- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457282
Studerer sammenhængen mellem miljøeksponering for PFAS og brystkræft i Assiut Governorate - Egypten
Studerer sammenhængen mellem miljøeksponering for polyfluoralkylstoffer og brystkræft i Assiut Governorate - Egypten
- Måling af serumniveau af PFAS hos kvindelige brystkræftpatienter og raske deltagere.
- Undersøgelse af sammenhængen mellem serumniveau af PFAS og risiko for brystkræft gennem statistisk modellering og analyse.
- Undersøgelse af størrelsen af miljøeksponering gennem måling af niveauer af PFAS i luft- og vandkilder fra tilsvarende deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Perfluoralkylstoffer (PFAS) er persistente forurenende stoffer, der er til stede i miljøet.
- Perfluoroctansyre (PFOA) og perfluoroctansulfonat (PFOS), kendt som de mest påviste per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) i forskellige miljøområder. De er blevet forbundet med plastikforurening og endokrin dysfunktion.
Mennesker udsættes for PFAS gennem forskellige veje, herunder diætprodukter såsom fisk og skaldyr, drikkevand og noget tandtråd. Forurenet drikkevand og fødevareforsyning er potentielle kilder til 0ral eksponering for PFAS PFAS er blevet brugt i forskellige produkter såsom brandslukningsskum , overfladeaktive stoffer, non-stick pander, materialer i kontakt med fødevarer såsom æsker, poser, indpakninger, kopper (Lim, 2019) og bordservice og produkter til personlig pleje, herunder kosmetik.
I løbet af de sidste 180 år (1839-2019) er adskillige nye forurenende stoffer blevet identificeret, Perfluoroctansyre (PFOA) og perfluoroktansulfonat (PFOS) er to af de mest anvendte PFAS-forbindelser i forskellige applikationer og er allerede blevet identificeret som hormonforstyrrende kemikalier (EDC'er).
På grund af deres strukturelle og funktionelle ligheder med endogene steroidhormoner efterligner og interfererer EDC'er med homøostatiske mekanismer og signalveje for hormoner i kroppen selv ved lave koncentrationer. De forårsager en række endokrine og metaboliske lidelser, udviklingsabnormiteter og hormonafhængige kræftformer.
PFAS udviser en bred vifte af toksiske virkninger, herunder udviklingstoksicitet, genotoksicitet, carcinogenicitet, hepatotoksicitet, reproduktionstoksicitet, immunotoksicitet, cytotoksicitet, neurotoksicitet og hormonel toksicitet.
Desuden har Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC) klassificeret PFOA som "muligvis kræftfremkaldende for mennesker".
Brystkræft er et af de største kvindelige sundhedsproblemer på verdensplan. Selvom der er voksende beviser på, at forurening øger risikoen for brystkræft, er der stadig uoverensstemmelse mellem tidligere undersøgelser.
Som vi nævnte før, betragtes PFAS som EDC, så det kan interagere med østrogenreceptorer (ATSDR, 2018). Og flere undersøgelser fandt sammenhæng mellem PFOS-eksponering og faldende serum- eller spytkoncentrationer af østrogen hos kvinder.
Det er velkendt, at brystkræft er hormonafhængig, dets udvikling kan være forbundet med eksponering for xenøstrogener fundet i miljøforurenende stoffer (Adami et al., 2018).
Flere epidemiologiske (Morgan et al., 2017) og eksperimentelle undersøgelser (Pierozan et al., 2018; Pierozan og Karlsson, 2018;) har forbundet EDC-eksponering med øget risiko for brystkræft og brystkræftmetastaser. Eksponering for nogle PFAS'er har været både positivt (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) forbundet med brystkræftrisiko som hos grønlandske inuitkvinder. omvendt forbundet med brystkræftrisiko som hos taiwanesiske kvinder.
Den præsenterede undersøgelse vil være den første undersøgelse, der skal udføres i Egypten for at undersøge risikoen for PFAS-miljøeksponering og dens sammenhæng med brystkræft. I øjeblikket er der ingen tilgængelig information om produktion, brug, håndtering og biopersistens af PFAS-stoffer i Egypten. Dette er et område, der kræver opmærksomhed, især for stoffer, der spredes direkte i miljøet, såsom PFAS. Og udfører en risikovurderingsundersøgelse, der identificerer høje eksponeringsniveauer for forskellige PFAS-forbindelser i Assiut Governorate, som vil hjælpe med at etablere den PFAS egyptiske toksikologiske rapport anbefalet af Miljøministeriet som en del af Stockholm-konventionen for at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod persistente organiske stoffer. forurenende stoffer.Med stigende bekymringer for klimaændringer og global opvarmning fortsatte Egypten med at opstille anbefalinger til PFAS-eliminering.Denne anbefaling bidrager til opnåelsen af adskillige nøglemål for bæredygtig udvikling (SDG'er) på grund af stoffernes indvirkning på sundhed og økosystemer, herunder vandforurening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacklin Farouk
- Telefonnummer: 01207507866
- E-mail: gigifarouk22@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- Telefonnummer: 01006723004
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Nydiagnosticerede tilfælde. Som er diagnosticeret ved ultralyd og mammografi og bekræftet diagnose efter biopsi taget til histopatologisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der har gennemgået neoadjuverende kemoterapi forud for deres operation, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
2. For at eliminere forstyrrende faktorer vil brystkræftpatienter med komorbiditeter og kroniske sygdomme såsom ukontrolleret diabetes mellitus eller andre endokrine lidelser, dårligt kontrolleret hypertension, akut koronarsyndrom, kongestiv hjertesvigt, kronisk nyresygdom og kronisk leversygdom blive udelukket.
3. Kvinder med biopsi-påvist benign brystsygdom bør udelukkes
.4. Patienter, der har andre maligne sygdomme, er udelukket
6. Patienter med familiehistorie med brystkræft vil blive udelukket. 7. Patienter nægter at fortsætte undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Case (brystkræftpatienter)
|
|
Kontrol (Raske mennesker uden brystkræft)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Måling af serumniveau af PFAS hos kvindelige brystkræftpatienter og raske deltagere.
Tidsramme: 2 år
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem serumniveau af PFAS og risiko for brystkræft gennem statistisk modellering og analyse. Undersøgelse af størrelsen af miljøeksponering gennem måling af niveauer af PFAS i luft- og vandkilder fra tilsvarende deltagere. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breast Cancer andPFAS exposure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina