Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diabetu melitus na retinální mikrovaskulaturu u pacientů bez klinické retinopatie pomocí optické koherentní tomografie angiografie

14. prosince 2025 aktualizováno: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Cílem této studie je posoudit vliv délky trvání DM na parametry OCTA u diabetických pacientů bez klinické diabetické retinopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82749
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti budou rekrutováni z řad diabetiků, kteří se dostaví k screeningovému vyšetření retinopatie na ambulanci Fakultní nemocnice Sohag.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: Nad 40 let
  2. Typ DM: Typ 2.
  3. Vyšetření očního pozadí: bez makulárního edému ani jiných známek klinické retinopatie

Kritéria vyloučení:

  1. Věk: méně než 40 let
  2. Oční anamnéza: jakákoliv anamnéza významného očního poranění nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit retinální mikrovaskulaturu, jako je retinální vaskulární okluze, glaukom nebo vitreomakulární onemocnění, protože u těchto stavů byly také zaznamenány subklinické změny OCTA [13, 14] .
  3. Vyšetření očního pozadí: makulární edém nebo jiné známky klinické retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nediabetik
pacientů, kteří jsou starší 40 let a nemají cukrovku
Diagnostický test: angiografie optické koherentní tomografie
Neinvazivní zobrazovací technika oka, která vytváří vysokorozlišené 3D mapy průtoku krve v sítnici a cévnatce porovnáním sekvenčních OCT skenů pro detekci pohybu červených krvinek, čímž poskytuje vizuální kontrast vůči statické tkáni, což umožňuje vizualizaci mikrocévního řečiště sítnice bez nutnosti aplikace injekčního barviva, na rozdíl od tradiční angiografie.
diabetik (0-5 let)
pacientů, kteří jsou starší 40 let a mají cukrovku méně než 5 let
Diagnostický test: angiografie optické koherentní tomografie
Neinvazivní zobrazovací technika oka, která vytváří vysokorozlišené 3D mapy průtoku krve v sítnici a cévnatce porovnáním sekvenčních OCT skenů pro detekci pohybu červených krvinek, čímž poskytuje vizuální kontrast vůči statické tkáni, což umožňuje vizualizaci mikrocévního řečiště sítnice bez nutnosti aplikace injekčního barviva, na rozdíl od tradiční angiografie.
diabetici (5-10 let)
pacientů, kteří jsou starší 40 let a mají cukrovku 5-10 let
Diagnostický test: angiografie optické koherentní tomografie
Neinvazivní zobrazovací technika oka, která vytváří vysokorozlišené 3D mapy průtoku krve v sítnici a cévnatce porovnáním sekvenčních OCT skenů pro detekci pohybu červených krvinek, čímž poskytuje vizuální kontrast vůči statické tkáni, což umožňuje vizualizaci mikrocévního řečiště sítnice bez nutnosti aplikace injekčního barviva, na rozdíl od tradiční angiografie.
diabetici (10 let < )
pacientů, kteří jsou starší 40 let a mají cukrovku déle než 10 let
Diagnostický test: angiografie optické koherentní tomografie
Neinvazivní zobrazovací technika oka, která vytváří vysokorozlišené 3D mapy průtoku krve v sítnici a cévnatce porovnáním sekvenčních OCT skenů pro detekci pohybu červených krvinek, čímž poskytuje vizuální kontrast vůči statické tkáni, což umožňuje vizualizaci mikrocévního řečiště sítnice bez nutnosti aplikace injekčního barviva, na rozdíl od tradiční angiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky FAZ
Časové okno: výchozí stav
FAZ plocha, FAZ obvod & FAZ hustota toku
výchozí stav
Hustota povrchových cév
Časové okno: výchozí hodnota
foveální, průměrná parafoveální & průměrná perifoveální
výchozí hodnota
Hustota hlubokých cév
Časové okno: výchozí hodnota
foveální, průměrná parafoveální, průměrná perifoveální
výchozí hodnota
Tloušťka SCP
Časové okno: výchozí hodnota
foveální, průměrná parafoveální & průměrná perifoveální
výchozí hodnota
Tloušťka DCP
Časové okno: výchozí stav
foveální, průměrná parafoveální & průměrná perifoveální
výchozí stav
Hustota sektorálních povrchových cév
Časové okno: výchozí stav
superiorní parafoveální, inferiorní parafoveální, nazální parafoveální, temporální parafoveální, superiorní perifoveální, inferiorní perifoveální, nazální perifoveální & temporální perifoveální
výchozí stav
Hluboká hustota sektorových cév
Časové okno: výchozí hodnota
superiorní parafoveální, inferiorní parafoveální, nazální parafoveální, temporální parafoveální, superiorní perifoveální, inferiorní perifoveální, nazální perifoveální & temporální perifoveální
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-05-16MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie, DR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit