Impact van diabetes mellitus op de microvasculatuur van het netvlies bij patiënten zonder klinische retinopathie met behulp van optische coherentietomografie-angiografie
14 december 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Het doel van deze studie is om de impact van de duur van DM op OCTA-parameters te beoordelen bij diabetespatiënten zonder klinische diabetische retinopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit diabetici die zich zullen presenteren voor screening op retinopathie in de polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ouder dan 40 jaar
- Type DM: Type 2.
- Fundusonderzoek: geen macula-oedeem of andere tekenen van klinische retinopathie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: jonger dan 40 jaar
- Oculaire geschiedenis: elke voorgeschiedenis van aanzienlijk oogletsel of -ziekte die de retinale microvasculatuur zou kunnen beïnvloeden, zoals retinale vasculaire occlusie, glaucoom of vitreomaculaire ziekte, aangezien van dergelijke aandoeningen ook is opgemerkt dat ze subklinische OCTA-veranderingen vertonen [13, 14] .
- Fundusonderzoek: maculair oedeem of andere tekenen van klinische retinopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-diabeet
Patiënten die ouder zijn dan 40 jaar en geen diabetes hebben
|
Een niet-invasieve oogbeeldvormingstechniek die hoogwaardige, 3D-kaarten van de bloedstroom in het netvlies en het vaatvlies creëert door sequentiële OCT-scans te vergelijken om de beweging van rode bloedcellen te detecteren, wat een visueel contrast biedt met het statische weefsel, waardoor de retinale microvasculatuur kan worden gevisualiseerd zonder dat een injecteerbare kleurstof nodig is, in tegenstelling tot traditionele angiografie.
|
|
diabetes (0-5j)
Patiënten die ouder zijn dan 40 jaar en minder dan 5 jaar diabetes hebben
|
Een niet-invasieve oogbeeldvormingstechniek die hoogwaardige, 3D-kaarten van de bloedstroom in het netvlies en het vaatvlies creëert door sequentiële OCT-scans te vergelijken om de beweging van rode bloedcellen te detecteren, wat een visueel contrast biedt met het statische weefsel, waardoor de retinale microvasculatuur kan worden gevisualiseerd zonder dat een injecteerbare kleurstof nodig is, in tegenstelling tot traditionele angiografie.
|
|
diabetici (5-10j)
Patiënten die ouder zijn dan 40 jaar en al 5-10 jaar diabetes hebben
|
Een niet-invasieve oogbeeldvormingstechniek die hoogwaardige, 3D-kaarten van de bloedstroom in het netvlies en het vaatvlies creëert door sequentiële OCT-scans te vergelijken om de beweging van rode bloedcellen te detecteren, wat een visueel contrast biedt met het statische weefsel, waardoor de retinale microvasculatuur kan worden gevisualiseerd zonder dat een injecteerbare kleurstof nodig is, in tegenstelling tot traditionele angiografie.
|
|
diabetici (10j < )
Patiënten die ouder zijn dan 40 jaar en al meer dan 10 jaar diabetes hebben
|
Een niet-invasieve oogbeeldvormingstechniek die hoogwaardige, 3D-kaarten van de bloedstroom in het netvlies en het vaatvlies creëert door sequentiële OCT-scans te vergelijken om de beweging van rode bloedcellen te detecteren, wat een visueel contrast biedt met het statische weefsel, waardoor de retinale microvasculatuur kan worden gevisualiseerd zonder dat een injecteerbare kleurstof nodig is, in tegenstelling tot traditionele angiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAZ-metingen
Tijdsspanne: basislijn
|
FAZ-oppervlak, FAZ-omtrek & FAZ-stroomdichtheid
|
basislijn
|
|
Oppervlakkige Vaatdichtheid
Tijdsspanne: basislijn
|
foveaal, gemiddeld parafoveaal & gemiddeld perifoveaal
|
basislijn
|
|
Diepe Vaatdichtheid
Tijdsspanne: uitgangspunt
|
foveaal, gemiddeld parafoveaal, gemiddeld perifoveaal
|
uitgangspunt
|
|
SCP-dikte
Tijdsspanne: baseline
|
foveal, gemiddeld parafoveaal & gemiddeld perifoveaal
|
baseline
|
|
DCP-dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
foveaal, gemiddeld parafoveaal & gemiddeld perifoveaal
|
basislijn
|
|
Sectoriële oppervlakkige vaatdichtheid
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
superior parafoveaal, inferior parafoveaal, nasaal parafoveaal, temporaal parafoveaal, superior perifoveaal, inferior perifoveaal, nasaal perifoveaal & temporaal perifoveaal
|
uitgangswaarde
|
|
Sectorale diepe vaatdichtheid
Tijdsspanne: baseline
|
superior parafoveaal, inferior parafoveaal, nasaal parafoveaal, temporaal parafoveaal, superior perifoveaal, inferior perifoveaal, nasaal perifoveaal & temporaal perifoveaal
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-05-16MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .