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肩インピンジメント症候群におけるARTとSTMの効果の比較

2024年6月8日 更新者:Fatima Afzaal、University of Faisalabad

肩インピンジメント症候群におけるアクティブリリース技術と軟組織動員の効果の比較

肩インピンジメント症候群は、肩領域の上に手を伸ばす際の不快感や可動域の制限の主な原因です。 筋骨格系に影響を与える病気の中で 3 番目に多い病気です。 この研究の目的は、肩インピンジメント症候群における痛み、可動域、障害に対するアクティブリリース技術と軟組織動員の比較効果を分析することです。 この研究はランダム化臨床試験となります。 ファイサラバードのアライド病院からの肩インピンジメントの被験者 40 人の無作為サンプルが評価されます。 選択基準を満たす被験者は、コンピュータで生成された割り当て方法によって 2 つのグループに割り当てられます。 ベースライン治療としての超音波に加えて、グループ A ではアクティブリリース技術を受け、グループ B では軟組織の動員が 4 週間実施されます。 治療回数は12回(1週間に3回)となります。 ベースライン、治療2週目および4週目の痛み、肩の挙上、外旋、肩の障害をVAS、ゴニオメーター、SPADIで測定します。 データ分析には、SPSS ソフトウェア バージョン 23 を使用します。 データは、独立した t 検定と反復測定 ANOVA によって中断されました。

調査の概要

詳細な説明

研究計画 無作為化臨床試験が実施されました。 設定 この研究のデータは、OPD から収集されました。

  • ファイサラバード連合病院
  • ファイサラバード地区本部病院 調査期間 調査は、概要の受理後 4 か月以内に終了します。

研究対象者 肩インピンジメント症候群のある人。 サンプリング手法 ランダムサンプリング手法

サンプル サイズ サンプル サイズの計算には、オーバーヘッド リーチを主な結果の測定値として採用するオープン エピ ツールが使用され (32)、計算されたサンプル サイズは 40 です。 次に、これら 40 人の参加者を 2 つのグループ (グループ A=20 名とグループ 20) に分けました。 6人の患者が脱落することになる。

インフォームドコンセント 選択基準の 1 つであるため、研究に組み込む前に、署名されたインフォームドコンセントが参加者から得られました。 同意を得る前に、両グループのすべての患者には研究の性質、目的、期間について明確に説明され、データがいかなる商業目的にも使用されないことが保証されました。

ENROLLENT からの署名済みの同意の有無が、研究への登録の基準とみなされました。

データ収集ツール 視覚的アナログスケール 視覚的アナログスケールは、痛みのレベルを評価するために使用されます。 VAS は、長さ 10 cm の水平線で構成された正確な自己評価ツールに加えて信頼できます。 このスケールのスコアは、0 (痛みがないことを示す) から 10 (可能な限り最も激しい痛みを表す) までの範囲です。 参加者は、過去 24 時間に経験した最大レベルの不快感についての情報を提供するよう指示されました。 1.5 ポイントの変化は、Visual Analogue Scale (VAS) の MCID とみなされました。肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、肩の疾患によって引き起こされる機能障害以外の痛みのレベルを評価するために考慮される自己記入式の調査です。 評価は合計 13 項目あり、5 項目からなる痛みサブスケールと 8 項目からなる障害サブスケールの 2 つのサブスケールに分かれています。 SPADI 値の範囲は 0 から 100 までで、数値が大きいほど障害と障害のレベルが高いことを表します。 SPADI アンケートのペルシア語反復は、信頼できる正確なツールとして使用され、肩の疾患による個人の治療上の修正に対する感受性を示しました。 分析には、SPADI-疼痛スコア、SPADI-障害スコア、およびSPADI-合計スコアが含まれました。 SPADI 合計スコアの MCID は 8 ~ 13 であると報告されています。

肩のゴニオメーター ROM はゴニオメーターを使用して評価されます。 標準化されたゴニオメトリック測定は、同じ評価者内で優れた一貫性を示しました。 肩の挙上および外旋の上限が決定されます。

患者は、経験する不快感を無視して、腕のすべての動きについて最大の可動範囲の運動を行うように指示されます。 参加者は、動作の全範囲中、検査台の上に仰向けの姿勢をとります。 彼らの腰と膝は約 45°の角度で曲げられ、背中の湾曲を避けるために足がテーブル上で水平に保たれるようにしました。 この挙上は、肘を完全に伸ばし、親指でリードすることによって達成されます。 回旋は、肩が外転角度 90°で配置され、肘が 90°の角度で屈曲されたときに評価されます。 さらに、前腕は回外の中立位置を維持します。

スクリーニング検査 ホーキンス・ケネディ検査 ホーキンス・ケネディ検査が患者に実施されます。 患者は肘を 90 度に曲げ、肩を 90 度に曲げて立ち、検査者は受動的に腕に内旋の力を加えます。 痛みがある場合に陽性結果が得られます。 Neer テスト このテストの感度は 72%、特異度は 60% です。 この操作を実行するために、セラピストは肩甲骨を安定させ、腕を肩甲骨の平面に合わせてから、個人が積極的に努力することなく腕を上げます。 より大きな結節が肩峰に衝突し、具体的には 70 ~ 110 度の角度で痛みが誘発された場合、陽性の検査結果が得られます。

データ収集手順 被験者は包含基準と除外基準に基づいて検査されます。 スクリーニング検査で陽性反応を示し、同意書に署名した個人は、コンピューターで生成された割り当て方法によって 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A とグループ B の両方に、ベースライン治療として、肩領域の肩甲下筋挿入部に対する US (超音波) 療法が行われます。 使用した周波数は 3 MHz、使用した強度は 0.5 ワット/cmsq、US の治療時間は 10 分でした。ベースライン治療としての超音波に加えて、グループ A では能動的放出技術を受け、グループ B では軟組織動員が行われます。 4週間投与した。 治療回数は12回(1週間に3回)となります。 ベースライン、治療2週目および4週目の痛み、肩の挙上、外旋、肩の障害をVAS、ゴニオメーター、SPADIで測定します。

治療計画 能動的解放療法 (ART) グループ A は能動的解放療法を受けます。これには、患者に座るよう指示し、肩を 90 度外転させます。 セラピストは患者の腕を補助し、指で圧力を加えて棘上窩を検査します。 セラピストが筋肉面を操作しながら、患者は徐々に腕を体に近づけるように指示されます。 この手順を 10 分間、週に 3 回、4 週間にわたって繰り返す必要があります。

軟組織動員 (STM) グループ B は肩甲下筋をターゲットとした軟組織動員 (STM) を受けます。 参加者は、上腕の骨 (上腕骨) を 45 度の角度で上げ、肘を 90 度の角度で曲げた姿勢に配置されます。 さらに、上腕骨は通常約 20° ~ 25° の外旋位置まで外側に回転します。 肩甲下筋は、筋膜の制限、トリガーポイント、または緊張帯により可動性が制限されている領域を特定するために、脇の下の領域を触ることによって引き続き検査されました。 特定された制限は、肩甲下筋筋膜に長時間手動で圧力を加えたり、ゆっくりと深いストロークを加えたりするなど、STM で引き続き対処されました。 この治療は 7 分間、週に 3 回、4 週間にわたって実施されました。 結果測定のスケジュール 最初はベースライン、次に治療の 2 週目と 4 週目に行われました。

フォローアップと治療セッション:

1週間に3セッション、合計12回の治療セッションが行われました。 統計分析 SPSS バージョン 23 を使用して、すべてのデータを評価します。 Shapiro-Wilk 検定と尖度、歪度は、データの正規性の仮定を評価するために使用されます。 データが正規分布している場合は、パラメトリック テストが使用されます。それ以外の場合、データが正規性の仮定を満たさない場合は、ノンパラメトリック検定が使用されます。

現在の研究では、軟組織動員 (STM) に対するアクティブ リリース テクニック (ART) の効果が示されています。この研究の目的は、アクティブ リリース テクニックの効果を調べ、軟組織動員の効果を調べ、それらを比較することでした。肩インピンジメント症候群患者に対するアクティブリリース技術と軟組織動員の効果。 この研究は、2024年2月から2024年4月までファイサラバード・アライド病院に報告した肩インピンジメント症候群患者34名の都合の良いサンプルを対象に実施されたランダム化臨床試験(RCT)でした。 この研究は、包含基準に基づいて選択された肩インピンジメント症候群(SIS)の患者を含むランダム化臨床試験(RCT)であり、患者は包含基準と除外基準に基づいて作成された評価フォームに記入した後に研究に組み込まれ、同意が得られました患者からの評価と患者の評価後の評価は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 グループ A (アクティブ リリース テクニック) とグループ B (軟組織動員)。 両方のグループを1か月間追跡し、12回の治療セッションを実施しました。 患者から収集したデータは、肩の痛み、肩挙上のROM、外旋、およびSPADIアンケートでした。 肩インピンジメント症候群患者の痛みの軽減と機能的能力と可動域の改善のための介入の効果をチェックするために治療が行われ、痛みと機能的活動の評価には1つのアンケートが使用され、痛みの視覚的アナログスケール、ROMのゴニメーターが使用されました。 一次アウトカム、つまり痛みはベースライン時、2週目、4週目後の3回測定され、二次アウトカム、つまり機能とROMはベースライン時、2週目、4週目で測定された。 どちらの治療法も、痛みや障害を軽減するのに同様に効果的です。 アクティブリリース技術と軟組織の動員は、これまで臨床現場やいくつかの研究研究で肩の痛みを治すために使用されており、肩の痛みに対する最良の治療プロトコルとして常に考えられてきました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
        • Fatima Afzaal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は40代~60代くらいまで
  • 片側肩の関与
  • ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが 5 以上
  • 参加前の24時間は鎮痛剤、抗炎症剤、筋弛緩剤の使用を控える
  • ニールテストとホーキンステストは両方とも良好な結果をもたらしました
  • すべての参加者は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名しました。

除外基準:

  • 肩に開いた傷
  • 肩部位または肩関節の感染、
  • 骨折または急性損傷
  • 現在の手術
  • 腫れや関節リウマチ、
  • 癒着性関節包炎
  • GH 関節の不安定性
  • 肩鎖関節の機能不全。
  • GH 関節変性関節疾患。
  • 頸部神経根症;
  • ステロイド注射を受けている
  • 過去 6 か月以内に肩の不快感に対して PT 介入を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アクティブリリーステクニック
アクティブリリース技術は、インピンジメント症候群の治療に使用される技術です。
積極的解放療法。患者に座るよう指示し、肩を 90 度外転させます。 セラピストは患者の腕を補助し、指で圧力を加えて棘上窩を検査します。 セラピストが筋肉面を操作しながら、患者は徐々に腕を体に近づけるように指示されます。 この手順を 10 分間、週に 3 回、4 週間にわたって繰り返す必要があります。
他の:軟組織の動員
軟組織モボイライゼーションは、肩の痛みを治療するために使用される技術です。 肩甲下筋をターゲットとした軟組織動員(STM)。
肩甲下筋をターゲットとした軟部組織動員(STM)。 参加者は、上腕の骨 (上腕骨) を 45 度の角度で上げ、肘を 90 度の角度で曲げた姿勢に配置されます。 さらに、上腕骨は通常約 20° ~ 25° の外旋位置まで外側に回転します。 肩甲下筋は、筋膜の制限、トリガーポイント、または緊張帯により可動性が制限されている領域を特定するために、脇の下の領域を触ることによって引き続き検査されました。 特定された制限は、肩甲下筋筋膜に長時間手動で圧力を加えたり、ゆっくりと深いストロークを加えたりするなど、STM で引き続き対処されました。 この治療は 7 分間、週に 3 回、4 週間にわたって実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩凝り
時間枠:7分
ビジュアルアナログスケール 最小値= 0mm 最大値= 10mm
7分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動範囲
時間枠:10分
ゴニオメーター最小値 = 0 度 最大値 = 120 度
10分
肩の機能
時間枠:15分
肩の痛みと障害指数 最小値 = 0 最大値 = 100
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月17日

一次修了 (実際)

2024年3月29日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月8日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月8日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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