Påvirkning av diabetes mellitus på netthinnemikrovaskulatur hos pasienter uten klinisk retinopati ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi
14. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av varigheten av DM på OCTA-parametre hos diabetespasienter uten klinisk diabetesretinopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra diabetikere som vil møte til screening for retinopati ved poliklinikken ved Sohag universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Over 40 år
- Type DM: Type 2.
- Fundusundersøkelse: ingen makulaødem eller andre tegn på klinisk retinopati
Ekskluderingskriterier:
- Alder: under 40 år
- Okulær historie: enhver historie med betydelig okulær skade eller sykdom som kan påvirke netthinnens mikrovaskulatur som retinal vaskulær okklusjon, glaukom eller vitreo-makulær sykdom, ettersom slike tilstander også har vist seg å vise subkliniske OCTA-endringer [13, 14] .
- Fundusundersøkelse: makulaødem eller andre tegn på klinisk retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-diabetiker
pasienter som er over 40 år og ikke har diabetes
|
En ikke-invasiv øyebilde-teknikk som skaper høypresisjon, 3D-kart av blodstrømmen i netthinne og årehinne ved å sammenligne sekvensielle OCT-skanninger for å oppdage bevegelsen til røde blodceller for å gi en visuell kontrast til det statiske vevet som muliggjør visualisering av netthinnens mikrosirkulasjon uten behov for injiserbar farge, i motsetning til tradisjonell angiografi.
|
|
diabetiker (0-5 år)
pasienter som er over 40 år og har diabetes i mindre enn 5 år
|
En ikke-invasiv øyebilde-teknikk som skaper høypresisjon, 3D-kart av blodstrømmen i netthinne og årehinne ved å sammenligne sekvensielle OCT-skanninger for å oppdage bevegelsen til røde blodceller for å gi en visuell kontrast til det statiske vevet som muliggjør visualisering av netthinnens mikrosirkulasjon uten behov for injiserbar farge, i motsetning til tradisjonell angiografi.
|
|
diabetikere (5-10 år)
pasienter som er over 40 år og har diabetes i 5-10 år
|
En ikke-invasiv øyebilde-teknikk som skaper høypresisjon, 3D-kart av blodstrømmen i netthinne og årehinne ved å sammenligne sekvensielle OCT-skanninger for å oppdage bevegelsen til røde blodceller for å gi en visuell kontrast til det statiske vevet som muliggjør visualisering av netthinnens mikrosirkulasjon uten behov for injiserbar farge, i motsetning til tradisjonell angiografi.
|
|
diabetikere (10 år < )
pasienter som er over 40 år og har diabetes i mer enn 10 år
|
En ikke-invasiv øyebilde-teknikk som skaper høypresisjon, 3D-kart av blodstrømmen i netthinne og årehinne ved å sammenligne sekvensielle OCT-skanninger for å oppdage bevegelsen til røde blodceller for å gi en visuell kontrast til det statiske vevet som muliggjør visualisering av netthinnens mikrosirkulasjon uten behov for injiserbar farge, i motsetning til tradisjonell angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAZ-metrikker
Tidsramme: utgangspunkt
|
FAZ-område, FAZ-omkrets & FAZ-strømmetetthet
|
utgangspunkt
|
|
Overflatisk kardensitet
Tidsramme: utgangspunkt
|
foveal, gjennomsnittlig parafoveal & gjennomsnittlig perifoveal
|
utgangspunkt
|
|
Dyp karfylkethet
Tidsramme: utgangspunkt
|
foveal, gjennomsnittlig parafoveal, gjennomsnittlig perifoveal
|
utgangspunkt
|
|
SCP tykkelse
Tidsramme: utgangspunkt
|
foveal, gjennomsnittlig parafoveal & gjennomsnittlig perifoveal
|
utgangspunkt
|
|
DCP-tykkelse
Tidsramme: utgangspunkt
|
foveal, gjennomsnittlig parafoveal & gjennomsnittlig perifoveal
|
utgangspunkt
|
|
Sektoriell overfladisk kar tetthet
Tidsramme: utgangspunkt
|
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
utgangspunkt
|
|
Sektoriell dyp kår-tetthet
Tidsramme: utgangspunkt
|
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-05-16MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .