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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06457282
Étude de l'association entre l'exposition environnementale aux PFAS et le cancer du sein dans le gouvernorat d'Assiut - Égypte
Étude de l'association entre l'exposition environnementale aux substances polyfluoroalkylées et le cancer du sein dans le gouvernorat d'Assiout - Égypte
- Mesure du taux sérique de PFAS chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les participantes en bonne santé.
- Étudier la corrélation entre le taux sérique de PFAS et le risque de cancer du sein grâce à une modélisation et une analyse statistiques.
- Étudier l'ampleur de l'exposition environnementale en mesurant les niveaux de PFAS dans les sources d'air et d'eau des participants correspondants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Les substances perfluoroalkylées (PFAS) sont des polluants persistants présents dans l'environnement.
- L'acide perfluorooctanoïque (PFOA) et le perfluorooctane sulfonate (PFOS), connus comme les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) les plus détectées dans divers compartiments environnementaux. Ils ont été associés à la pollution plastique et au dysfonctionnement endocrinien.
Les humains sont exposés aux PFAS par diverses voies, notamment par des produits alimentaires tels que les fruits de mer, l'eau potable et certains fils dentaires. L'eau potable et les aliments contaminés sont des sources potentielles d'exposition orale aux PFAS. Les PFAS ont été utilisés dans divers produits tels que les mousses anti-incendie. , les tensioactifs, les poêles antiadhésives, les matériaux en contact avec les aliments tels que les boîtes, les sacs, les emballages, les tasses (Lim, 2019) et les articles de table, ainsi que les produits de soins personnels, y compris les cosmétiques.
Au cours des 180 dernières années (1839-2019), de nombreux contaminants émergents ont été identifiés. L'acide perfluorooctanoïque (PFOA) et le perfluorooctane sulfonate (PFOS) sont deux des composés PFAS les plus utilisés dans diverses applications et ont déjà été identifiés comme perturbateurs endocriniens. produits chimiques (EDC).
En raison de leurs similitudes structurelles et fonctionnelles avec les hormones stéroïdes endogènes, les EDC imitent et interfèrent avec les mécanismes homéostatiques et les voies de signalisation des hormones dans le corps, même à de faibles concentrations. Ils provoquent divers troubles endocriniens et métaboliques, des anomalies du développement et des cancers hormono-dépendants.
Les PFAS présentent un large éventail d’effets toxiques, notamment une toxicité pour le développement, une génotoxicité, une cancérogénicité, une hépatotoxicité, une toxicité pour la reproduction, une immunotoxicité, une cytotoxicité, une neurotoxicité et une toxicité hormonale.
De plus, le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) a classé le PFOA comme « potentiellement cancérigène pour l'homme ».
Le cancer du sein est l’un des principaux problèmes de santé féminine dans le monde. Bien qu’il existe de plus en plus de preuves indiquant que la pollution augmente le risque de cancer du sein, il existe encore des incohérences entre les études précédentes.
Comme nous l'avons mentionné précédemment, les PFAS sont considérés comme des EDC et peuvent donc interagir avec les récepteurs d'œstrogènes (ATSDR, 2018). Et plusieurs études ont révélé une association entre l’exposition au SPFO et la diminution des concentrations sériques ou salivaires d’œstrogènes chez les femmes.
Il est bien connu que le cancer du sein est hormono-dépendant, son développement peut être associé à une exposition aux xénoestrogènes présents dans les polluants environnementaux (Adami et al., 2018).
De multiples études épidémiologiques (Morgan et al., 2017) et expérimentales (Pierozan et al., 2018 ; Pierozan et Karlsson, 2018) ont associé l'exposition aux EDC à un risque accru de cancer du sein et de métastases du cancer du sein. L'exposition à certains PFAS a été à la fois positivement (Mancini et al., 2020 ; Tsai et al., 2020) associé au risque de cancer du sein comme chez les femmes inuites du Groenland. et inversement associé au risque de cancer du sein comme chez les femmes taïwanaises.
L'étude présentée sera la première étude réalisée en Égypte pour étudier le risque d'exposition environnementale aux PFAS et sa corrélation avec le cancer du sein. Actuellement, aucune information n’est disponible sur la production, l’utilisation, la gestion et la biopersistance des substances PFAS en Égypte. C’est un domaine qui mérite attention, en particulier pour les substances dispersées directement dans l’environnement telles que les PFAS. Et réaliser une étude d'évaluation des risques identifiant des niveaux d'exposition élevés à divers composés PFAS dans le gouvernorat d'Assiut, ce qui aidera à établir le rapport toxicologique égyptien sur les PFAS recommandé par le ministère de l'Environnement dans le cadre de la Convention de Stockholm pour protéger la santé humaine et l'environnement des substances organiques persistantes. polluants. Face aux préoccupations croissantes concernant les changements climatiques et le réchauffement climatique, l'Égypte a procédé à l'élaboration de recommandations pour l'élimination des PFAS. Ces recommandations contribuent à la réalisation de plusieurs objectifs de développement durable (ODD) clés en raison des impacts des substances sur la santé et les écosystèmes, y compris la pollution de l'eau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacklin Farouk
- Numéro de téléphone: 01207507866
- E-mail: gigifarouk22@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- Numéro de téléphone: 01006723004
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-
Cas nouvellement diagnostiqués. Qui sont diagnostiqués par échographie et mammographie et confirmés après biopsie pour examen histopathologique.
Critère d'exclusion:
1. Les patients ayant subi une chimiothérapie néoadjuvante avant leur intervention chirurgicale seront exclus de l'étude.
2.Pour éliminer les facteurs de confusion, les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des comorbidités et des maladies chroniques telles qu'un diabète sucré incontrôlé ou d'autres troubles endocriniens, une hypertension mal contrôlée, un syndrome coronarien aigu, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie rénale chronique et une maladie hépatique chronique seront exclues.
3. Les femmes présentant une maladie bénigne du sein prouvée par biopsie doivent être exclues.
.4. Les patients présentant d'autres tumeurs malignes sont exclus
6. les patientes ayant des antécédents familiaux de cancer du sein seront exclues. 7. Les patients refusent de poursuivre l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas (patientes atteintes d'un cancer du sein)
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Contrôle (Personnes en bonne santé sans cancer du sein)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1- Mesure du taux sérique de PFAS chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les participantes en bonne santé.
Délai: 2 ans
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Étudier la corrélation entre le taux sérique de PFAS et le risque de cancer du sein grâce à une modélisation et une analyse statistiques. Étudier l'ampleur de l'exposition environnementale en mesurant les niveaux de PFAS dans les sources d'air et d'eau des participants correspondants. |
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast Cancer andPFAS exposure
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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