perfluorooktanu (PFOS) to dwa najczęściej stosowane związki PFAS w różnych zastosowaniach i zostały już zidentyfikowane jako zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego chemikalia (EDC).

Ze względu na podobieństwa strukturalne i funkcjonalne do endogennych hormonów steroidowych, EDC naśladują mechanizmy homeostatyczne i szlaki sygnałowe hormonów w organizmie oraz zakłócają je, nawet przy niskich stężeniach. Powodują różnorodne zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne, zaburzenia rozwojowe oraz nowotwory hormonozależne.

PFAS wykazuje szeroki zakres skutków toksycznych, w tym toksyczność rozwojową, genotoksyczność, rakotwórczość, hepatotoksyczność, toksyczność reprodukcyjną, immunotoksyczność, cytotoksyczność, neurotoksyczność i toksyczność hormonalną.

Co więcej, Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) sklasyfikowała PFOA jako „prawdopodobnie rakotwórczy dla ludzi”.

Rak piersi jest jednym z głównych problemów zdrowotnych kobiet na całym świecie. Chociaż istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że zanieczyszczenie zwiększa ryzyko raka piersi, nadal istnieją niespójności między wcześniejszymi badaniami.

Jak wspomnieliśmy wcześniej, PFAS zaliczany jest do substancji EDC, zatem może oddziaływać z receptorami estrogenowymi (ATSDR, 2018). Wiele badań wykazało związek między ekspozycją na PFOS a zmniejszonym stężeniem estrogenów w surowicy lub ślinie u kobiet.

Powszechnie wiadomo, że rak piersi jest hormonozależny, jego rozwój może być związany z ekspozycją na ksenoestrogeny znajdujące się w substancjach zanieczyszczających środowisko (Adami i in., 2018).

Liczne badania epidemiologiczne (Morgan i in., 2017) i eksperymentalne (Pierozan i in., 2018; Pierozan i Karlsson, 2018;) powiązały narażenie na EDC ze zwiększonym ryzykiem raka piersi i przerzutów raka piersi. Narażenie na niektóre PFAS było zarówno pozytywnie (Mancini i in., 2020; Tsai i in., 2020) wiąże się z ryzykiem raka piersi, podobnie jak w przypadku grenlandzkich Eskimosów. odwrotnie powiązane z ryzykiem raka piersi, jak u kobiet na Tajwanie.

Prezentowane badanie będzie pierwszym badaniem przeprowadzonym w Egipcie w celu zbadania ryzyka narażenia środowiskowego na PFAS i jego korelacji z rakiem piersi. Obecnie nie są dostępne żadne informacje na temat produkcji, stosowania, zarządzania i biotrwałości substancji PFAS w Egipcie. Jest to obszar wymagający uwagi, szczególnie w przypadku substancji rozproszonych bezpośrednio do środowiska, takich jak PFAS. oraz wykonanie badania oceny ryzyka identyfikującego wysokie poziomy narażenia na różne związki PFAS w prowincji Assiut, co pomoże w sporządzeniu egipskiego raportu toksykologicznego PFAS zalecanego przez Ministerstwo Środowiska jako część Konwencji sztokholmskiej w sprawie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska przed trwałymi substancjami organicznymi substancji zanieczyszczających. W obliczu rosnących obaw związanych ze zmianami klimatycznymi i globalnym ociepleniem Egipt przystąpił do ustalania zaleceń dotyczących eliminacji PFAS. Zalecenie to przyczynia się do osiągnięcia kilku kluczowych celów zrównoważonego rozwoju (SDG) ze względu na wpływ tych substancji na zdrowie i ekosystemy, w tym zanieczyszczenie wody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Numer telefonu: 01006723004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, kobiety, grupa wiekowa od 18: 65 lat. 2. Nowo zdiagnozowane przypadki. U których diagnozę wykonuje się za pomocą ultrasonografii i mammografii, a rozpoznanie potwierdza się na podstawie biopsji pobranej do badania histopatologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Nowo zdiagnozowane przypadki. U których diagnozę wykonuje się za pomocą ultrasonografii i mammografii, a rozpoznanie potwierdza się po biopsji pobranej do badania histopatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy przed operacją przeszli chemioterapię neoadjuwantową.

    2. Aby wyeliminować czynniki zakłócające, wykluczone zostaną pacjentki z rakiem piersi i chorobami współistniejącymi oraz chorobami przewlekłymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca lub inne zaburzenia endokrynologiczne, źle kontrolowane nadciśnienie, ostry zespół wieńcowy, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła choroba nerek i przewlekła choroba wątroby.

    3. Należy wykluczyć kobiety z łagodną chorobą piersi potwierdzoną biopsją

    .4. Wykluczeni są pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi

    6. Z badania zostaną wykluczone pacjentki, u których w rodzinie występował rak piersi. 7. Pacjenci odmawiają kontynuowania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadek (pacjenci z rakiem piersi)
Kontrola (zdrowe osoby bez raka piersi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Pomiar poziomu PFAS w surowicy u pacjentek z rakiem piersi i zdrowych uczestniczek.
Ramy czasowe: 2 lata

Badanie korelacji między poziomem PFAS w surowicy a ryzykiem raka piersi poprzez modelowanie i analizę statystyczną.

Badanie wielkości narażenia środowiskowego poprzez pomiar poziomów PFAS w źródłach powietrza i wody odpowiednich uczestników.

2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj