光干渉断層撮影血管造影法を使用した、臨床的網膜症のない患者の網膜微小血管系に対する糖尿病の影響
2025年12月14日 更新者：Mohamed Abdou Saeed、Sohag University
この研究の目的は、臨床的糖尿病性網膜症のない糖尿病患者の OCTA パラメーターに対する DM の期間の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag Governorate
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Sohag、Sohag Governorate、エジプト、82749
- Sohag university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ソハグ大学病院の外来診療所で網膜症スクリーニング検査を受ける糖尿病患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 : 40歳以上
- DM のタイプ: タイプ 2。
- 眼底検査: 黄斑浮腫や臨床的網膜症の他の兆候はありません。
除外基準:
- 年齢 : 40歳以下
- 眼病歴：網膜血管閉塞、緑内障、硝子体黄斑疾患などの網膜微小血管系に影響を与える可能性のある重大な眼の損傷または疾患の病歴。このような状態では、亜臨床的なOCTA変化を示すことも指摘されています[13、14]。 。
- 眼底検査：黄斑浮腫または臨床的網膜症のその他の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非糖尿病
40歳以上で糖尿病のない患者さん
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従来の血管造影法とは異なり、注入可能な色素を必要とせずに、網膜微小血管系を可視化できる非侵襲的眼画像技術。連続的なOCTスキャンを比較して赤血球の動きを検出し、静止組織に対する視覚的コントラストを提供することで、網膜および脈絡膜の血流の高解像度3Dマップを作成します。
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糖尿病（0～5歳）
40歳以上で糖尿病歴5年未満の患者
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従来の血管造影法とは異なり、注入可能な色素を必要とせずに、網膜微小血管系を可視化できる非侵襲的眼画像技術。連続的なOCTスキャンを比較して赤血球の動きを検出し、静止組織に対する視覚的コントラストを提供することで、網膜および脈絡膜の血流の高解像度3Dマップを作成します。
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糖尿病患者（5～10歳）
40歳以上で5～10年間糖尿病を患っている患者
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従来の血管造影法とは異なり、注入可能な色素を必要とせずに、網膜微小血管系を可視化できる非侵襲的眼画像技術。連続的なOCTスキャンを比較して赤血球の動きを検出し、静止組織に対する視覚的コントラストを提供することで、網膜および脈絡膜の血流の高解像度3Dマップを作成します。
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糖尿病患者（10歳未満）
40歳以上で10年以上糖尿病を患っている患者
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従来の血管造影法とは異なり、注入可能な色素を必要とせずに、網膜微小血管系を可視化できる非侵襲的眼画像技術。連続的なOCTスキャンを比較して赤血球の動きを検出し、静止組織に対する視覚的コントラストを提供することで、網膜および脈絡膜の血流の高解像度3Dマップを作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FAZメトリクス
時間枠：ベースライン
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FAZ面積、FAZ周囲長、FAZ血流密度
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ベースライン
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表在血管密度
時間枠：ベースライン
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中心窩、平均傍中心窩および平均周辺中心窩
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ベースライン
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深部血管密度
時間枠：ベースライン
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中心窩、平均傍中心窩、平均周辺中心窩
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ベースライン
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SCP厚さ
時間枠：ベースライン
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中心窩、平均傍中心窩 & 平均周辺中心窩
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ベースライン
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DCP厚さ
時間枠：ベースライン
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中心窩、平均傍中心窩 & 平均周辺中心窩
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ベースライン
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セクター性表在血管密度
時間枠：ベースライン
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上傍中心窩、下傍中心窩、鼻側傍中心窩、側頭傍中心窩、上周辺中心窩、下周辺中心窩、鼻側周辺中心窩、側頭周辺中心窩
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ベースライン
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セクター別深部血管密度
時間枠：ベースライン
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上方傍中心窩、下方傍中心窩、鼻側傍中心窩、側頭傍中心窩、上方中心窩周辺、下方中心窩周辺、鼻側中心窩周辺、側頭中心窩周辺
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月8日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。