- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06457282
Studerar sambandet mellan miljöexponering för PFAS och bröstcancer i Assiut Governorate - Egypten
Studerar sambandet mellan miljöexponering för polyfluoralkylämnen och bröstcancer i Assiut Governorate - Egypten
- Mätning av serumnivå av PFAS hos kvinnliga bröstcancerpatienter och friska deltagare.
- Studera korrelationen mellan serumnivå av PFAS och bröstcancerrisk genom statistisk modellering och analys.
- Studera storleken på miljöexponering genom att mäta nivåer av PFAS i luft- och vattenkällor hos motsvarande deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Perfluoralkylämnen (PFAS) är långlivade föroreningar som finns i miljön.
- Perfluoroktansyra (PFOA) och perfluoroktansulfonat (PFOS), kända som de mest detekterade per- och polyfluoralkylämnena (PFAS) i olika miljöer. De har associerats med plastföroreningar och endokrina dysfunktioner.
Människor exponeras för PFAS genom olika vägar, inklusive dietartiklar som skaldjur, dricksvatten och en del tandtråd. Förorenat dricksvatten och livsmedelsförsörjning är potentiella källor till exponering för PFAS PFAS har använts i olika produkter såsom brandskum , ytaktiva ämnen, non-stick kastruller, material som kommer i kontakt med mat såsom lådor, påsar, omslag, koppar (Lim, 2019) och bordsartiklar och produkter för personlig vård inklusive kosmetika.
Under de senaste 180 åren (1839-2019) har många nya föroreningar identifierats, perfluoroktansyra (PFOA) och perfluoroktansulfonat (PFOS) är två av de mest använda PFAS-föreningarna i olika tillämpningar och har redan identifierats som hormonstörande kemikalier (EDC).
På grund av deras strukturella och funktionella likheter med endogena steroidhormoner, efterliknar och stör EDCs homeostatiska mekanismer och signalvägar för hormoner i kroppen även vid låga koncentrationer. De orsakar en mängd olika endokrina och metabola störningar, utvecklingsavvikelser och hormonberoende cancerformer.
PFAS uppvisar ett brett spektrum av toxiska effekter, inklusive utvecklingstoxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet, hepatotoxicitet, reproduktionstoxicitet, immuntoxicitet, cytotoxicitet, neurotoxicitet och hormonell toxicitet.
Dessutom har International Agency for Research on Cancer (IARC) klassificerat PFOA som "möjligen cancerframkallande för människor".
Bröstcancer är ett av de största kvinnliga hälsoproblemen i världen. Även om det finns växande bevis som tyder på att föroreningar ökar risken för bröstcancer, finns det fortfarande inkonsekvens mellan tidigare studier.
Som vi nämnde tidigare, anses PFAS som EDC, så det kan interagera med östrogenreceptorer (ATSDR, 2018). Och flera studier fann samband mellan PFOS-exponering och minskade serum- eller salivkoncentrationer av östrogen hos kvinnor.
Det är välkänt att bröstcancer är hormonberoende, dess utveckling kan vara associerad med exponering för xenoestrogener som finns i miljöföroreningar (Adami et al., 2018).
Flera epidemiologiska (Morgan et al., 2017) och experimentella studier (Pierozan et al., 2018; Pierozan och Karlsson, 2018;) har associerat EDC-exponering med ökad risk för bröstcancer och bröstcancermetastaser. Exponering för vissa PFAS har varit både positivt (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) associerat med bröstcancerrisk som hos grönländska inuitkvinnor. omvänt förknippat med bröstcancerrisk som hos taiwanesiska kvinnor.
Den presenterade studien kommer att vara den första studien som görs i Egypten för att studera risken för PFAS-miljöexponering och dess samband med bröstcancer. För närvarande finns det ingen information tillgänglig om produktion, användning, hantering och biopersistens av PFAS-ämnen i Egypten. Detta är ett område som kräver uppmärksamhet, särskilt för ämnen som sprids direkt i miljön som PFAS. Och att utföra en riskbedömningsstudie som identifierar höga exponeringsnivåer för olika PFAS-föreningar i Assiut Governorate, vilket kommer att hjälpa till att upprätta den egyptiska PFAS toxikologiska rapporten som rekommenderas av miljöministeriet som en del av Stockholmskonventionen för att skydda människors hälsa och miljön från långlivade organiska ämnen. föroreningar. Med ökande oro för klimatförändringar och global uppvärmning fortsatte Egypten med att fastställa rekommendationer för eliminering av PFAS. Dessa rekommendationer bidrar till att uppnå flera viktiga hållbara utvecklingsmål (SDG) på grund av ämnenas inverkan på hälsa och ekosystem inklusive vattenföroreningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacklin Farouk
- Telefonnummer: 01207507866
- E-post: gigifarouk22@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- Telefonnummer: 01006723004
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Nydiagnostiserade fall. Som diagnostiseras med ultraljud och mammografi och bekräftad diagnos efter biopsi som tagits för histopatologisk undersökning.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som genomgick neoadjuvant kemoterapi före sin operation kommer att uteslutas från studien.
2. För att eliminera störande faktorer kommer bröstcancerpatienter med samsjukligheter och kroniska sjukdomar som okontrollerad diabetes mellitus eller andra endokrina störningar, dåligt kontrollerad hypertoni, akut kranskärlssyndrom, kronisk hjärtsvikt, kronisk njursjukdom och kronisk leversjukdom att uteslutas.
3. Kvinnor med biopsibeprövad benign bröstsjukdom bör uteslutas
.4. Patienter som har andra maligniteter är uteslutna
6. patienter med familjehistoria av bröstcancer kommer att exkluderas. 7. Patienter vägrar att fortsätta studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall (bröstcancerpatienter)
|
|
Kontroll (friska människor utan bröstcancer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1- Mätning av serumnivå av PFAS hos kvinnliga bröstcancerpatienter och friska deltagare.
Tidsram: 2 år
|
Studera korrelationen mellan serumnivå av PFAS och bröstcancerrisk genom statistisk modellering och analys. Studera storleken på miljöexponering genom att mäta nivåer av PFAS i luft- och vattenkällor hos motsvarande deltagare. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Breast Cancer andPFAS exposure
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .