Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer sammenhengen mellom miljøeksponering for PFAS og brystkreft i Assiut Governorate - Egypt

8. juni 2024 oppdatert av: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Studerer sammenhengen mellom miljøeksponering for polyfluoralkylstoffer og brystkreft i Assiut Governorate - Egypt

  1. Måling av serumnivå av PFAS hos kvinnelige brystkreftpasienter og friske deltakere.
  2. Studerer sammenhengen mellom serumnivå av PFAS og brystkreftrisiko gjennom statistisk modellering og analyse.
  3. Studerer omfanget av miljøeksponering gjennom å måle nivåer av PFAS i luft- og vannkilder til tilsvarende deltakere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Perfluoralkylstoffer (PFAS) er vedvarende forurensninger som finnes i miljøet.
  • Perfluoroktansyre (PFOA) og perfluoroktansulfonat (PFOS), kjent som de mest påviste per- og polyfluoralkylstoffene (PFAS) i ulike miljøområder. De har vært assosiert med plastforurensning og endokrin dysfunksjon.

Mennesker eksponeres for PFAS gjennom ulike veier, inkludert kostholdsprodukter som sjømat, drikkevann og noe tanntråd. Forurenset drikkevann og matforsyning er potensielle kilder til eksponering for PFAS PFAS har blitt brukt i ulike produkter som brannskum , overflateaktive stoffer, ikke-klebende panner, materialer i kontakt med mat som bokser, poser, innpakninger, kopper (Lim, 2019), og bordsvarer, og produkter for personlig pleie, inkludert kosmetikk.

I løpet av de siste 180 årene (1839-2019) har det blitt identifisert mange nye forurensninger, Perfluoroktansyre (PFOA) og perfluoroktansulfonat (PFOS) er to av de mest brukte PFAS-forbindelsene i ulike applikasjoner og har allerede blitt identifisert som hormonforstyrrende kjemikalier (EDC).

På grunn av deres strukturelle og funksjonelle likheter med endogene steroidhormoner, etterligner og forstyrrer EDC-er homeostatiske mekanismer og signalveier for hormoner i kroppen selv ved lave konsentrasjoner. De forårsaker en rekke endokrine og metabolske forstyrrelser, utviklingsavvik og hormonavhengige kreftformer.

PFAS viser et bredt spekter av toksiske effekter, inkludert utviklingstoksisitet, genotoksisitet, karsinogenisitet, hepatotoksisitet, reproduksjonstoksisitet, immunotoksisitet, cytotoksisitet, nevrotoksisitet og hormonell toksisitet.

Dessuten har International Agency for Research on Cancer (IARC) klassifisert PFOA som "muligens kreftfremkallende for mennesker".

Brystkreft er et av de største kvinnelige helseproblemene over hele verden. Selv om det er økende bevis som indikerer at forurensning øker risikoen for brystkreft, er det fortsatt inkonsekvens mellom tidligere studier.

Som vi nevnte før, regnes PFAS som EDC, så det kan samhandle med østrogenreseptorer (ATSDR, 2018). Og flere studier fant sammenheng mellom PFOS-eksponering og reduserte serum- eller spyttkonsentrasjoner av østrogen hos kvinner.

Det er velkjent at brystkreft er hormonavhengig, utviklingen kan være assosiert med eksponering for xenøstrogener som finnes i miljøgifter (Adami et al., 2018).

Flere epidemiologiske (Morgan et al., 2017) og eksperimentelle studier (Pierozan et al., 2018; Pierozan og Karlsson, 2018;) har assosiert EDC-eksponering med økt risiko for brystkreft og brystkreftmetastaser. Eksponering for noen PFAS-er har vært både positivt (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) assosiert med brystkreftrisiko som hos grønlandske inuitter.og omvendt assosiert med brystkreftrisiko som hos taiwanesiske kvinner.

Den presenterte studien vil være den første studien som gjøres i Egypt for å studere risikoen for PFAS-miljøeksponering og dens korrelasjon til brystkreft. Foreløpig er det ingen tilgjengelig informasjon om produksjon, bruk, håndtering og biopersistens av PFAS-stoffer i Egypt. Dette er et område som trenger oppmerksomhet, spesielt for stoffer som spres direkte i miljøet som PFAS. Og utfører en risikovurderingsstudie som identifiserer høye eksponeringsnivåer for ulike PFAS-forbindelser i Assiut Governorate, som vil bidra til å etablere den egyptiske PFAS-toksikologiske rapporten anbefalt av Miljødepartementet som en del av Stockholm-konvensjonen for å beskytte menneskers helse og miljøet mot vedvarende organiske stoffer. miljøgifter.Med økende bekymringer for klimaendringer og global oppvarming fortsatte Egypt med å gi anbefalinger for eliminering av PFAS.Disse anbefalingene bidrar til å oppnå flere sentrale bærekraftige utviklingsmål (SDG) på grunn av stoffenes påvirkning på helse og økosystemer, inkludert vannforurensning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Telefonnummer: 01006723004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige kvinner aldersgruppe mellom 18: 65 år. 2. Nydiagnostiserte tilfeller. Hvem er diagnostisert ved ultralyd og mammografi og bekreftet diagnose etter biopsi tatt for histopatologisk undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Nydiagnostiserte tilfeller. Som er diagnostisert ved ultralyd og mammografi og bekreftet diagnose etter biopsi tatt for histopatologisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi før operasjonen vil bli ekskludert fra studien.

    2. For å eliminere forstyrrende faktorer, vil brystkreftpasienter med komorbiditeter og kroniske sykdommer som ukontrollert diabetes mellitus eller andre endokrine lidelser, dårlig kontrollert hypertensjon, akutt koronarsyndrom, kongestiv hjertesvikt, kronisk nyresykdom og kronisk leversykdom bli ekskludert.

    3. Kvinner med biopsipåvist godartet brystsykdom bør utelukkes

    .4. Pasienter som har andre maligniteter er ekskludert

    6. Pasienter med familiehistorie med brystkreft vil bli ekskludert. 7. Pasienter nekter å fortsette studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilfelle (brystkreftpasienter)
Kontroll (friske mennesker uten brystkreft)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1- Måling av serumnivå av PFAS hos kvinnelige brystkreftpasienter og friske deltakere.
Tidsramme: 2 år

Studerer sammenhengen mellom serumnivå av PFAS og brystkreftrisiko gjennom statistisk modellering og analyse.

Studerer omfanget av miljøeksponering gjennom å måle nivåer av PFAS i luft- og vannkilder til tilsvarende deltakere.

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere