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Estudando a associação entre a exposição ambiental ao PFAS e o câncer de mama na província de Assiut - Egito

8 de junho de 2024 atualizado por: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Estudando a associação entre exposição ambiental a substâncias polifluoroalquílicas e câncer de mama na província de Assiut - Egito

  1. Medição do nível sérico de PFAS em pacientes do sexo feminino com câncer de mama e participantes saudáveis.
  2. Estudar a correlação entre o nível sérico de PFAS e o risco de câncer de mama por meio de modelagem e análise estatística.
  3. Estudar a magnitude da exposição ambiental através da medição dos níveis de PFAS no ar e nas fontes de água dos participantes correspondentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

  • Substâncias perfluoroalquílicas (PFASs) são poluentes persistentes que estão presentes no meio ambiente.
  • Ácido perfluorooctanóico (PFOA) e perfluorooctano sulfonato (PFOS), conhecidos como as substâncias per e polifluoroalquílicas (PFAS) mais detectadas em vários compartimentos ambientais. Eles têm sido associados à poluição plástica e à disfunção endócrina.

Os humanos são expostos aos PFASs através de várias vias, incluindo itens dietéticos como frutos do mar, água potável e algum fio dental. Água potável e alimentos contaminados são fontes potenciais de exposição natural aos PFAS Os PFASs têm sido usados ​​em vários produtos, como espumas de combate a incêndio , surfactantes, panelas antiaderentes, materiais em contato com alimentos, como caixas, sacos, embalagens, copos (Lim, 2019) e utensílios de mesa, e produtos de higiene pessoal, incluindo cosméticos.

Nos últimos 180 anos (1839-2019), numerosos contaminantes emergentes foram identificados. O ácido perfluorooctanóico (PFOA) e o perfluoro octano sulfonato (PFOS) são dois dos compostos PFAS mais utilizados em diversas aplicações e já foram identificados como desreguladores endócrinos. químicos (EDCs).

Devido às suas semelhanças estruturais e funcionais com os hormônios esteróides endógenos, os EDCs imitam e interferem nos mecanismos homeostáticos e nas vias de sinalização dos hormônios no corpo, mesmo em baixas concentrações. Eles causam uma variedade de distúrbios endócrinos e metabólicos, anomalias de desenvolvimento e cânceres dependentes de hormônios.

O PFAS exibe uma ampla gama de efeitos tóxicos, incluindo toxicidade no desenvolvimento, genotoxicidade, carcinogenicidade, hepatotoxicidade, toxicidade reprodutiva, imunotoxicidade, citotoxicidade, neurotoxicidade e toxicidade hormonal.

Além disso, a Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro (IARC) classificou o PFOA como “possivelmente cancerígeno para os seres humanos”.

O câncer de mama é um dos principais problemas de saúde feminina em todo o mundo. Embora haja evidências crescentes indicando que a poluição aumenta o risco de cancro da mama, ainda há inconsistências entre estudos anteriores.

Como mencionamos anteriormente, esse PFAS é considerado EDC, portanto pode interagir com receptores de estrogênio (ATSDR, 2018). E vários estudos encontraram associação entre a exposição a PFOS e a diminuição das concentrações séricas ou salivares de estrogênio em mulheres.

É bem sabido que o câncer de mama é dependente de hormônios, seu desenvolvimento pode estar associado à exposição a xenoestrogênios encontrados em poluentes ambientais (Adami et al., 2018).

Vários estudos epidemiológicos (Morgan et al., 2017) e experimentais (Pierozan et al., 2018; Pierozan e Karlsson, 2018;) associaram a exposição ao EDC ao aumento do risco de câncer de mama e metástase do câncer de mama. positivamente (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) associado ao risco de câncer de mama, como em mulheres Inuit da Groenlândia. inversamente associada ao risco de câncer de mama, como nas mulheres taiwanesas.

O estudo apresentado será o primeiro a ser realizado no Egito para estudar o risco de exposição ambiental ao PFAS e sua correlação com o câncer de mama. Atualmente, não há informações disponíveis sobre a produção, utilização, gestão e biopersistência de substâncias PFAS no Egito. Esta é uma área que necessita de atenção, especialmente para substâncias dispersas diretamente no ambiente, como o PFAS. E realizar um estudo de avaliação de risco identificando altos níveis de exposição a vários compostos PFAS na província de Assiut, que ajudará no estabelecimento do relatório toxicológico egípcio de PFAS recomendado pelo Ministério do Meio Ambiente como parte da Convenção de Estocolmo para proteger a saúde humana e o meio ambiente de substâncias orgânicas persistentes. poluentes.Com preocupações crescentes com as mudanças climáticas e o aquecimento global, o Egito prosseguiu no estabelecimento de recomendações para a eliminação de PFAS.Esta recomendação contribui para a consecução de vários Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) importantes devido aos impactos das substâncias na saúde e nos ecossistemas, incluindo a poluição da água.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Número de telefone: 01006723004

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Faixa etária feminina entre 18: 65 anos. 2. Casos recentemente diagnosticados. Que são diagnosticados por ultrassonografia e mamografia e confirmados após biópsia realizada para exame histopatológico

Descrição

Critério de inclusão:

-

Casos recentemente diagnosticados. Que são diagnosticados por ultrassonografia e mamografia e têm diagnóstico confirmado após biópsia realizada para exame histopatológico.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes submetidos à quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia serão excluídos do estudo.

    2.Para eliminar fatores de confusão, serão excluídos pacientes com câncer de mama com comorbidades e doenças crônicas, como diabetes mellitus não controlada ou outros distúrbios endócrinos, hipertensão mal controlada, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca congestiva, doença renal crônica e doença hepática crônica.

    3. Mulheres com doença benigna da mama comprovada por biópsia devem ser excluídas

    .4. Pacientes com outras doenças malignas são excluídos

    6. Serão excluídas pacientes com histórico familiar de câncer de mama. 7. Os pacientes se recusam a continuar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Caso (pacientes com câncer de mama)
Controle (pessoas saudáveis ​​sem câncer de mama)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1- Medição do nível sérico de PFAS em pacientes do sexo feminino com câncer de mama e participantes saudáveis.
Prazo: 2 anos

Estudar a correlação entre o nível sérico de PFAS e o risco de câncer de mama por meio de modelagem e análise estatística.

Estudar a magnitude da exposição ambiental através da medição dos níveis de PFAS no ar e nas fontes de água dos participantes correspondentes.

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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