Impact du diabète sucré sur la microvascularisation rétinienne chez les patients sans rétinopathie clinique utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique
14 décembre 2025 mis à jour par: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la durée du diabète sur les paramètres OCTA chez les patients diabétiques sans rétinopathie diabétique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82749
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients seront recrutés parmi les diabétiques qui se présenteront pour un examen de dépistage de la rétinopathie à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Plus de 40 ans
- Type de DM : Type 2.
- Examen du fond d'œil : pas d'œdème maculaire ni d'autres signes de rétinopathie clinique
Critère d'exclusion:
- Âge : moins de 40 ans
- Antécédents oculaires : tout antécédent de lésion oculaire importante ou de maladie pouvant affecter la microvascularisation rétinienne, telle qu'une occlusion vasculaire rétinienne, un glaucome ou une maladie vitréo-maculaire, car il a également été observé que de telles affections montraient des modifications subcliniques de l'OCTA [13, 14]. .
- Examen du fond d'œil : œdème maculaire ou tout autre signe de rétinopathie clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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non diabétique
les patients de plus de 40 ans et non diabétiques
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Une technique d'imagerie oculaire non invasive qui crée des cartes 3D haute résolution du flux sanguin dans la rétine et la choroïde en comparant des scans OCT séquentiels pour détecter le mouvement des globules rouges afin de fournir un contraste visuel par rapport aux tissus statiques, permettant ainsi la visualisation de la microvascularisation rétinienne sans nécessiter de colorant injectable, contrairement à l'angiographie traditionnelle.
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diabétique (0-5 ans)
les patients de plus de 40 ans et diabétiques depuis moins de 5 ans
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Une technique d'imagerie oculaire non invasive qui crée des cartes 3D haute résolution du flux sanguin dans la rétine et la choroïde en comparant des scans OCT séquentiels pour détecter le mouvement des globules rouges afin de fournir un contraste visuel par rapport aux tissus statiques, permettant ainsi la visualisation de la microvascularisation rétinienne sans nécessiter de colorant injectable, contrairement à l'angiographie traditionnelle.
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diabétiques (5-10 ans)
les patients âgés de plus de 40 ans et diabétiques depuis 5 à 10 ans
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Une technique d'imagerie oculaire non invasive qui crée des cartes 3D haute résolution du flux sanguin dans la rétine et la choroïde en comparant des scans OCT séquentiels pour détecter le mouvement des globules rouges afin de fournir un contraste visuel par rapport aux tissus statiques, permettant ainsi la visualisation de la microvascularisation rétinienne sans nécessiter de colorant injectable, contrairement à l'angiographie traditionnelle.
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diabétiques (10 ans < )
les patients de plus de 40 ans et diabétiques depuis plus de 10 ans
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Une technique d'imagerie oculaire non invasive qui crée des cartes 3D haute résolution du flux sanguin dans la rétine et la choroïde en comparant des scans OCT séquentiels pour détecter le mouvement des globules rouges afin de fournir un contraste visuel par rapport aux tissus statiques, permettant ainsi la visualisation de la microvascularisation rétinienne sans nécessiter de colorant injectable, contrairement à l'angiographie traditionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métriques FAZ
Délai: ligne de base
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Zone de la FAZ, périmètre de la FAZ & densité de flux de la FAZ
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ligne de base
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Densité des Vaisseaux Superficiels
Délai: ligne de base
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fovéale, moyenne parafovéale & moyenne périmaculaire
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ligne de base
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Densité des vaisseaux profonds
Délai: ligne de base
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fovéale, moyenne parafovéale, moyenne périmaculaire
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ligne de base
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Épaisseur de la SCP
Délai: ligne de base
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fovéale, moyenne parafovéale & moyenne périmaculaire
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ligne de base
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Épaisseur DCP
Délai: ligne de base
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fovéale, moyenne parafovéale & moyenne périmaculaire
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ligne de base
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Densité vasculaire superficielle sectorielle
Délai: baseline
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parafovéale supérieure, parafovéale inférieure, parafovéale nasale, parafovéale temporale, périfovéale supérieure, périfovéale inférieure, périfovéale nasale & périfovéale temporale
|
baseline
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Densité vasculaire profonde sectorielle
Délai: ligne de base
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parafovéal supérieur, parafovéal inférieur, parafovéal nasal, parafovéal temporal, périfovéal supérieur, périfovéal inférieur, périfovéal nasal & périfovéal temporal
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-05-16MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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