- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457282
이집트 아시우트 주에서 PFAS에 대한 환경 노출과 유방암 사이의 연관성 연구
이집트 아시우트 주에서 폴리플루오로알킬 물질에 대한 환경 노출과 유방암 사이의 연관성 연구
- 유방암 여성 환자와 건강한 참가자의 혈청 PFAS 수준을 측정합니다.
- 통계적 모델링 및 분석을 통해 혈청 PFAS 농도와 유방암 위험 사이의 상관관계를 연구합니다.
- 해당 참가자의 대기 및 수자원 중 PFAS 수준을 측정하여 환경 노출 규모를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 퍼플루오로알킬 물질(PFAS)은 환경에 존재하는 지속적인 오염 물질입니다.
- 다양한 환경 구획에서 가장 많이 검출되는 과불화옥탄산(PFOA)과 과불화옥탄술포네이트(PFOS)는 플라스틱 오염 및 내분비 기능 장애와 관련이 있습니다.
인간은 해산물, 식수 및 일부 치실과 같은 식이 품목을 포함하여 다양한 경로를 통해 PFAS에 노출됩니다. 오염된 식수 및 식품 공급은 PFAS에 대한 잠재적인 노출 원인입니다. PFAS는 소방용 폼과 같은 다양한 제품에 사용되어 왔습니다. , 계면활성제, 붙지 않는 팬, 상자, 가방, 포장지, 컵 등의 식품 접촉 물질(Lim, 2019), 식기류 및 화장품을 포함한 개인 위생 용품.
지난 180년(1839-2019) 동안 수많은 새로운 오염물질이 확인되었습니다. 퍼플루오로옥탄산(PFOA)과 퍼플루오로옥탄술포네이트(PFOS)는 다양한 응용 분야에서 가장 많이 사용되는 PFAS 화합물 중 두 가지이며 이미 내분비 교란 물질로 확인되었습니다. 화학물질(EDC).
내인성 스테로이드 호르몬과의 구조적, 기능적 유사성으로 인해 EDC는 낮은 농도에서도 체내 호르몬의 항상성 메커니즘과 신호 전달 경로를 모방하고 방해합니다. 그들은 다양한 내분비 및 대사 장애, 발달 이상 및 호르몬 의존성 암을 유발합니다.
PFAS는 발달 독성, 유전 독성, 발암성, 간 독성, 생식 독성, 면역 독성, 세포 독성, 신경 독성 및 호르몬 독성을 포함한 광범위한 독성 효과를 나타냅니다.
또한 국제암연구소(IARC)는 PFOA를 "인간에게 발암 가능성이 있는 물질"로 분류했습니다.
유방암은 전 세계적으로 주요 여성 건강 문제 중 하나입니다. 오염이 유방암 위험을 증가시킨다는 증거가 늘어나고 있지만, 이전 연구들 사이에는 여전히 불일치가 있습니다.
앞서 언급했듯이 PFAS는 EDC로 간주되므로 에스트로겐 수용체와 상호 작용할 수 있습니다(ATSDR, 2018). 그리고 여러 연구에서 여성의 PFOS 노출과 혈청 또는 타액 에스트로겐 농도 감소 사이의 연관성이 발견되었습니다.
유방암이 호르몬에 의존한다는 것은 잘 알려져 있으며, 유방암 발병은 환경 오염 물질에서 발견되는 제노에스트로겐에 대한 노출과 관련이 있을 수 있습니다(Adami et al., 2018).
여러 역학 연구(Morgan et al., 2017)와 실험 연구(Pierozan et al., 2018; Pierozan and Karlsson, 2018;)에서는 EDC 노출이 유방암 및 유방암 전이 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 일부 PFAS에 대한 노출은 둘 다였습니다. 그린란드 이누이트 여성의 경우처럼 유방암 위험과 긍정적으로 연관되어 있습니다(Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020). 대만 여성과 마찬가지로 유방암 위험과 반비례 관계가 있습니다.
제시된 연구는 PFAS 환경 노출의 위험과 유방암과의 상관관계를 연구하기 위해 이집트에서 수행되는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 현재 이집트에서는 PFAS 물질의 생산, 사용, 관리 및 생물학적 지속성에 대한 정보가 없습니다. 이는 특히 PFAS와 같이 환경에 직접적으로 분산되는 물질의 경우 주의가 필요한 영역입니다. 그리고 Assiut Governorate에서 다양한 PFAS 화합물에 대한 높은 노출 수준을 식별하는 위험 평가 연구를 수행합니다. 이는 잔류 유기물로부터 인간의 건강과 환경을 보호하기 위해 스톡홀름 협약의 일환으로 환경부가 권장하는 PFAS 이집트 독성학 보고서를 수립하는 데 도움이 될 것입니다. 기후 변화와 지구 온난화에 대한 우려가 증가함에 따라 이집트는 PFAS 제거에 대한 권장 사항 설정을 진행했습니다. 이러한 권장 사항은 물질이 수질 오염을 포함하여 건강과 생태계에 미치는 영향으로 인해 여러 주요 지속 가능한 개발 목표(SDGs) 달성에 기여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacklin Farouk
- 전화번호: 01207507866
- 이메일: gigifarouk22@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- 전화번호: 01006723004
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-
새로 진단된 사례. 초음파, 유방조영술로 진단하고 조직병리학적 검사를 위한 조직검사를 실시하여 확진된 자.
제외 기준:
1. 수술 전 신보조화학요법을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
2. 교란요인을 제거하기 위해 조절되지 않는 당뇨병이나 기타 내분비질환, 잘 조절되지 않는 고혈압, 급성관상동맥증후군, 울혈성심부전, 만성신장질환, 만성간질환 등 동반질환 및 만성질환이 있는 유방암 환자는 제외한다.
3.조직검사로 양성유방질환이 확인된 여성은 제외되어야 한다.
.4. 다른 악성종양이 있는 환자는 제외
6. 유방암 가족력이 있는 환자는 제외한다. 7. 환자가 연구 계속을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례(유방암 환자)
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대조군(유방암이 없는 건강한 사람)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1- 유방암 여성 환자 및 건강한 참가자의 PFAS 혈청 수준을 측정합니다.
기간: 2년
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통계적 모델링 및 분석을 통해 혈청 PFAS 농도와 유방암 위험 사이의 상관관계를 연구합니다. 해당 참가자의 대기 및 수자원 중 PFAS 수준을 측정하여 환경 노출 규모를 연구합니다. |
2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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