Inverkan av diabetes mellitus på retinal mikrovaskulatur hos patienter utan klinisk retinopati med optisk koherenstomografi angiografi
14 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av varaktigheten av DM på OCTA-parametrar hos diabetespatienter utan klinisk diabetisk retinopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från diabetiker som kommer att presentera för screening av retinopati på polikliniken vid Sohag University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Över 40 år
- Typ av DM: Typ 2.
- Fundusundersökning: inget makulaödem eller andra tecken på klinisk retinopati
Exklusions kriterier:
- Ålder: under 40 år
- Okulär historia: varje historia av betydande okulär skada eller sjukdom som kan påverka näthinnans mikrovaskulatur såsom retinal vaskulär ocklusion, glaukom eller vitreo-makular sjukdom, eftersom sådana tillstånd också har noterats visa subkliniska OCTA-förändringar [13, 14] .
- Fundusundersökning: makulaödem eller andra tecken på klinisk retinopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-diabetiker
patienter som är över 40 år och inte har diabetes
|
En icke-invasiv ögonavbildningsteknik som skapar högupplösta 3D-kartor över blodflödet i näthinnan och koroiden genom att jämföra sekventiella OCT-skanningar för att detektera rörelsen hos röda blodkroppar. Detta ger en visuell kontrast mot det statiska vävnaden som möjliggör visualisering av näthinnans mikrovaskulatur utan behov av injicerbar färg, till skillnad från traditionell angiografi.
|
|
diabetiker (0-5 år)
patienter som är över 40 år och har diabetes i mindre än 5 år
|
En icke-invasiv ögonavbildningsteknik som skapar högupplösta 3D-kartor över blodflödet i näthinnan och koroiden genom att jämföra sekventiella OCT-skanningar för att detektera rörelsen hos röda blodkroppar. Detta ger en visuell kontrast mot det statiska vävnaden som möjliggör visualisering av näthinnans mikrovaskulatur utan behov av injicerbar färg, till skillnad från traditionell angiografi.
|
|
diabetiker (5-10 år)
patienter som är över 40 år och har diabetes i 5-10 år
|
En icke-invasiv ögonavbildningsteknik som skapar högupplösta 3D-kartor över blodflödet i näthinnan och koroiden genom att jämföra sekventiella OCT-skanningar för att detektera rörelsen hos röda blodkroppar. Detta ger en visuell kontrast mot det statiska vävnaden som möjliggör visualisering av näthinnans mikrovaskulatur utan behov av injicerbar färg, till skillnad från traditionell angiografi.
|
|
diabetiker (10 år < )
patienter som är över 40 år och har diabetes i mer än 10 år
|
En icke-invasiv ögonavbildningsteknik som skapar högupplösta 3D-kartor över blodflödet i näthinnan och koroiden genom att jämföra sekventiella OCT-skanningar för att detektera rörelsen hos röda blodkroppar. Detta ger en visuell kontrast mot det statiska vävnaden som möjliggör visualisering av näthinnans mikrovaskulatur utan behov av injicerbar färg, till skillnad från traditionell angiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FAZ-mått
Tidsram: baslinje
|
FAZ-område, FAZ-omkrets & FAZ-flödestäthet
|
baslinje
|
|
Ytlig kärldensitet
Tidsram: baslinje
|
foveal, genomsnittlig parafoveal & genomsnittlig perifoveal
|
baslinje
|
|
Djup kärltäthet
Tidsram: baslinje
|
foveal, genomsnittlig parafoveal, genomsnittlig perifoveal
|
baslinje
|
|
SCP-tjocklek
Tidsram: baslinje
|
foveal, genomsnittlig parafoveal & genomsnittlig perifoveal
|
baslinje
|
|
DCP-tjocklek
Tidsram: baslinje
|
foveal, genomsnittlig parafoveal & genomsnittlig perifoveal
|
baslinje
|
|
Sektoriell ytlig kärldensitet
Tidsram: baseline
|
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
baseline
|
|
Sektoriell djup kärldensitet
Tidsram: baslinje
|
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-05-16MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .