Влияние сахарного диабета на микроциркуляторное русло сетчатки у пациентов без клинической ретинопатии с использованием оптической когерентной томографии-ангиографии
14 декабря 2025 г. обновлено: Mohamed Abdou Saeed, Sohag University
Целью настоящего исследования является оценка влияния продолжительности СД на параметры ОКТА у пациентов с диабетом без клинической картины диабетической ретинопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82749
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из числа диабетиков, которые пройдут скрининговое обследование на ретинопатию в амбулаторной клинике университетской больницы Сохаг.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 40 лет
- Тип ДМ: Тип 2.
- Осмотр глазного дна: макулярного отека или других признаков клинической ретинопатии нет.
Критерий исключения:
- Возраст: до 40 лет
- Глазной анамнез: любая история значительного повреждения глаза или заболевания, которое может повлиять на микроциркуляторное русло сетчатки, например, окклюзия сосудов сетчатки, глаукома или витреомакулярное заболевание, поскольку при таких состояниях также наблюдаются субклинические изменения OCTA [13, 14] .
- Осмотр глазного дна: макулярный отек или любые другие признаки клинической ретинопатии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недиабетический
пациенты старше 40 лет, не страдающие диабетом
|
Неинвазивная методика визуализации глаза, которая создает высокоразрешающие трехмерные карты кровотока в сетчатке и хориоидее путем сравнения последовательных OCT-сканирований для обнаружения движения эритроцитов, обеспечивая визуальный контраст со статичными тканями, что позволяет визуализировать микроциркуляцию сетчатки без необходимости использования инъекционного красителя, в отличие от традиционной ангиографии.
|
|
диабетический (0-5 лет)
пациенты старше 40 лет и больные диабетом менее 5 лет
|
Неинвазивная методика визуализации глаза, которая создает высокоразрешающие трехмерные карты кровотока в сетчатке и хориоидее путем сравнения последовательных OCT-сканирований для обнаружения движения эритроцитов, обеспечивая визуальный контраст со статичными тканями, что позволяет визуализировать микроциркуляцию сетчатки без необходимости использования инъекционного красителя, в отличие от традиционной ангиографии.
|
|
диабетики (5-10 лет)
пациенты старше 40 лет и больные диабетом в течение 5-10 лет
|
Неинвазивная методика визуализации глаза, которая создает высокоразрешающие трехмерные карты кровотока в сетчатке и хориоидее путем сравнения последовательных OCT-сканирований для обнаружения движения эритроцитов, обеспечивая визуальный контраст со статичными тканями, что позволяет визуализировать микроциркуляцию сетчатки без необходимости использования инъекционного красителя, в отличие от традиционной ангиографии.
|
|
диабетики (10 лет < )
пациенты старше 40 лет и больные диабетом более 10 лет
|
Неинвазивная методика визуализации глаза, которая создает высокоразрешающие трехмерные карты кровотока в сетчатке и хориоидее путем сравнения последовательных OCT-сканирований для обнаружения движения эритроцитов, обеспечивая визуальный контраст со статичными тканями, что позволяет визуализировать микроциркуляцию сетчатки без необходимости использования инъекционного красителя, в отличие от традиционной ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики FAZ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Площадь ФАЗ, периметр ФАЗ и плотность потока ФАЗ
|
исходный уровень
|
|
Плотность Поверхностных Сосудов
Временное ограничение: базовый уровень
|
фовеальная, средняя парафовеальная и средняя перифовеальная
|
базовый уровень
|
|
Глубокая плотность сосудов
Временное ограничение: исходный уровень
|
фовеальная, средняя парафовеальная, средняя перифовеальная
|
исходный уровень
|
|
Толщина СКП
Временное ограничение: исходный уровень
|
фовеальная, средняя парафовеальная & средняя перифовеальная
|
исходный уровень
|
|
Толщина ДЦП
Временное ограничение: исходный уровень
|
фовеальная, средняя парафовеальная & средняя перифовеальная
|
исходный уровень
|
|
Секторальная плотность поверхностных сосудов
Временное ограничение: базовый уровень
|
верхняя парафовеальная, нижняя парафовеальная, носовая парафовеальная, височная парафовеальная, верхняя перифовеальная, нижняя перифовеальная, носовая перифовеальная и височная перифовеальная
|
базовый уровень
|
|
Секторальная глубокая плотность сосудов
Временное ограничение: исходный уровень
|
верхний парафовеальный, нижний парафовеальный, носовой парафовеальный, височный парафовеальный, верхний перифовеальный, нижний перифовеальный, носовой перифовеальный & височный перифовеальный
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-05-16MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .