A PFAS-nak való környezeti expozíció és a mellrák közötti összefüggés tanulmányozása Assiut kormányzóságban - Egyiptom
A polifluor-alkil anyagoknak való környezeti expozíció és a mellrák közötti összefüggés tanulmányozása Assiut kormányzóságban – Egyiptom
- A PFAS szérumszintjének mérése emlőrákos nőbetegeknél és egészséges résztvevőknél.
- A PFAS szérumszintje és az emlőrák kockázata közötti összefüggés vizsgálata statisztikai modellezéssel és elemzéssel.
- A környezeti expozíció nagyságának tanulmányozása a PFAS szintjének mérésével a megfelelő résztvevők levegőjében és vízforrásaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A perfluoralkil anyagok (PFAS) a környezetben tartósan megmaradó szennyező anyagok.
- Perfluor-oktánsav (PFOA) és perfluor-oktán-szulfonát (PFOS), amelyek a leggyakrabban kimutatott per- és polifluor-alkil-anyagok (PFAS) a különböző környezeti elemekben. A műanyagszennyezéssel és az endokrin működési zavarokkal hozták összefüggésbe.
Az emberek különféle úton vannak kitéve PFAS-oknak, beleértve az olyan étrendi termékeket, mint a tenger gyümölcsei, az ivóvíz és néhány fogselyem. A szennyezett ivóvíz és élelmiszer-ellátás a PFAS-nak való kitettség lehetséges forrásai. A PFAS-okat különféle termékekben, például tűzoltó habokban alkalmazták. , felületaktív anyagok, tapadásmentes serpenyők, élelmiszerekkel érintkező anyagok, például dobozok, zacskók, csomagolóanyagok, csészék (Lim, 2019), asztali cikkek és testápolási termékek, beleértve a kozmetikumokat.
Az elmúlt 180 év során (1839-2019) számos újonnan megjelenő szennyezőanyagot azonosítottak, a perfluor-oktánsav (PFOA) és a perfluor-oktánszulfonát (PFOS) a két leggyakrabban használt PFAS-vegyület a különböző alkalmazásokban, és már megállapították, hogy endokrin-romboló. vegyi anyagok (EDC).
Az endogén szteroid hormonokkal való szerkezeti és funkcionális hasonlóságaik miatt az EDC-k még alacsony koncentrációban is utánozzák és zavarják a szervezetben a homeosztatikus mechanizmusokat és a hormonok jelátviteli útvonalait. Különféle endokrin és anyagcserezavarokat, fejlődési rendellenességeket és hormonfüggő rákot okoznak.
A PFAS toxikus hatások széles skáláját mutatja, beleértve a fejlődési toxicitást, genotoxicitást, karcinogenitást, hepatotoxicitást, reprodukciós toxicitást, immunotoxicitást, citotoxicitást, neurotoxicitást és hormonális toxicitást.
Ezenkívül a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség (IARC) a PFOA-t "valószínűleg rákkeltőnek minősítette az emberre".
A mellrák világszerte az egyik legnagyobb női egészségügyi probléma. Bár egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a környezetszennyezés növeli a mellrák kockázatát, a korábbi tanulmányok között még mindig van ellentmondás.
Mint korábban említettük, a PFAS-t EDC-nek tekintik, így kölcsönhatásba léphet az ösztrogénreceptorokkal (ATSDR, 2018). Számos tanulmány összefüggést talált a PFOS-expozíció és az ösztrogén szérum- vagy nyálkoncentrációjának csökkenése között a nőknél.
Köztudott, hogy az emlőrák hormonfüggő, kialakulása összefüggésbe hozható a környezetszennyező anyagokban található xenoösztrogének expozíciójával (Adami et al., 2018).
Számos epidemiológiai (Morgan és mtsai, 2017) és kísérleti tanulmány (Pierozan és mtsai, 2018; Pierozan és Karlsson, 2018;) összefüggésbe hozta az EDC-expozíciót a mellrák és az emlőrák-áttétek fokozott kockázatával. Egyes PFAS-oknak való kitettség mindketten pozitívan (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) összefüggésbe hozható a mellrák kockázatával, mint a grönlandi inuit nőknél. fordítottan összefügg a mellrák kockázatával, mint a tajvani nőknél.
A bemutatott tanulmány lesz az első olyan Egyiptomban végzett vizsgálat, amely a PFAS környezeti expozíciójának kockázatát és a mellrákkal való összefüggését vizsgálja. Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a PFAS-anyagok Egyiptomban történő előállításáról, felhasználásáról, kezeléséről és biológiai perzisztenciájáról. Ez egy olyan terület, amelyre figyelmet kell fordítani, különösen a közvetlenül a környezetbe kerülő anyagok, például a PFAS esetében. És kockázatértékelési tanulmány elvégzése, amely azonosítja a különböző PFAS-vegyületek magas expozíciós szintjét Assiut kormányzóságban, amely segít a PFAS egyiptomi toxikológiai jelentésének elkészítésében, amelyet a Környezetvédelmi Minisztérium javasolt a Stockholmi Egyezmény részeként az emberi egészség és a környezet megóvása a perzisztens szerves anyagoktól. szennyező anyagok.Az éghajlatváltozás és a globális felmelegedés miatti növekvő aggodalmak miatt Egyiptom ajánlásokat fogalmazott meg a PFAS megszüntetésére.Ez az ajánlás hozzájárul számos kulcsfontosságú Fenntartható Fejlődési Cél (SDG) eléréséhez az anyagok egészségre és ökoszisztémára gyakorolt hatásai miatt, beleértve a vízszennyezést is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacklin Farouk
- Telefonszám: 01207507866
- E-mail: gigifarouk22@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- Telefonszám: 01006723004
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Újonnan diagnosztizált esetek. Akiket ultrahanggal és mammográfiával diagnosztizálnak, és kórszövettani vizsgálatra vett biopszia után igazolják a diagnózist.
Kizárási kritériumok:
1. Azokat a betegeket, akik a műtét előtt neoadjuváns kemoterápián estek át, kizárják a vizsgálatból.
2. A zavaró tényezők kiküszöbölése érdekében az olyan mellrákos betegeket, akiknek kísérőbetegségei és krónikus betegségei, például kontrollálatlan diabetes mellitus vagy egyéb endokrin rendellenességek, rosszul kontrollált magas vérnyomás, akut koszorúér-szindróma, pangásos szívelégtelenség, krónikus vesebetegség és krónikus májbetegség szenvednek, kizárják.
3. A biopsziával igazolt jóindulatú emlőbetegségben szenvedő nőket ki kell zárni
.4. Az egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeket kizárják
6. kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a családjában előfordult emlőrák. 7. A betegek megtagadják a vizsgálat folytatását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Eset (emlőrákos betegek)
|
|
Kontroll (Egészséges emberek mellrák nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1- A PFAS szérumszintjének mérése emlőrákos nőbetegeknél és egészséges résztvevőknél.
Időkeret: 2 év
|
A PFAS szérumszintje és az emlőrák kockázata közötti összefüggés vizsgálata statisztikai modellezéssel és elemzéssel. A környezeti expozíció nagyságának tanulmányozása a PFAS szintjének mérésével a megfelelő résztvevők levegőjében és vízforrásaiban. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breast Cancer andPFAS exposure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .