使用光学相干断层扫描血管造影研究糖尿病对无临床视网膜病变患者视网膜微血管的影响
2025年12月14日 更新者：Mohamed Abdou Saeed、Sohag University
本研究的目的是评估 DM 病程对无临床糖尿病视网膜病变的糖尿病患者 OCTA 参数的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag Governorate
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Sohag、Sohag Governorate、埃及、82749
- Sohag university hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从糖尿病患者中招募，他们将在索哈格大学医院门诊进行视网膜病变筛查检查。
描述
纳入标准：
- 年龄：40岁以上
- DM 类型：类型 2。
- 眼底检查：无黄斑水肿或其他临床视网膜病变体征
排除标准：
- 年龄：40岁以下
- 眼部病史：任何可能影响视网膜微血管系统的重大眼部损伤或疾病史，例如视网膜血管闭塞、青光眼或玻璃体黄斑疾病，因为此类情况也被注意到会显示亚临床 OCTA 变化 [13, 14] 。
- 眼底检查：黄斑水肿或任何其他临床视网膜病变体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非糖尿病
40岁以上且无糖尿病的患者
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一种无创眼部成像技术，通过比较连续OCT扫描来检测红细胞的运动，从而为静态组织提供视觉对比度，生成视网膜和脉络膜血流的高分辨率3D图像，无需注射染料即可可视化视网膜微血管系统，与传统血管造影术不同。
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糖尿病（0-5岁）
40岁以上且糖尿病病史不超过5年的患者
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一种无创眼部成像技术，通过比较连续OCT扫描来检测红细胞的运动，从而为静态组织提供视觉对比度，生成视网膜和脉络膜血流的高分辨率3D图像，无需注射染料即可可视化视网膜微血管系统，与传统血管造影术不同。
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糖尿病患者（5-10岁）
40岁以上，患有糖尿病5-10年的患者
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一种无创眼部成像技术，通过比较连续OCT扫描来检测红细胞的运动，从而为静态组织提供视觉对比度，生成视网膜和脉络膜血流的高分辨率3D图像，无需注射染料即可可视化视网膜微血管系统，与传统血管造影术不同。
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糖尿病患者（10岁<）
40岁以上且患有糖尿病10年以上的患者
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一种无创眼部成像技术，通过比较连续OCT扫描来检测红细胞的运动，从而为静态组织提供视觉对比度，生成视网膜和脉络膜血流的高分辨率3D图像，无需注射染料即可可视化视网膜微血管系统，与传统血管造影术不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FAZ 指标
大体时间：基线
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FAZ面积、FAZ周长与FAZ血流密度
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基线
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表层血管密度
大体时间：基线
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中心凹、平均旁中心凹和平均周边中心凹
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基线
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深部血管密度
大体时间：基线
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中央凹、平均旁中央凹、平均周边凹
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基线
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SCP厚度
大体时间：基线
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中心凹、平均旁中心凹和平均周边中心凹
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基线
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DCP厚度
大体时间：基线
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中央凹、平均旁中央凹及平均周边中央凹
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基线
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区域性浅表血管密度
大体时间：基线
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上方旁中心凹、下方旁中心凹、鼻侧旁中心凹、颞侧旁中心凹、上方中心凹周围、下方中心凹周围、鼻侧中心凹周围和颞侧中心凹周围
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基线
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Sectoral deep vessel density
大体时间：基线
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上旁中心凹、下旁中心凹、鼻侧旁中心凹、颞侧旁中心凹、上周边中心凹、下周边中心凹、鼻侧周边中心凹和颞侧周边中心凹
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月8日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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