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Impatto del diabete mellito sulla microvascolarizzazione retinica in pazienti senza retinopatia clinica mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica

14 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della durata del DM sui parametri OCTA in pazienti diabetici senza retinopatia diabetica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82749
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti saranno reclutati tra i diabetici che si presenteranno per l'esame di screening della retinopatia presso la clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: sopra i 40 anni
  2. Tipologia DM: Tipo 2.
  3. Esame del fondo: assenza di edema maculare o altri segni di retinopatia clinica

Criteri di esclusione:

  1. Età: sotto i 40 anni
  2. Anamnesi oculare: qualsiasi storia di lesioni oculari significative o malattie che potrebbero influenzare la microvascolarizzazione retinica come occlusione vascolare retinica, glaucoma o malattia vitreo-maculare, poiché è stato notato che tali condizioni mostrano anche cambiamenti subclinici dell'OCTA [13, 14] .
  3. Esame del fondo: edema maculare o qualsiasi altro segno di retinopatia clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
non diabetico
pazienti che hanno più di 40 anni e non hanno il diabete
Test diagnostico: tomografia a coerenza ottica con angiografia
Una tecnica di imaging oculare non invasiva che crea mappe 3D ad alta risoluzione del flusso sanguigno nella retina e nella coroide confrontando scansioni OCT sequenziali per rilevare il movimento dei globuli rossi, fornendo un contrasto visivo rispetto al tessuto statico che consente la visualizzazione della microvascolarizzazione retinica senza bisogno di un colorante iniettabile, a differenza dell'angiografia tradizionale.
diabetico (0-5 anni)
pazienti di età superiore a 40 anni e affetti da diabete da meno di 5 anni
Test diagnostico: tomografia a coerenza ottica con angiografia
Una tecnica di imaging oculare non invasiva che crea mappe 3D ad alta risoluzione del flusso sanguigno nella retina e nella coroide confrontando scansioni OCT sequenziali per rilevare il movimento dei globuli rossi, fornendo un contrasto visivo rispetto al tessuto statico che consente la visualizzazione della microvascolarizzazione retinica senza bisogno di un colorante iniettabile, a differenza dell'angiografia tradizionale.
diabetici (5-10 anni)
pazienti di età superiore a 40 anni e affetti da diabete da 5-10 anni
Test diagnostico: tomografia a coerenza ottica con angiografia
Una tecnica di imaging oculare non invasiva che crea mappe 3D ad alta risoluzione del flusso sanguigno nella retina e nella coroide confrontando scansioni OCT sequenziali per rilevare il movimento dei globuli rossi, fornendo un contrasto visivo rispetto al tessuto statico che consente la visualizzazione della microvascolarizzazione retinica senza bisogno di un colorante iniettabile, a differenza dell'angiografia tradizionale.
diabetici (10 anni < )
pazienti di età superiore a 40 anni e affetti da diabete da più di 10 anni
Test diagnostico: tomografia a coerenza ottica con angiografia
Una tecnica di imaging oculare non invasiva che crea mappe 3D ad alta risoluzione del flusso sanguigno nella retina e nella coroide confrontando scansioni OCT sequenziali per rilevare il movimento dei globuli rossi, fornendo un contrasto visivo rispetto al tessuto statico che consente la visualizzazione della microvascolarizzazione retinica senza bisogno di un colorante iniettabile, a differenza dell'angiografia tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche FAZ
Lasso di tempo: baseline
Area FAZ, perimetro FAZ & densità di flusso FAZ
baseline
Densità dei Vasi Superficiali
Lasso di tempo: baseline
foveale, parafoveale medio & perifoveale medio
baseline
Densità dei Vasi Profondi
Lasso di tempo: baseline
foveale, media parafoveale, media perifoveale
baseline
Spessore SCP
Lasso di tempo: baseline
foveale, parafoveale media & perifoveale media
baseline
Spessore DCP
Lasso di tempo: baseline
foveale, parafoveale media & perifoveale media
baseline
Densità vascolare superficiale settoriale
Lasso di tempo: baseline
superiore parafoveale, inferiore parafoveale, nasale parafoveale, temporale parafoveale, superiore perifoveale, inferiore perifoveale, nasale perifoveale & temporale perifoveale
baseline
Densità vascolare profonda settoriale
Lasso di tempo: baseline
superiore parafoveale, inferiore parafoveale, nasale parafoveale, temporale parafoveale, superiore perifoveale, inferiore perifoveale, nasale perifoveale & temporale perifoveale
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-05-16MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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