Impacto de la diabetes mellitus en la microvasculatura retiniana en pacientes sin retinopatía clínica mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
14 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la duración de la DM sobre los parámetros OCTA en pacientes diabéticos sin retinopatía diabética clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados entre diabéticos que se presentarán para un examen de detección de retinopatía en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Más de 40 años
- Tipo de DM: Tipo 2.
- Examen de fondo de ojo: sin edema macular ni otros signos de retinopatía clínica
Criterio de exclusión:
- Edad: menos de 40 años
- Antecedentes oculares: cualquier antecedente de lesión o enfermedad ocular importante que pueda afectar la microvasculatura retiniana, como oclusión vascular retiniana, glaucoma o enfermedad vitreo-macular, ya que también se ha observado que dichas afecciones muestran cambios subclínicos en OCTA [13, 14] .
- Examen de fondo de ojo: edema macular o cualquier otro signo de retinopatía clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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no diabética
Pacientes mayores de 40 años que no tienen diabetes.
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Una técnica de imagen ocular no invasiva que crea mapas 3D de alta resolución del flujo sanguíneo en la retina y la coroides al comparar escaneos OCT secuenciales para detectar el movimiento de los glóbulos rojos, proporcionando un contraste visual con el tejido estático que permite visualizar la microvasculatura retiniana sin necesidad de un tinte inyectable, a diferencia de la angiografía tradicional.
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diabético (0-5 años)
pacientes mayores de 40 años y con diabetes desde hace menos de 5 años
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Una técnica de imagen ocular no invasiva que crea mapas 3D de alta resolución del flujo sanguíneo en la retina y la coroides al comparar escaneos OCT secuenciales para detectar el movimiento de los glóbulos rojos, proporcionando un contraste visual con el tejido estático que permite visualizar la microvasculatura retiniana sin necesidad de un tinte inyectable, a diferencia de la angiografía tradicional.
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diabéticos (5-10 años)
Pacientes mayores de 40 años que padecen diabetes desde hace 5 a 10 años.
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Una técnica de imagen ocular no invasiva que crea mapas 3D de alta resolución del flujo sanguíneo en la retina y la coroides al comparar escaneos OCT secuenciales para detectar el movimiento de los glóbulos rojos, proporcionando un contraste visual con el tejido estático que permite visualizar la microvasculatura retiniana sin necesidad de un tinte inyectable, a diferencia de la angiografía tradicional.
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diabéticos (10 años < )
pacientes mayores de 40 años y con diabetes desde hace más de 10 años
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Una técnica de imagen ocular no invasiva que crea mapas 3D de alta resolución del flujo sanguíneo en la retina y la coroides al comparar escaneos OCT secuenciales para detectar el movimiento de los glóbulos rojos, proporcionando un contraste visual con el tejido estático que permite visualizar la microvasculatura retiniana sin necesidad de un tinte inyectable, a diferencia de la angiografía tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métricas FAZ
Periodo de tiempo: línea base
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Área de la FAZ, perímetro de la FAZ y densidad de flujo de la FAZ
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línea base
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Densidad de Vasos Superficiales
Periodo de tiempo: línea base
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foveal, promedio parafoveal y promedio perifoveal
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línea base
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Densidad Vascular Profunda
Periodo de tiempo: línea base
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foveal, promedio parafoveal, promedio perifoveal
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línea base
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Espesor del SCP
Periodo de tiempo: línea de base
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foveal, promedio parafoveal y promedio perifoveal
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línea de base
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Espesor DCP
Periodo de tiempo: línea base
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foveal, promedio parafoveal y promedio perifoveal
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línea base
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Densidad vascular superficial sectorial
Periodo de tiempo: línea base
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superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
línea base
|
|
Densidad de vasos profundos sectoriales
Periodo de tiempo: baseline
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superior parafoveal, inferior parafoveal, nasal parafoveal, temporal parafoveal, superior perifoveal, inferior perifoveal, nasal perifoveal & temporal perifoveal
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-05-16MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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