Impacto do diabetes mellitus na microvasculatura da retina em pacientes sem retinopatia clínica usando angiografia por tomografia de coerência óptica
14 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
o objetivo deste estudo é avaliar o impacto da duração do DM nos parâmetros OCTA em pacientes diabéticos sem retinopatia diabética clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes serão recrutados entre diabéticos que se apresentarão para exame de triagem de retinopatia no ambulatório do Hospital Universitário Sohag.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Acima de 40 anos
- Tipo de DM: Tipo 2.
- Exame de fundo de olho: sem edema macular ou outros sinais de retinopatia clínica
Critério de exclusão:
- Idade: abaixo de 40 anos
- História ocular: qualquer história de lesão ocular significativa ou doença que possa afetar a microvasculatura da retina, como oclusão vascular da retina, glaucoma ou doença vítreo-macular, pois também foi observado que tais condições mostram alterações subclínicas da OCTA [13, 14] .
- Exame de fundo de olho: edema macular ou quaisquer outros sinais de retinopatia clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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não diabético
pacientes com mais de 40 anos e que não têm diabetes
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Uma técnica de imagiologia ocular não invasiva que cria mapas 3D de alta resolução do fluxo sanguíneo na retina e coroide, comparando sequências de tomografias de coerência ótica para detetar o movimento dos glóbulos vermelhos e fornecer um contraste visual em relação ao tecido estático, permitindo a visualização da microvasculatura retiniana sem necessidade de um corante injetável, ao contrário da angiografia tradicional.
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diabético (0-5 anos)
pacientes com mais de 40 anos e diabetes há menos de 5 anos
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Uma técnica de imagiologia ocular não invasiva que cria mapas 3D de alta resolução do fluxo sanguíneo na retina e coroide, comparando sequências de tomografias de coerência ótica para detetar o movimento dos glóbulos vermelhos e fornecer um contraste visual em relação ao tecido estático, permitindo a visualização da microvasculatura retiniana sem necessidade de um corante injetável, ao contrário da angiografia tradicional.
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diabéticos (5-10 anos)
pacientes com mais de 40 anos e diabetes há 5 a 10 anos
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Uma técnica de imagiologia ocular não invasiva que cria mapas 3D de alta resolução do fluxo sanguíneo na retina e coroide, comparando sequências de tomografias de coerência ótica para detetar o movimento dos glóbulos vermelhos e fornecer um contraste visual em relação ao tecido estático, permitindo a visualização da microvasculatura retiniana sem necessidade de um corante injetável, ao contrário da angiografia tradicional.
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diabéticos (10 anos < )
pacientes com mais de 40 anos e diabetes há mais de 10 anos
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Uma técnica de imagiologia ocular não invasiva que cria mapas 3D de alta resolução do fluxo sanguíneo na retina e coroide, comparando sequências de tomografias de coerência ótica para detetar o movimento dos glóbulos vermelhos e fornecer um contraste visual em relação ao tecido estático, permitindo a visualização da microvasculatura retiniana sem necessidade de um corante injetável, ao contrário da angiografia tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas FAZ
Prazo: linha de base
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Área da FAZ, perímetro da FAZ e densidade do fluxo da FAZ
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linha de base
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Densidade Vascular Superficial
Prazo: linha de base
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foveal, média parafoveal & média perifoveal
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linha de base
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Densidade Vascular Profunda
Prazo: linha de base
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foveal, média parafoveal, média perifoveal
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linha de base
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Espessura SCP
Prazo: linha de base
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foveal, parafoveal médio & perifoveal médio
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linha de base
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Espessura da DCP
Prazo: linha de base
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foveal, média parafoveal & média perifoveal
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linha de base
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Densidade vascular superficial setorial
Prazo: baseline
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superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
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baseline
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Densidade profunda de vasos sectorial
Prazo: linha de base
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superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-05-16MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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