- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457295
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 임상망막병증이 없는 환자의 당뇨병이 망막 미세혈관에 미치는 영향
2025년 12월 14일 업데이트: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
이 연구의 목적은 임상 당뇨병성 망막병증이 없는 당뇨병 환자의 DM 기간이 OCTA 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82749
- Sohag University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
서학대학교병원 외래에서 망막병증 선별검사를 받을 당뇨병 환자를 대상으로 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 : 40세 이상
- DM 유형: 유형 2.
- 안저검사: 황반부종이나 임상망막병증의 다른 징후가 없음
제외 기준:
- 연령 : 40세 이하
- 안구 병력: 망막 혈관 폐색, 녹내장 또는 유리체-황반 질환과 같이 망막 미세혈관에 영향을 미칠 수 있는 심각한 안 손상 또는 질병의 병력. 이러한 상태는 또한 준임상적 OCTA 변화를 나타내는 것으로 알려져 있습니다[13, 14] .
- 안저 검사: 황반부종 또는 기타 임상망막병증의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비당뇨병
40세 이상, 당뇨병이 없는 환자
|
주사 가능한 염료 없이도 망막 미세혈관을 시각화할 수 있도록 정적 조직에 대한 시각적 대비를 제공하기 위해 적혈구의 움직임을 감지하기 위해 순차적 OCT 스캔을 비교하여 망막 및 맥락막의 혈류에 대한 고해상도 3D 맵을 생성하는 비침습적 안구 이미징 기술로, 기존 혈관조영술과 달리 사용됩니다.
|
|
당뇨병(0~5세)
40세 이상, 당뇨병을 앓은 지 5년 미만인 환자
|
주사 가능한 염료 없이도 망막 미세혈관을 시각화할 수 있도록 정적 조직에 대한 시각적 대비를 제공하기 위해 적혈구의 움직임을 감지하기 위해 순차적 OCT 스캔을 비교하여 망막 및 맥락막의 혈류에 대한 고해상도 3D 맵을 생성하는 비침습적 안구 이미징 기술로, 기존 혈관조영술과 달리 사용됩니다.
|
|
당뇨병 환자(5~10세)
40세 이상, 당뇨병을 5~10년 동안 앓고 있는 환자
|
주사 가능한 염료 없이도 망막 미세혈관을 시각화할 수 있도록 정적 조직에 대한 시각적 대비를 제공하기 위해 적혈구의 움직임을 감지하기 위해 순차적 OCT 스캔을 비교하여 망막 및 맥락막의 혈류에 대한 고해상도 3D 맵을 생성하는 비침습적 안구 이미징 기술로, 기존 혈관조영술과 달리 사용됩니다.
|
|
당뇨병 환자 (10년 < )
40세 이상, 10년 이상 당뇨병을 앓고 있는 환자
|
주사 가능한 염료 없이도 망막 미세혈관을 시각화할 수 있도록 정적 조직에 대한 시각적 대비를 제공하기 위해 적혈구의 움직임을 감지하기 위해 순차적 OCT 스캔을 비교하여 망막 및 맥락막의 혈류에 대한 고해상도 3D 맵을 생성하는 비침습적 안구 이미징 기술로, 기존 혈관조영술과 달리 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FAZ 메트릭스
기간: 베이스라인
|
FAZ 면적, FAZ 둘레 및 FAZ 혈류 밀도
|
베이스라인
|
|
표면 혈관 밀도
기간: 기준선
|
중심와, 평균 중심와주변 및 평균 중심와주변 외측
|
기준선
|
|
심부 혈관 밀도
기간: 기준선
|
중심와, 평균 중심와 주변부, 평균 중심와 외각부
|
기준선
|
|
SCP 두께
기간: 기준선
|
중심와, 평균 중심와 주변부 & 평균 중심와 주변부 외측
|
기준선
|
|
DCP 두께
기간: 기준선
|
중심와, 평균 중심와 주변 및 평균 중심와 외주
|
기준선
|
|
분절적 표면 혈관 밀도
기간: 기준선
|
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
기준선
|
|
분야별 심부 혈관 밀도
기간: 기준선
|
superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .