Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het verband tussen blootstelling aan PFAS uit het milieu en borstkanker in het gouvernement Assiut, Egypte

8 juni 2024 bijgewerkt door: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Onderzoek naar het verband tussen milieublootstelling aan polyfluoralkylstoffen en borstkanker in het Assiut-gouvernement, Egypte

  1. Meten van serumniveau van PFAS bij vrouwelijke borstkankerpatiënten en gezonde deelnemers.
  2. Het bestuderen van de correlatie tussen serumniveau van PFAS en het risico op borstkanker door middel van statistische modellering en analyse.
  3. Het bestuderen van de omvang van de blootstelling aan het milieu door het meten van de niveaus van PFAS in lucht- en waterbronnen van overeenkomstige deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Perfluoralkylstoffen (PFAS's) zijn persistente verontreinigende stoffen die in het milieu aanwezig zijn.
  • Perfluoroctaanzuur (PFOA) en perfluoroctaansulfonaat (PFOS), bekend als de meest gedetecteerde per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) in verschillende milieucompartimenten. Ze worden in verband gebracht met plasticvervuiling en endocriene disfunctie.

Mensen worden via verschillende routes aan PFAS blootgesteld, waaronder via voedingsproducten zoals zeevruchten, drinkwater en sommige tandzijde. Verontreinigd drinkwater en voedselvoorziening zijn potentiële bronnen van directe blootstelling aan PFAS. PFAS zijn gebruikt in verschillende producten, zoals blusschuim. oppervlakteactieve stoffen, pannen met antiaanbaklaag, materialen die met voedsel in contact komen, zoals dozen, tassen, wikkels, kopjes (Lim, 2019) en tafelgerei, en producten voor persoonlijke verzorging, waaronder cosmetica.

In de afgelopen 180 jaar (1839-2019) zijn talloze opkomende verontreinigingen geïdentificeerd. Perfluoroctaanzuur (PFOA) en perfluoroctaansulfonaat (PFOS) zijn twee van de meest gebruikte PFAS-verbindingen in verschillende toepassingen en zijn al geïdentificeerd als hormoonontregelend chemicaliën (EDC’s).

Vanwege hun structurele en functionele overeenkomsten met endogene steroïde hormonen, bootsen en interfereren EDC’s met homeostatische mechanismen en signaalroutes van hormonen in het lichaam, zelfs bij lage concentraties. Ze veroorzaken een verscheidenheid aan endocriene en metabolische stoornissen, ontwikkelingsstoornissen en hormoonafhankelijke kankers.

PFAS vertoont een breed scala aan toxische effecten, waaronder ontwikkelingstoxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeniteit, hepatotoxiciteit, reproductietoxiciteit, immunotoxiciteit, cytotoxiciteit, neurotoxiciteit en hormonale toxiciteit.

Bovendien heeft het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC) PFOA geclassificeerd als "mogelijk kankerverwekkend voor de mens".

Borstkanker is wereldwijd een van de grootste gezondheidsproblemen bij vrouwen. Hoewel er steeds meer aanwijzingen zijn dat vervuiling het risico op borstkanker vergroot, bestaat er nog steeds inconsistentie tussen eerdere onderzoeken.

Zoals we eerder vermeldden, wordt PFAS beschouwd als EDC. Het kan dus interageren met oestrogeenreceptoren (ATSDR, 2018). En meerdere onderzoeken hebben een verband gevonden tussen blootstelling aan PFOS en verlaagde serum- of speekselconcentraties van oestrogeen bij vrouwen.

Het is bekend dat borstkanker hormoonafhankelijk is; de ontwikkeling ervan kan in verband worden gebracht met blootstelling aan xeno-oestrogenen die voorkomen in milieuverontreinigende stoffen (Adami et al., 2018).

Meerdere epidemiologische (Morgan et al., 2017) en experimentele onderzoeken (Pierozan et al., 2018; Pierozan en Karlsson, 2018;) hebben blootstelling aan EDC's in verband gebracht met een verhoogd risico op borstkanker en metastase van borstkanker. Blootstelling aan sommige PFAS's is zowel positief (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) geassocieerd met het risico op borstkanker, zoals bij Groenlandse Inuit-vrouwen. en omgekeerd geassocieerd met het risico op borstkanker, zoals bij Taiwanese vrouwen.

De gepresenteerde studie zal de eerste studie zijn die in Egypte wordt uitgevoerd om het risico van PFAS-blootstelling aan het milieu en de correlatie ervan met borstkanker te bestuderen. Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de productie, het gebruik, het beheer en de biologische persistentie van PFAS-stoffen in Egypte. Dit is een gebied dat aandacht behoeft, vooral voor stoffen die rechtstreeks in het milieu terechtkomen, zoals PFAS. En het uitvoeren van een risicobeoordelingsstudie waarin hoge blootstellingsniveaus aan verschillende PFAS-verbindingen in het Assiut-gouvernement worden geïdentificeerd, wat zal helpen bij het opstellen van het Egyptische toxicologische PFAS-rapport, aanbevolen door het Ministerie van Milieu als onderdeel van het Verdrag van Stockholm om de menselijke gezondheid en het milieu te beschermen tegen persistente organische stoffen. Verontreinigende stoffen. Met toenemende zorgen over klimaatveranderingen en de opwarming van de aarde ging Egypte verder met het opstellen van aanbevelingen voor de eliminatie van PFAS. Deze aanbeveling draagt ​​bij aan het bereiken van verschillende belangrijke duurzame ontwikkelingsdoelstellingen (SDG's) vanwege de impact van de stoffen op de gezondheid en ecosystemen, waaronder watervervuiling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Telefoonnummer: 01006723004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke vrouwen leeftijdsgroep tussen 18: 65 jaar. 2. Nieuw gediagnosticeerde gevallen. Bij wie wordt de diagnose gesteld door middel van echografie en mammografie en de diagnose wordt bevestigd na een biopsie voor histopathologisch onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Nieuw gediagnosticeerde gevallen. Bij wie wordt de diagnose gesteld door middel van echografie en mammografie en de diagnose wordt bevestigd na een biopsie voor histopathologisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die voorafgaand aan hun operatie neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.

    2. Om verstorende factoren te elimineren, zullen borstkankerpatiënten met comorbiditeit en chronische ziekten zoals ongecontroleerde diabetes mellitus of andere endocriene stoornissen, slecht gecontroleerde hypertensie, acuut coronair syndroom, congestief hartfalen, chronische nierziekte en chronische leverziekte worden uitgesloten.

    3. Vrouwen met door een biopsie bewezen goedaardige borstziekte moeten worden uitgesloten

    .4. Patiënten met andere maligniteiten zijn uitgesloten

    6. Patiënten met een familiegeschiedenis van borstkanker zullen worden uitgesloten. 7. Patiënten weigeren het onderzoek voort te zetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Casus (borstkankerpatiënten)
Controle (Gezonde mensen zonder borstkanker)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1- Meten van de serumspiegel van PFAS bij vrouwelijke borstkankerpatiënten en gezonde deelnemers.
Tijdsspanne: 2 jaar

Het bestuderen van de correlatie tussen serumniveau van PFAS en het risico op borstkanker door middel van statistische modellering en analyse.

Het bestuderen van de omvang van de blootstelling aan het milieu door het meten van de niveaus van PFAS in lucht- en waterbronnen van overeenkomstige deelnemers.

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren