Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky ART a STM u syndromu nárazu do ramene

8. června 2024 aktualizováno: Fatima Afzaal, University of Faisalabad

Srovnávací účinky techniky aktivního uvolňování a mobilizace měkkých tkání u syndromu nárazu do ramene

Rameno impingement syndrom je primární příčinou nepohodlí a omezeného rozsahu pohybu při dosahování výše v oblasti ramen. Jde o třetí nejčastější onemocnění pohybového aparátu. Cílem této studie bude analyzovat komparativní účinky techniky aktivního uvolňování a mobilizace měkkých tkání na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u ramenního impingement syndromu. Studie bude randomizovaná klinická studie. Bude vyhodnocen náhodný vzorek 40 subjektů s poraněním ramene ze spojenecké nemocnice ve Faisalabádu. Subjekty, které splní výběrová kritéria, budou rozděleny do dvou skupin metodou počítačově generované alokace. Kromě ultrazvuku jako základní linie léčby bude skupina a dostávat techniku ​​aktivního uvolňování, zatímco ve skupině B bude po dobu 4 týdnů podávána mobilizace měkkých tkání. Ošetření bude trvat 12 sezení (3 sezení v jednom týdnu). Výchozí stav, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu léčby, bolest, elevace ramene, zevní rotace a postižení ramene budou měřeny pomocí VAS, goniometru a SPADI. Pro analýzu dat použijeme software SPSS verze 23. Data byla přerušena nezávislým t testem a opakovaným měřením ANOVA.

Přehled studie

Detailní popis

NÁVRH STUDIE Byla provedena randomizovaná klinická studie. NASTAVENÍ Data této studie byla shromážděna z OPD z

  • Spojenecká nemocnice Faisalabad
  • Okresní ředitelství nemocnice Faisalabad TRVÁNÍ STUDIE Šetření bude ukončeno do 4 měsíců po přijetí souhrnu.

STUDIJNÍ POPULACE Jedinci s ramenním impingement syndromem. TECHNIKA VZORKŮ Technika náhodného odběru vzorků

VELIKOST VZORKU Pro výpočet velikosti vzorku byl použit otevřený nástroj epi-tool, přičemž se jako hlavní měřítko výsledku vzal režijní dosah (32) a vypočítaná velikost vzorku je 40. Těchto 40 účastníků bylo poté rozděleno do 2 skupin (skupina A=20 a skupina 20). Odstoupí 6 pacientů.

INFORMOVANÝ SOUHLAS Před zařazením do studie byl od účastníků získán podepsaný informovaný souhlas, protože to bylo jedno z výběrových kritérií. Před získáním souhlasu byli všichni pacienti v obou skupinách jasně informováni o povaze, cílech a délce studie a byli ujištěni, že jejich údaje nebudou použity pro žádné komerční účely.

ZÁPIS Za kritérium pro zápis do studia byla považována dostupnost podepsaného souhlasu od.

NÁSTROJE SBĚRU DAT Vizuální analogová stupnice Vizuální analogová stupnice bude sloužit k vyhodnocení úrovně bolesti. VAS je spolehlivý kromě přesného sebehodnocení nástroje, který obsahuje 10 cm dlouhou horizontální čáru. Skóre na této škále se pohybuje od nuly (označující absenci bolesti) do deseti (reprezentativní nejsilnější možná bolest). Účastníci byli instruováni, aby poskytli informace o nejvyšší úrovni nepohodlí, se kterou se setkali za posledních dvacet čtyři hodin. Změna o 1,5 bodu byla považována za MCID pro vizuální analogovou škálu (VAS). Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je samoobslužný průzkum, jehož cílem je vyhodnotit úroveň bolesti kromě funkčního poškození způsobeného onemocněním ramene. Hodnocení má celkem třináct položek, rozdělených do dvou subškál: subškála bolesti složená z pěti položek a subškála disability sestávající z osmi položek. Hodnoty SPADI se pohybují od nuly do sta, přes vyšší číslo reprezentující vyšší úroveň postižení a invalidity. Perská iterace dotazníku SPADI byla použita jako spolehlivý a přesný nástroj a prokázala citlivost vůči terapeutickým modifikacím u jedinců prostřednictvím onemocnění ramen. Analýza zahrnovala SPADI-skóre bolesti, SPADI-skóre invalidity a SPADI-celkové skóre. Bylo hlášeno, že celkové skóre SPADI má MCID v rozmezí od 8 do 13.

Goniometr ROM ramene bude hodnocen pomocí goniometru. Standardizované goniometrické míry prokázaly vynikající konzistenci v rámci stejného hodnotitele. Budou stanoveny horní limity pro elevaci ramen a také vnější rotaci.

Pacienti budou instruováni, aby prováděli cvičení s maximálním rozsahem pohybu pro všechny pohyby paží, bez ohledu na jakékoli nepohodlí. Účastníci zaujmou polohu vleže na vyšetřovacím stole v celém rozsahu pohybů. Jejich kyčle a kolena byly ohnuté pod úhlem zhruba 45°, což zajistilo, že jejich chodidla zůstala vodorovně na stole, aby se zabránilo jakémukoli zakřivení zad. Elevace bylo dosaženo úplným natažením lokte a vedením palcem. Rotace bude hodnocena, když bylo rameno umístěno v úhlu abdukce 90° a loket byl flektován v úhlu 90°. Kromě toho bude předloktí udržovat v neutrální poloze supinace.

SCREENINGOVÉ TESTY Hawkins Kennedy test Pacientům bude poskytnut Hawkins Kennedy test. Pacienti budou stát s lokty ohnutými do 90 stupňů a rameny ohnutými do 90 stupňů, provádí vyšetřující pasivně působením vnitřní rotační síly na paži. Pozitivní výsledek je získán, pokud bolest pociťuje Neerův test Senzitivita tohoto testu je 72 % a specificita je 60 %. Za účelem provedení manévru terapeut stabilizuje lopatku, vyrovná paži s rovinou lopatky a poté zvedne paži bez jakéhokoli aktivního úsilí jedince. Pozitivní výsledek testu nastává, když je bolest spuštěna v důsledku dopadu většího tuberositas na akromion, konkrétně v úhlu mezi 70 a 110 stupni.

POSTUP SBĚRU DAT Subjekt provede screening na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Jednotlivci, kteří mají pozitivní screeningový test a podepíší souhlas, budou rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované alokační metody. Skupině A i B bude jako základní léčba poskytnuta US (ultrazvuková) terapie úponu m. subscapularis v oblasti ramene. Použitá frekvence je 3 MHz, použitá intenzita byla 0,5 watt/Cmsq a doba ošetření UZ byla 10 minut Kromě ultrazvuku jako základní léčebná skupina bude dostávat techniku ​​aktivního uvolňování, zatímco ve skupině B bude mobilizace měkkých tkání podávané po dobu 4 týdnů. Ošetření bude trvat 12 sezení (3 sezení v jednom týdnu). Výchozí stav, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu léčby, bolest, elevace ramene, zevní rotace a postižení ramene budou měřeny pomocí VAS, goniometru a SPADI.

LÉČEBNÝ PLÁN Technika aktivního uvolnění (ART) Skupina A podstoupí terapii aktivním uvolněním, která zahrnuje instruování pacienta, aby si sedl, a poté umístí rameno do 90stupňové abdukce. Terapeut poskytne pomoc pacientově paži a poté tlakem prstu vyšetří supraspinózní jámu. Pacient bude instruován, aby postupně přibližoval paži k tělu, zatímco terapeut manipuluje se svalovou rovinou. Tento postup by se měl opakovat po dobu 10 minut, 3krát týdně, po dobu čtyř týdnů.

Mobilizace měkkých tkání (STM) Skupina B obdrží mobilizaci měkkých tkání (STM) zaměřenou na m. subscapularis. Účastníci budou umístěni do pozice, kde je jejich pažní kost (humerus) zvednutá pod úhlem 45°, s loktem ohnutým v úhlu 90°. Kromě toho bude humerus rotován směrem ven do polohy, která je normálně kolem 20° až 25° vnější rotace. M. subscapularis zůstal vyšetřen pohmatem v oblasti podpaží, aby se lokalizovaly oblasti omezené pohyblivosti v důsledku myofasciálních omezení, spoušťových bodů nebo napjatých pruhů. Zjištěná omezení zůstala řešena pomocí STM, která zahrnovala aplikaci prodlouženého manuálního tlaku a pomalého hlubokého zdvihu na myofasciální subscapularis. Tato léčba byla prováděna po dobu 7 minut, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů PLÁN MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ Nejprve na začátku, poté ve 2. týdnu a ve 4. týdnu léčby.

NÁSLEDNÁ A LÉČEBNÁ SEKCE:

Celkem bylo provedeno 12 léčebných sezení, 3 sezení v jednom týdnu. STATISTICKÁ ANALÝZA Pomocí verze 23 SPSS vyhodnotíme všechna data. K vyhodnocení předpokladu normality dat bude použit Shapiro-Wilkův test a špičatost, šikmost. Pokud jsou data normálně distribuována, použije se parametrický test; jinak bude použit neparametrický test, pokud data nesplňují předpoklad normality.

Současná studie ukazuje účinky techniky aktivního uvolňování (ART) oproti mobilizaci měkkých tkání (STM). Cílem této studie bylo zjistit účinky techniky aktivního uvolňování, zjistit účinky mobilizace měkkých tkání a porovnat účinky techniky aktivního uvolnění a mobilizace měkkých tkání u pacientů s ramenním impingment syndromem. Tato studie byla randomizovanou klinickou stezkou (RCT) provedenou na vzorku vhodného vzorku 34 pacientů se syndromem impingmentu ramene hlášených v Allied Hospital Faisalabad od února 2024 do dubna 2024. Tato studie byla randomizovanou klinickou studií (RCT) zahrnující pacienty s ramenním impingment syndromem (SIS) vybrané na základě kritérií pro zařazení, pacient byl zařazen do studie po vyplnění hodnotícího formuláře, který byl vytvořen na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, byl přijat souhlas od pacienta a po posouzení byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin tzn. Skupina A (aktivní technika uvolňování) a skupina B (mobilizace měkkých tkání). Obě skupiny byly sledovány po dobu jednoho měsíce, bylo provedeno 12 léčebných sezení. Data shromážděná od pacientů byla bolest ramene, ROM elevace ramene, vnější rotace a dotazník SPADI. Léčba byla provedena pro kontrolu efektů intervencí na snížení bolesti a zlepšení funkčních schopností a rozsahu pohybu u pacientů s ramenním impingment syndromem, jeden dotazník byl použit pro hodnocení bolesti a funkčních aktivit, vizuální analogová škála pro bolest, gonimetr pro ROM. Primární výsledky, tj. bolest, byly měřeny 3krát, tj. na začátku, ve 2. týdnu a po 4. týdnu, zatímco sekundární výsledky, tj. funkce a ROM byly měřeny na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Obě léčby jsou stejně účinné při snižování bolesti a invalidity. Technika aktivního uvolňování a mobilizace měkkých tkání byly dříve používány k léčbě bolesti ramene v klinických podmínkách a v několika výzkumných studiích a vždy byly považovány za nejlepší léčebný protokol pro bolest ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Fatima Afzaal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje od 40 do 60 let
  • Jednostranné postižení ramene
  • Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) 5 nebo vyšší
  • Zdržet se užívání léků proti bolesti, protizánětlivých léků a svalových relaxancií po dobu dvaceti čtyř hodin před účastí
  • Neerův test i Hawkinův test přinesly příznivé výsledky
  • Každý účastník se dobrovolně podepsal na formuláři informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Otevřené rány na rameni
  • Infekce v místě ramene nebo ramenního kloubu,
  • Zlomeniny nebo akutní poranění
  • Současné operace
  • Otoky a revmatoidní artritida,
  • Adhezivní kapsulitida
  • Nestabilita GH kloubu
  • akromioklavikulární kloubní dysfunkce;
  • GH kloubní degenerativní onemocnění kloubů;
  • cervikální radikulopatie;
  • Příjem steroidních injekcí
  • Příjem PT intervence pro diskomfort ramene v předchozích šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Technika aktivního uvolňování
Technika aktivního uvolňování je technika používaná k léčbě impingment syndromu.
Terapie aktivního uvolnění, která zahrnuje instruování pacienta, aby se posadil, a poté umístění ramene do 90stupňové abdukce. Terapeut poskytne pomoc pacientově paži a poté tlakem prstu vyšetří supraspinózní jámu. Pacient bude instruován, aby postupně přibližoval paži k tělu, zatímco terapeut manipuluje se svalovou rovinou. Tento postup by se měl opakovat po dobu 10 minut, 3krát týdně, po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Mobilizace měkkých tkání
Moboilizace měkkých tkání je technika používaná k léčbě bolesti ramen. Mobilizace měkkých tkání (STM) zaměřená na m. subscapularis.
Mobilizace měkkých tkání (STM) zaměřená na m. subscapularis. Účastníci budou umístěni do pozice, kde je jejich pažní kost (humerus) zvednutá pod úhlem 45°, s loktem ohnutým v úhlu 90°. Kromě toho bude humerus rotován směrem ven do polohy, která je normálně kolem 20° až 25° vnější rotace. M. subscapularis zůstal vyšetřen pohmatem v oblasti podpaží, aby se lokalizovaly oblasti omezené pohyblivosti v důsledku myofasciálních omezení, spoušťových bodů nebo napjatých pruhů. Zjištěná omezení zůstala řešena pomocí STM, která zahrnovala aplikaci prodlouženého manuálního tlaku a pomalého hlubokého zdvihu na myofasciální subscapularis. Toto ošetření bylo prováděno po dobu 7 minut, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramene
Časové okno: 7 minut
Minimální hodnota vizuálního analogového měřítka = 0 mm Maximální hodnota = 10 mm
7 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 10 minut
Minimální hodnota goniometru= 0 stupňů Maximální hodnota=120 stupňů
10 minut
Funkce ramen
Časové okno: 15 minut
Minimální hodnota indexu bolesti a invalidity = 0 Maximální hodnota = 100
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Technika aktivního uvolňování

Předplatit