Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af diabetes mellitus på nethindens mikrovaskulatur hos patienter uden klinisk retinopati ved brug af optisk kohærenstomografi angiografi

14. december 2025 opdateret af: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​varigheden af ​​DM på OCTA-parametre hos diabetespatienter uden klinisk diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82749
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil blive rekrutteret fra diabetikere, som vil præsentere for retinopati screening undersøgelse på ambulatoriet på Sohag Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: Over 40 år
  2. Type DM: Type 2.
  3. Fundusundersøgelse: ingen makulaødem eller andre tegn på klinisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder: under 40 år
  2. Okulær anamnese: enhver historie med betydelig øjenskade eller sygdom, der kunne påvirke nethindens mikrovaskulatur, såsom retinal vaskulær okklusion, glaukom eller vitreo-makulær sygdom, da sådanne tilstande også er blevet bemærket at vise subkliniske OCTA-ændringer [13, 14] .
  3. Fundusundersøgelse: makulaødem eller andre tegn på klinisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-diabetiker
patienter, der er over 40 år og ikke har diabetes
Diagnostisk test: optisk koherenstomografi-angiografi
En ikke-invasiv øjenbilledteknik, der skaber højopløselige, 3D-kort over blodstrømmen i nethinden og choroidea ved at sammenligne sekventielle OCT-skanninger for at detektere bevægelsen af røde blodlegemer, hvilket giver en visuel kontrast til det statiske væv, der muliggør visualisering af nethindens mikrovaskulatur uden behov for injicerbar farve, i modsætning til traditionel angiografi.
diabetiker (0-5 år)
patienter, der er over 40 år og har diabetes i mindre end 5 år
Diagnostisk test: optisk koherenstomografi-angiografi
En ikke-invasiv øjenbilledteknik, der skaber højopløselige, 3D-kort over blodstrømmen i nethinden og choroidea ved at sammenligne sekventielle OCT-skanninger for at detektere bevægelsen af røde blodlegemer, hvilket giver en visuel kontrast til det statiske væv, der muliggør visualisering af nethindens mikrovaskulatur uden behov for injicerbar farve, i modsætning til traditionel angiografi.
diabetikere (5-10 år)
patienter, der er over 40 år og har diabetes i 5-10 år
Diagnostisk test: optisk koherenstomografi-angiografi
En ikke-invasiv øjenbilledteknik, der skaber højopløselige, 3D-kort over blodstrømmen i nethinden og choroidea ved at sammenligne sekventielle OCT-skanninger for at detektere bevægelsen af røde blodlegemer, hvilket giver en visuel kontrast til det statiske væv, der muliggør visualisering af nethindens mikrovaskulatur uden behov for injicerbar farve, i modsætning til traditionel angiografi.
diabetikere (10 år < )
patienter, der er over 40 år og har diabetes i mere end 10 år
Diagnostisk test: optisk koherenstomografi-angiografi
En ikke-invasiv øjenbilledteknik, der skaber højopløselige, 3D-kort over blodstrømmen i nethinden og choroidea ved at sammenligne sekventielle OCT-skanninger for at detektere bevægelsen af røde blodlegemer, hvilket giver en visuel kontrast til det statiske væv, der muliggør visualisering af nethindens mikrovaskulatur uden behov for injicerbar farve, i modsætning til traditionel angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FAZ-mål
Tidsramme: baseline
FAZ-område, FAZ-omkreds & FAZ-flowdensitet
baseline
Overfladisk Karbæthed
Tidsramme: baseline
foveal, gennemsnitlig parafoveal & gennemsnitlig perifoveal
baseline
Dybt Karsættæthed
Tidsramme: baseline
foveal, gennemsnitlig parafoveal, gennemsnitlig perifoveal
baseline
SCP-tykkelse
Tidsramme: baseline
foveal, gennemsnitlig parafoveal & gennemsnitlig perifoveal
baseline
DCP-tykkelse
Tidsramme: baseline
foveal, gennemsnitlig parafoveal & gennemsnitlig perifoveal
baseline
Sektoriel overfladisk kar densitet
Tidsramme: baseline
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
baseline
Sektoriel dyb blodåretæthed
Tidsramme: udgangspunkt
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-05-16MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati, DR

Kliniske forsøg med optisk koherenstomografi-angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner