- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06457282
Studerer sammenhengen mellom miljøeksponering for PFAS og brystkreft i Assiut Governorate - Egypt
Studerer sammenhengen mellom miljøeksponering for polyfluoralkylstoffer og brystkreft i Assiut Governorate - Egypt
- Måling av serumnivå av PFAS hos kvinnelige brystkreftpasienter og friske deltakere.
- Studerer sammenhengen mellom serumnivå av PFAS og brystkreftrisiko gjennom statistisk modellering og analyse.
- Studerer omfanget av miljøeksponering gjennom å måle nivåer av PFAS i luft- og vannkilder til tilsvarende deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Perfluoralkylstoffer (PFAS) er vedvarende forurensninger som finnes i miljøet.
- Perfluoroktansyre (PFOA) og perfluoroktansulfonat (PFOS), kjent som de mest påviste per- og polyfluoralkylstoffene (PFAS) i ulike miljøområder. De har vært assosiert med plastforurensning og endokrin dysfunksjon.
Mennesker eksponeres for PFAS gjennom ulike veier, inkludert kostholdsprodukter som sjømat, drikkevann og noe tanntråd. Forurenset drikkevann og matforsyning er potensielle kilder til eksponering for PFAS PFAS har blitt brukt i ulike produkter som brannskum , overflateaktive stoffer, ikke-klebende panner, materialer i kontakt med mat som bokser, poser, innpakninger, kopper (Lim, 2019), og bordsvarer, og produkter for personlig pleie, inkludert kosmetikk.
I løpet av de siste 180 årene (1839-2019) har det blitt identifisert mange nye forurensninger, Perfluoroktansyre (PFOA) og perfluoroktansulfonat (PFOS) er to av de mest brukte PFAS-forbindelsene i ulike applikasjoner og har allerede blitt identifisert som hormonforstyrrende kjemikalier (EDC).
På grunn av deres strukturelle og funksjonelle likheter med endogene steroidhormoner, etterligner og forstyrrer EDC-er homeostatiske mekanismer og signalveier for hormoner i kroppen selv ved lave konsentrasjoner. De forårsaker en rekke endokrine og metabolske forstyrrelser, utviklingsavvik og hormonavhengige kreftformer.
PFAS viser et bredt spekter av toksiske effekter, inkludert utviklingstoksisitet, genotoksisitet, karsinogenisitet, hepatotoksisitet, reproduksjonstoksisitet, immunotoksisitet, cytotoksisitet, nevrotoksisitet og hormonell toksisitet.
Dessuten har International Agency for Research on Cancer (IARC) klassifisert PFOA som "muligens kreftfremkallende for mennesker".
Brystkreft er et av de største kvinnelige helseproblemene over hele verden. Selv om det er økende bevis som indikerer at forurensning øker risikoen for brystkreft, er det fortsatt inkonsekvens mellom tidligere studier.
Som vi nevnte før, regnes PFAS som EDC, så det kan samhandle med østrogenreseptorer (ATSDR, 2018). Og flere studier fant sammenheng mellom PFOS-eksponering og reduserte serum- eller spyttkonsentrasjoner av østrogen hos kvinner.
Det er velkjent at brystkreft er hormonavhengig, utviklingen kan være assosiert med eksponering for xenøstrogener som finnes i miljøgifter (Adami et al., 2018).
Flere epidemiologiske (Morgan et al., 2017) og eksperimentelle studier (Pierozan et al., 2018; Pierozan og Karlsson, 2018;) har assosiert EDC-eksponering med økt risiko for brystkreft og brystkreftmetastaser. Eksponering for noen PFAS-er har vært både positivt (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) assosiert med brystkreftrisiko som hos grønlandske inuitter.og omvendt assosiert med brystkreftrisiko som hos taiwanesiske kvinner.
Den presenterte studien vil være den første studien som gjøres i Egypt for å studere risikoen for PFAS-miljøeksponering og dens korrelasjon til brystkreft. Foreløpig er det ingen tilgjengelig informasjon om produksjon, bruk, håndtering og biopersistens av PFAS-stoffer i Egypt. Dette er et område som trenger oppmerksomhet, spesielt for stoffer som spres direkte i miljøet som PFAS. Og utfører en risikovurderingsstudie som identifiserer høye eksponeringsnivåer for ulike PFAS-forbindelser i Assiut Governorate, som vil bidra til å etablere den egyptiske PFAS-toksikologiske rapporten anbefalt av Miljødepartementet som en del av Stockholm-konvensjonen for å beskytte menneskers helse og miljøet mot vedvarende organiske stoffer. miljøgifter.Med økende bekymringer for klimaendringer og global oppvarming fortsatte Egypt med å gi anbefalinger for eliminering av PFAS.Disse anbefalingene bidrar til å oppnå flere sentrale bærekraftige utviklingsmål (SDG) på grunn av stoffenes påvirkning på helse og økosystemer, inkludert vannforurensning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacklin Farouk
- Telefonnummer: 01207507866
- E-post: gigifarouk22@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- Telefonnummer: 01006723004
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Nydiagnostiserte tilfeller. Som er diagnostisert ved ultralyd og mammografi og bekreftet diagnose etter biopsi tatt for histopatologisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi før operasjonen vil bli ekskludert fra studien.
2. For å eliminere forstyrrende faktorer, vil brystkreftpasienter med komorbiditeter og kroniske sykdommer som ukontrollert diabetes mellitus eller andre endokrine lidelser, dårlig kontrollert hypertensjon, akutt koronarsyndrom, kongestiv hjertesvikt, kronisk nyresykdom og kronisk leversykdom bli ekskludert.
3. Kvinner med biopsipåvist godartet brystsykdom bør utelukkes
.4. Pasienter som har andre maligniteter er ekskludert
6. Pasienter med familiehistorie med brystkreft vil bli ekskludert. 7. Pasienter nekter å fortsette studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Tilfelle (brystkreftpasienter)
|
Kontroll (friske mennesker uten brystkreft)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1- Måling av serumnivå av PFAS hos kvinnelige brystkreftpasienter og friske deltakere.
Tidsramme: 2 år
|
Studerer sammenhengen mellom serumnivå av PFAS og brystkreftrisiko gjennom statistisk modellering og analyse. Studerer omfanget av miljøeksponering gjennom å måle nivåer av PFAS i luft- og vannkilder til tilsvarende deltakere. |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breast Cancer andPFAS exposure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken