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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Umweltexposition gegenüber PFAS und Brustkrebs im Gouvernement Assiut in Ägypten

8. Juni 2024 aktualisiert von: Jacklin Farouk Danial Beshay, Assiut University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Umweltexposition gegenüber Polyfluoralkylsubstanzen und Brustkrebs im Gouvernement Assiut in Ägypten

  1. Messung des PFAS-Serumspiegels bei Brustkrebspatientinnen und gesunden Teilnehmerinnen.
  2. Untersuchung der Korrelation zwischen dem PFAS-Serumspiegel und dem Brustkrebsrisiko durch statistische Modellierung und Analyse.
  3. Untersuchung des Ausmaßes der Umweltbelastung durch Messung des PFAS-Gehalts in Luft und Wasserquellen der entsprechenden Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Perfluoralkylsubstanzen (PFAS) sind persistente Schadstoffe, die in der Umwelt vorhanden sind.
  • Perfluoroctansäure (PFOA) und Perfluoroctansulfonat (PFOS), bekannt als die am häufigsten nachgewiesenen Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in verschiedenen Umweltkompartimenten. Sie werden mit Plastikverschmutzung und endokrinen Dysfunktionen in Verbindung gebracht.

Menschen sind PFAS über verschiedene Wege ausgesetzt, unter anderem über Nahrungsmittel wie Meeresfrüchte, Trinkwasser und etwas Zahnseide. Verunreinigtes Trinkwasser und Lebensmittelversorgung sind potenzielle Quellen einer natürlichen PFAS-Exposition. PFAS wurden in verschiedenen Produkten wie Feuerlöschschäumen verwendet , Tenside, antihaftbeschichtete Pfannen, Lebensmittelkontaktmaterialien wie Schachteln, Beutel, Verpackungen, Tassen (Lim, 2019) und Tischwaren sowie Körperpflegeprodukte einschließlich Kosmetika.

In den letzten 180 Jahren (1839–2019) wurden zahlreiche neu auftretende Schadstoffe identifiziert. Perfluoroctansäure (PFOA) und Perfluoroctansulfonat (PFOS) sind zwei der am häufigsten verwendeten PFAS-Verbindungen in verschiedenen Anwendungen und wurden bereits als endokrinschädigend identifiziert Chemikalien (EDCs).

Aufgrund ihrer strukturellen und funktionellen Ähnlichkeiten mit endogenen Steroidhormonen ahmen EDCs selbst in geringen Konzentrationen homöostatische Mechanismen und Signalwege von Hormonen im Körper nach und stören diese. Sie verursachen eine Vielzahl von endokrinen und metabolischen Störungen, Entwicklungsstörungen und hormonabhängigen Krebserkrankungen.

PFAS weist ein breites Spektrum toxischer Wirkungen auf, darunter Entwicklungstoxizität, Genotoxizität, Karzinogenität, Hepatotoxizität, Reproduktionstoxizität, Immuntoxizität, Zytotoxizität, Neurotoxizität und hormonelle Toxizität.

Darüber hinaus hat die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) PFOA als „möglicherweise krebserregend für den Menschen“ eingestuft.

Brustkrebs ist weltweit eines der größten Gesundheitsprobleme von Frauen. Obwohl es immer mehr Hinweise darauf gibt, dass Umweltverschmutzung das Brustkrebsrisiko erhöht, gibt es immer noch Unstimmigkeiten zwischen früheren Studien.

Wie bereits erwähnt, gilt PFAS als EDC und kann daher mit Östrogenrezeptoren interagieren (ATSDR, 2018). Und mehrere Studien fanden einen Zusammenhang zwischen der PFOS-Exposition und verringerten Östrogenkonzentrationen im Serum oder Speichel bei Frauen.

Es ist allgemein bekannt, dass Brustkrebs hormonabhängig ist. Seine Entwicklung kann mit der Exposition gegenüber Xenoöstrogenen in Zusammenhang stehen, die in Umweltschadstoffen enthalten sind (Adami et al., 2018).

Mehrere epidemiologische (Morgan et al., 2017) und experimentelle Studien (Pierozan et al., 2018; Pierozan und Karlsson, 2018;) haben eine EDC-Exposition mit einem erhöhten Risiko für Brustkrebs und Brustkrebsmetastasierung in Verbindung gebracht. Die Exposition gegenüber einigen PFAS war beides positiv (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) mit dem Brustkrebsrisiko verbunden, wie bei grönländischen Inuit-Frauen.und umgekehrt mit dem Brustkrebsrisiko verbunden wie bei taiwanesischen Frauen.

Die vorgestellte Studie wird die erste in Ägypten durchgeführte Studie sein, die das Risiko einer PFAS-Exposition in der Umwelt und deren Zusammenhang mit Brustkrebs untersucht. Derzeit liegen keine Informationen zur Produktion, Verwendung, Verwaltung und Biopersistenz von PFAS-Stoffen in Ägypten vor. Dies ist ein Bereich, der Aufmerksamkeit erfordert, insbesondere bei Substanzen, die direkt in die Umwelt gelangen, wie z. B. PFAS. Und die Durchführung einer Risikobewertungsstudie zur Ermittlung hoher Expositionswerte gegenüber verschiedenen PFAS-Verbindungen im Gouvernement Assiut, die zur Erstellung des ägyptischen toxikologischen PFAS-Berichts beitragen wird, der vom Umweltministerium als Teil des Stockholmer Übereinkommens zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt vor persistenten organischen Stoffen empfohlen wird Schadstoffe. Angesichts der zunehmenden Besorgnis über den Klimawandel und die globale Erwärmung hat Ägypten Empfehlungen für die Eliminierung von PFAS abgegeben. Diese Empfehlungen tragen aufgrund der Auswirkungen der Stoffe auf Gesundheit und Ökosysteme, einschließlich der Wasserverschmutzung, zur Erreichung mehrerer wichtiger Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDGs) bei.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
  • Telefonnummer: 01006723004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Altersgruppe zwischen 18 und 65 Jahren. 2. Neu diagnostizierte Fälle. Die Diagnose wird durch Ultraschall und Mammographie gestellt und die Diagnose wird nach einer Biopsie zur histopathologischen Untersuchung bestätigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Neu diagnostizierte Fälle. Die Diagnose wird durch Ultraschall und Mammographie gestellt und die Diagnose wird nach einer Biopsie zur histopathologischen Untersuchung bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die sich vor ihrer Operation einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

    2.Um Störfaktoren auszuschließen, werden Brustkrebspatientinnen mit Komorbiditäten und chronischen Krankheiten wie unkontrolliertem Diabetes mellitus oder anderen endokrinen Störungen, schlecht kontrolliertem Bluthochdruck, akutem Koronarsyndrom, Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung und chronischer Lebererkrankung ausgeschlossen.

    3.Frauen mit durch eine Biopsie nachgewiesener gutartiger Brusterkrankung sollten ausgeschlossen werden

    .4. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen sind ausgeschlossen

    6. Patienten mit Brustkrebs in der Familienanamnese werden ausgeschlossen. 7. Patienten weigern sich, die Studie fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall (Brustkrebspatientinnen)
Kontrolle (Gesunde Menschen ohne Brustkrebs)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1- Messung des PFAS-Serumspiegels bei Brustkrebspatientinnen und gesunden Teilnehmerinnen.
Zeitfenster: 2 Jahre

Untersuchung der Korrelation zwischen dem PFAS-Serumspiegel und dem Brustkrebsrisiko durch statistische Modellierung und Analyse.

Untersuchung des Ausmaßes der Umweltbelastung durch Messung des PFAS-Gehalts in Luft und Wasserquellen der entsprechenden Teilnehmer.

2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Breast Cancer andPFAS exposure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Brustkrebs

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