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Studio dell'associazione tra esposizione ambientale a PFAS e cancro al seno nel governatorato di Assiut, Egitto

8 giugno 2024 aggiornato da: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Studio dell'associazione tra esposizione ambientale a sostanze polifluoroalchiliche e cancro al seno nel governatorato di Assiut - Egitto

  1. Misurazione del livello sierico di PFAS nelle pazienti donne con cancro al seno e nei partecipanti sani.
  2. Studiare la correlazione tra il livello sierico di PFAS e il rischio di cancro al seno attraverso modelli e analisi statistiche.
  3. Studiare l'entità dell'esposizione ambientale attraverso la misurazione dei livelli di PFAS nelle fonti di aria e acqua dei partecipanti corrispondenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Le sostanze perfluoroalchiliche (PFAS) sono inquinanti persistenti presenti nell'ambiente.
  • L'acido perfluoroottanoico (PFOA) e il perfluorottano solfonato (PFOS), noti come le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) più rilevate in vari comparti ambientali, sono stati associati all'inquinamento plastico e alla disfunzione endocrina.

Gli esseri umani sono esposti ai PFAS attraverso vari percorsi, compresi alimenti come frutti di mare, acqua potabile e parte del filo interdentale. L'acqua potabile e le scorte di cibo contaminate sono potenziali fonti di esposizione reale ai PFAS I PFAS sono stati utilizzati in vari prodotti come le schiume antincendio , tensioattivi, padelle antiaderenti, materiali a contatto con gli alimenti come scatole, sacchetti, involucri, tazze (Lim, 2019) e articoli per la tavola e prodotti per la cura personale, compresi i cosmetici.

Negli ultimi 180 anni (1839-2019) sono stati identificati numerosi contaminanti emergenti, l'acido perfluoroottanoico (PFOA) e il perfluorottano sulfonato (PFOS) sono due dei composti PFAS più utilizzati in varie applicazioni e sono già stati identificati come interferenti endocrini prodotti chimici (EDC).

A causa delle loro somiglianze strutturali e funzionali con gli ormoni steroidei endogeni, gli IE imitano e interferiscono con i meccanismi omeostatici e le vie di segnalazione degli ormoni nel corpo anche a basse concentrazioni. Causano una varietà di disturbi endocrini e metabolici, anomalie dello sviluppo e tumori ormono-dipendenti.

Il PFAS presenta un'ampia gamma di effetti tossici, tra cui tossicità sullo sviluppo, genotossicità, cancerogenicità, epatotossicità, tossicità riproduttiva, immunotossicità, citotossicità, neurotossicità e tossicità ormonale.

Inoltre, l’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) ha classificato il PFOA come “possibilmente cancerogeno per l’uomo”.

Il cancro al seno è uno dei maggiori problemi di salute femminile in tutto il mondo. Sebbene esistano prove crescenti che indicano che l’inquinamento aumenta il rischio di cancro al seno, vi è ancora incoerenza tra gli studi precedenti.

Come accennato in precedenza, il PFAS è considerato come EDC, quindi potrebbe interagire con i recettori degli estrogeni (ATSDR, 2018). E numerosi studi hanno trovato un’associazione tra l’esposizione al PFOS e la diminuzione delle concentrazioni di estrogeni nel siero o nella saliva nelle donne.

È noto che il cancro al seno è ormono-dipendente e il suo sviluppo può essere associato all’esposizione agli xenoestrogeni presenti negli inquinanti ambientali (Adami et al., 2018).

Numerosi studi epidemiologici (Morgan et al., 2017) e sperimentali (Pierozan et al., 2018; Pierozan e Karlsson, 2018;) hanno associato l'esposizione agli EDC con un aumento del rischio di cancro al seno e di metastasi del cancro al seno. L'esposizione ad alcuni PFAS è stata sia positivamente (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) associato al rischio di cancro al seno come nelle donne Inuit groenlandesi.e inversamente associato al rischio di cancro al seno come nelle donne taiwanesi.

Lo studio presentato sarà il primo ad essere condotto in Egitto per studiare il rischio di esposizione ambientale ai PFAS e la sua correlazione con il cancro al seno. Attualmente non sono disponibili informazioni sulla produzione, uso, gestione e biopersistenza delle sostanze PFAS in Egitto. Si tratta di un settore che richiede attenzione, in particolare per le sostanze disperse direttamente nell'ambiente come i PFAS. E l'esecuzione di uno studio di valutazione del rischio che identifichi livelli elevati di esposizione a vari composti PFAS nel Governatorato di Assiut che aiuterà a stabilire il rapporto tossicologico egiziano PFAS raccomandato dal Ministero dell'Ambiente come parte della Convenzione di Stoccolma per proteggere la salute umana e l'ambiente dai composti organici persistenti inquinanti. Con le crescenti preoccupazioni per i cambiamenti climatici e il riscaldamento globale, l'Egitto ha proceduto a definire raccomandazioni per l'eliminazione dei PFAS. Queste raccomandazioni contribuiscono al raggiungimento di diversi obiettivi chiave di sviluppo sostenibile (SDG) a causa degli impatti delle sostanze sulla salute e sugli ecosistemi, compreso l'inquinamento idrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Numero di telefono: 01006723004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di sesso femminile fascia di età compresa tra 18: 65 anni. 2. Casi di nuova diagnosi. Chi viene diagnosticato mediante ecografia e mammografia e diagnosi confermata dopo biopsia eseguita per esame istopatologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Casi di nuova diagnosi. Chi viene diagnosticato mediante ecografia e mammografia e diagnosi confermata dopo biopsia eseguita per esame istopatologico.

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico saranno esclusi dallo studio.

    2. Per eliminare i fattori di confusione, verranno esclusi i pazienti affetti da cancro al seno con comorbilità e malattie croniche come diabete mellito non controllato o altri disturbi endocrini, ipertensione scarsamente controllata, sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale cronica ed malattia epatica cronica.

    3.Le donne con malattia mammaria benigna accertata tramite biopsia dovrebbero essere escluse

    .4. Sono esclusi i pazienti che presentano altri tumori maligni

    6. Saranno escluse le pazienti con storia familiare di cancro al seno. 7. I pazienti rifiutano di continuare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso (pazienti con cancro al seno)
Controllo (persone sane senza cancro al seno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- Misurazione del livello sierico di PFAS nelle pazienti donne con cancro al seno e nei partecipanti sani.
Lasso di tempo: 2 anni

Studiare la correlazione tra il livello sierico di PFAS e il rischio di cancro al seno attraverso modelli e analisi statistiche.

Studiare l'entità dell'esposizione ambientale attraverso la misurazione dei livelli di PFAS nelle fonti di aria e acqua dei partecipanti corrispondenti.

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro al seno

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