Diabetes mellituksen vaikutus verkkokalvon mikrovaskulaarisuuteen potilailla, joilla ei ole kliinistä retinopatiaa optista koherenttitomografia-angiografiaa käyttäen
sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DM:n keston vaikutusta OCTA-parametreihin diabeetikoilla, joilla ei ole kliinistä diabeettista retinopatiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypti, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan diabeetikoista, jotka saapuvat retinopatian seulontatutkimukseen Sohagin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Yli 40 vuotta vanha
- DM:n tyyppi: Tyyppi 2.
- Silmänpohjan tutkimus: ei makulaturvotusta tai muita kliinisen retinopatian merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: alle 40 vuotta vanha
- Silmähistoria: mikä tahansa historiallinen merkittävä silmävaurio tai sairaus, joka voi vaikuttaa verkkokalvon mikroverisuonistoon, kuten verkkokalvon verisuonten tukkeuma, glaukooma tai lasiaisen silmänpohjan sairaus, koska tällaisten tilojen on myös havaittu osoittavan subkliinisiä OCTA-muutoksia [13, 14] .
- Silmänpohjan tutkimus: makulaturvotus tai muut kliinisen retinopatian merkit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-diabeettinen
yli 40-vuotiaat potilaat, joilla ei ole diabetesta
|
Ei-invasiivinen silmäkuvantekniikka, joka luo korkearesoluutioisia 3D-karttoja verenkierrosta verkkokalvossa ja suonikalvossa vertaamalla peräkkäisiä OCT-skannauksia punasolujen liikkeen havaitsemiseksi, jotta saadaan visuaalinen kontrasti staattiselle kudokselle, joka mahdollistaa verkkokalvon mikrovaskulaation visualisoinnin ilman injektoitavaa väriainetta, toisin kuin perinteisessä angiografiassa.
|
|
diabeetikko (0-5v)
yli 40-vuotiaat ja alle 5 vuotta diabetesta sairastavat potilaat
|
Ei-invasiivinen silmäkuvantekniikka, joka luo korkearesoluutioisia 3D-karttoja verenkierrosta verkkokalvossa ja suonikalvossa vertaamalla peräkkäisiä OCT-skannauksia punasolujen liikkeen havaitsemiseksi, jotta saadaan visuaalinen kontrasti staattiselle kudokselle, joka mahdollistaa verkkokalvon mikrovaskulaation visualisoinnin ilman injektoitavaa väriainetta, toisin kuin perinteisessä angiografiassa.
|
|
diabeetikot (5-10v)
potilaat, jotka ovat yli 40-vuotiaita ja joilla on diabetes 5-10 vuotta
|
Ei-invasiivinen silmäkuvantekniikka, joka luo korkearesoluutioisia 3D-karttoja verenkierrosta verkkokalvossa ja suonikalvossa vertaamalla peräkkäisiä OCT-skannauksia punasolujen liikkeen havaitsemiseksi, jotta saadaan visuaalinen kontrasti staattiselle kudokselle, joka mahdollistaa verkkokalvon mikrovaskulaation visualisoinnin ilman injektoitavaa väriainetta, toisin kuin perinteisessä angiografiassa.
|
|
diabeetikot (10v < )
potilaat, jotka ovat yli 40-vuotiaita ja joilla on diabetes yli 10 vuotta
|
Ei-invasiivinen silmäkuvantekniikka, joka luo korkearesoluutioisia 3D-karttoja verenkierrosta verkkokalvossa ja suonikalvossa vertaamalla peräkkäisiä OCT-skannauksia punasolujen liikkeen havaitsemiseksi, jotta saadaan visuaalinen kontrasti staattiselle kudokselle, joka mahdollistaa verkkokalvon mikrovaskulaation visualisoinnin ilman injektoitavaa väriainetta, toisin kuin perinteisessä angiografiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAZ-mittarit
Aikaikkuna: alkutilanne
|
FAZ-alue, FAZ-kehä & FAZ-virtaus tiheys
|
alkutilanne
|
|
Pinnallinen verisuontitiheys
Aikaikkuna: lähtötaso
|
keskisokea, keskimääräinen parasokea ja keskimääräinen perisokea
|
lähtötaso
|
|
Syvien verisuonten tiheys
Aikaikkuna: perustaso
|
keskiverkko, keskimääräinen parakeskiverkko, keskimääräinen periferinen verkko
|
perustaso
|
|
SCP-paksuus
Aikaikkuna: perustaso
|
keskisokea, keskimääräinen parasokea & keskimääräinen perisokea
|
perustaso
|
|
DCP-paksuus
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
foveal, keskimääräinen parafoveal & keskimääräinen perifoveal
|
alkuperäinen tila
|
|
Sektoraalinen pinnallinen verisuontitiheys
Aikaikkuna: alkutilanne
|
yläparafoveaali, alaparafoveaali, nenänpuoleinen parafoveaali, ohimopuoleinen parafoveaali, yläperifoveaali, alaperifoveaali, nenänpuoleinen perifoveaali ja ohimopuoleinen perifoveaali
|
alkutilanne
|
|
Sektoraalinen syväverisuontitiheys
Aikaikkuna: lähtötaso
|
yläparafoveaali, alaparafoveaali, nasaalinen parafoveaali, temporaalinen parafoveaali, yläperifoveaali, alaperifoveaali, nasaalinen perifoveaali & temporaalinen perifoveaali
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-16MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .