- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06457282
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Umweltexposition gegenüber PFAS und Brustkrebs im Gouvernement Assiut in Ägypten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Umweltexposition gegenüber Polyfluoralkylsubstanzen und Brustkrebs im Gouvernement Assiut in Ägypten
- Messung des PFAS-Serumspiegels bei Brustkrebspatientinnen und gesunden Teilnehmerinnen.
- Untersuchung der Korrelation zwischen dem PFAS-Serumspiegel und dem Brustkrebsrisiko durch statistische Modellierung und Analyse.
- Untersuchung des Ausmaßes der Umweltbelastung durch Messung des PFAS-Gehalts in Luft und Wasserquellen der entsprechenden Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Perfluoralkylsubstanzen (PFAS) sind persistente Schadstoffe, die in der Umwelt vorhanden sind.
- Perfluoroctansäure (PFOA) und Perfluoroctansulfonat (PFOS), bekannt als die am häufigsten nachgewiesenen Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in verschiedenen Umweltkompartimenten. Sie werden mit Plastikverschmutzung und endokrinen Dysfunktionen in Verbindung gebracht.
Menschen sind PFAS über verschiedene Wege ausgesetzt, unter anderem über Nahrungsmittel wie Meeresfrüchte, Trinkwasser und etwas Zahnseide. Verunreinigtes Trinkwasser und Lebensmittelversorgung sind potenzielle Quellen einer natürlichen PFAS-Exposition. PFAS wurden in verschiedenen Produkten wie Feuerlöschschäumen verwendet , Tenside, antihaftbeschichtete Pfannen, Lebensmittelkontaktmaterialien wie Schachteln, Beutel, Verpackungen, Tassen (Lim, 2019) und Tischwaren sowie Körperpflegeprodukte einschließlich Kosmetika.
In den letzten 180 Jahren (1839–2019) wurden zahlreiche neu auftretende Schadstoffe identifiziert. Perfluoroctansäure (PFOA) und Perfluoroctansulfonat (PFOS) sind zwei der am häufigsten verwendeten PFAS-Verbindungen in verschiedenen Anwendungen und wurden bereits als endokrinschädigend identifiziert Chemikalien (EDCs).
Aufgrund ihrer strukturellen und funktionellen Ähnlichkeiten mit endogenen Steroidhormonen ahmen EDCs selbst in geringen Konzentrationen homöostatische Mechanismen und Signalwege von Hormonen im Körper nach und stören diese. Sie verursachen eine Vielzahl von endokrinen und metabolischen Störungen, Entwicklungsstörungen und hormonabhängigen Krebserkrankungen.
PFAS weist ein breites Spektrum toxischer Wirkungen auf, darunter Entwicklungstoxizität, Genotoxizität, Karzinogenität, Hepatotoxizität, Reproduktionstoxizität, Immuntoxizität, Zytotoxizität, Neurotoxizität und hormonelle Toxizität.
Darüber hinaus hat die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) PFOA als „möglicherweise krebserregend für den Menschen“ eingestuft.
Brustkrebs ist weltweit eines der größten Gesundheitsprobleme von Frauen. Obwohl es immer mehr Hinweise darauf gibt, dass Umweltverschmutzung das Brustkrebsrisiko erhöht, gibt es immer noch Unstimmigkeiten zwischen früheren Studien.
Wie bereits erwähnt, gilt PFAS als EDC und kann daher mit Östrogenrezeptoren interagieren (ATSDR, 2018). Und mehrere Studien fanden einen Zusammenhang zwischen der PFOS-Exposition und verringerten Östrogenkonzentrationen im Serum oder Speichel bei Frauen.
Es ist allgemein bekannt, dass Brustkrebs hormonabhängig ist. Seine Entwicklung kann mit der Exposition gegenüber Xenoöstrogenen in Zusammenhang stehen, die in Umweltschadstoffen enthalten sind (Adami et al., 2018).
Mehrere epidemiologische (Morgan et al., 2017) und experimentelle Studien (Pierozan et al., 2018; Pierozan und Karlsson, 2018;) haben eine EDC-Exposition mit einem erhöhten Risiko für Brustkrebs und Brustkrebsmetastasierung in Verbindung gebracht. Die Exposition gegenüber einigen PFAS war beides positiv (Mancini et al., 2020; Tsai et al., 2020) mit dem Brustkrebsrisiko verbunden, wie bei grönländischen Inuit-Frauen.und umgekehrt mit dem Brustkrebsrisiko verbunden wie bei taiwanesischen Frauen.
Die vorgestellte Studie wird die erste in Ägypten durchgeführte Studie sein, die das Risiko einer PFAS-Exposition in der Umwelt und deren Zusammenhang mit Brustkrebs untersucht. Derzeit liegen keine Informationen zur Produktion, Verwendung, Verwaltung und Biopersistenz von PFAS-Stoffen in Ägypten vor. Dies ist ein Bereich, der Aufmerksamkeit erfordert, insbesondere bei Substanzen, die direkt in die Umwelt gelangen, wie z. B. PFAS. Und die Durchführung einer Risikobewertungsstudie zur Ermittlung hoher Expositionswerte gegenüber verschiedenen PFAS-Verbindungen im Gouvernement Assiut, die zur Erstellung des ägyptischen toxikologischen PFAS-Berichts beitragen wird, der vom Umweltministerium als Teil des Stockholmer Übereinkommens zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt vor persistenten organischen Stoffen empfohlen wird Schadstoffe. Angesichts der zunehmenden Besorgnis über den Klimawandel und die globale Erwärmung hat Ägypten Empfehlungen für die Eliminierung von PFAS abgegeben. Diese Empfehlungen tragen aufgrund der Auswirkungen der Stoffe auf Gesundheit und Ökosysteme, einschließlich der Wasserverschmutzung, zur Erreichung mehrerer wichtiger Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDGs) bei.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacklin Farouk
- Telefonnummer: 01207507866
- E-Mail: gigifarouk22@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Randa Hussein Abdelhady, Professor
- Telefonnummer: 01006723004
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Neu diagnostizierte Fälle. Die Diagnose wird durch Ultraschall und Mammographie gestellt und die Diagnose wird nach einer Biopsie zur histopathologischen Untersuchung bestätigt.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die sich vor ihrer Operation einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
2.Um Störfaktoren auszuschließen, werden Brustkrebspatientinnen mit Komorbiditäten und chronischen Krankheiten wie unkontrolliertem Diabetes mellitus oder anderen endokrinen Störungen, schlecht kontrolliertem Bluthochdruck, akutem Koronarsyndrom, Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung und chronischer Lebererkrankung ausgeschlossen.
3.Frauen mit durch eine Biopsie nachgewiesener gutartiger Brusterkrankung sollten ausgeschlossen werden
.4. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen sind ausgeschlossen
6. Patienten mit Brustkrebs in der Familienanamnese werden ausgeschlossen. 7. Patienten weigern sich, die Studie fortzusetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fall (Brustkrebspatientinnen)
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|
Kontrolle (Gesunde Menschen ohne Brustkrebs)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1- Messung des PFAS-Serumspiegels bei Brustkrebspatientinnen und gesunden Teilnehmerinnen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Untersuchung der Korrelation zwischen dem PFAS-Serumspiegel und dem Brustkrebsrisiko durch statistische Modellierung und Analyse. Untersuchung des Ausmaßes der Umweltbelastung durch Messung des PFAS-Gehalts in Luft und Wasserquellen der entsprechenden Teilnehmer. |
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsai MS, Chang SH, Kuo WH, Kuo CH, Li SY, Wang MY, Chang DY, Lu YS, Huang CS, Cheng AL, Lin CH, Chen PC. A case-control study of perfluoroalkyl substances and the risk of breast cancer in Taiwanese women. Environ Int. 2020 Sep;142:105850. doi: 10.1016/j.envint.2020.105850. Epub 2020 Jun 21.
- Itoh H, Harada KH, Kasuga Y, Yokoyama S, Onuma H, Nishimura H, Kusama R, Yokoyama K, Zhu J, Harada Sassa M, Tsugane S, Iwasaki M. Serum perfluoroalkyl substances and breast cancer risk in Japanese women: A case-control study. Sci Total Environ. 2021 Dec 15;800:149316. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.149316. Epub 2021 Jul 29.
- Pierozan P, Cattani D, Karlsson O. Tumorigenic activity of alternative per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS): Mechanistic in vitro studies. Sci Total Environ. 2022 Feb 20;808:151945. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.151945. Epub 2021 Nov 27.
- Velarde MC, Chan AFO, Sajo MEJV, Zakharevich I, Melamed J, Uy GLB, Teves JMY, Corachea AJM, Valparaiso AP, Macalindong SS, Cabaluna ND, Dofitas RB, Giudice LC, Gerona RR. Elevated levels of perfluoroalkyl substances in breast cancer patients within the Greater Manila Area. Chemosphere. 2022 Jan;286(Pt 1):131545. doi: 10.1016/j.chemosphere.2021.131545. Epub 2021 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Breast Cancer andPFAS exposure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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