- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457542
어깨충돌증후군에 대한 ART와 STM의 비교 효과
어깨 충돌 증후군에서 능동 방출 기법과 연조직 가동성의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 설정 본 연구의 데이터는 OPD에서 수집되었습니다.
- 연합 병원 파이살라바드
- 지역 본부 병원 파이살라바드 연구 기간 조사는 개요 승인 후 4개월 이내에 완료됩니다.
연구 인구 어깨 충돌 증후군이 있는 개인. 샘플링 기법 무작위 샘플링 기법
SAMPLE SIZE 샘플 크기 계산을 위해 open epi-tool을 사용하여 오버헤드 도달 범위를 주요 결과 척도(32)로 삼았으며 계산된 샘플 크기는 40입니다. 그런 다음 이 40명의 참가자를 2개의 그룹(그룹 A=20 및 그룹 20)으로 나누었습니다. 6명의 환자가 탈락하게 됩니다.
사전 동의 선택 기준 중 하나이므로 연구에 포함되기 전에 참가자로부터 서명된 사전 동의를 얻었습니다. 동의를 얻기 전에 두 그룹의 모든 환자에게 연구의 성격, 목적 및 기간에 대해 명확하게 설명했으며 해당 데이터가 상업적 목적으로 사용되지 않을 것임을 확신했습니다.
등록 서명된 동의서의 가용성이 연구 등록 기준으로 간주되었습니다.
데이터 수집 도구 시각 아날로그 척도 시각 아날로그 척도는 통증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. VAS는 10cm 길이의 수평선으로 구성된 정확한 자체 평가 도구 외에 신뢰할 수 있습니다. 이 척도의 점수 범위는 0(통증 없음을 나타냄)부터 10(가능한 가장 심한 통증을 나타냄)까지입니다. 참가자들은 지난 24시간 동안 겪었던 가장 높은 수준의 불편함에 대한 정보를 제공하라는 지시를 받았습니다. 1.5점의 변화를 시각 상사 척도(VAS)의 MCID로 간주하였다. 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 질환으로 인한 기능 장애 이외의 통증 정도를 평가하기 위해 고려되는 자가 조사 조사이다. 평가에는 총 13개 항목이 있으며, 2개의 하위 척도(5개 항목으로 구성된 통증 하위 척도, 8개 항목으로 구성된 장애 하위 척도)로 나뉩니다. SPADI 값의 범위는 0부터 100까지이며, 숫자가 높을수록 장애 및 장애 수준이 높다는 것을 나타냅니다. SPADI 설문지의 페르시아식 반복은 신뢰할 수 있고 정확한 도구로 사용되었으며 어깨 질환을 통해 개인의 치료 변형에 대한 민감성을 보여주었습니다. 분석에는 SPADI-통증 점수, SPADI-장애 점수, SPADI-전체 점수가 포함되었습니다. SPADI 총점은 MCID 범위가 8~13인 것으로 보고되었습니다.
어깨의 각도계 ROM은 각도계를 사용하여 평가됩니다. 표준화된 측각 측정법은 동일한 평가자 내에서 탁월한 일관성을 보여주었습니다. 어깨 들어올림과 외부 회전의 상한선이 결정됩니다.
환자는 경험하는 불편함을 무시하고 모든 팔 동작에 대해 최대 동작 범위 운동을 수행하도록 지시받습니다. 참가자는 전체 동작 범위 동안 검사 테이블에 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 엉덩이와 무릎은 약 45° 각도로 구부러져 등이 굽지 않도록 발이 테이블 위에 수평을 유지하도록 했습니다. 팔꿈치를 완전히 펴고 엄지 손가락으로 끌어 올리면 높이가 달성됩니다. 회전은 어깨가 90° 외전 각도에 위치하고 팔꿈치가 90° 각도로 굴곡되었을 때 평가됩니다. 또한, 팔뚝은 회외의 중립 위치를 유지합니다.
선별 검사 호킨스 케네디 검사 호킨스 케네디 검사는 환자에게 실시됩니다. 환자는 팔꿈치를 90도 각도로 구부리고 어깨를 90도로 구부린 자세로 서게 되며, 검사자는 팔에 내부 회전력을 수동적으로 적용하여 수행합니다. 통증이 느껴지면 양성 결과를 얻습니다. 니어 테스트 이 테스트의 민감도는 72%, 특이도는 60%입니다. 동작을 실행하기 위해 치료사는 견갑골을 안정시키고 팔을 견갑골 평면에 정렬한 다음 환자의 적극적인 노력 없이 팔을 들어 올립니다. 양성 검사 결과는 견봉의 큰 결절이 특히 70도에서 110도 사이의 각도에서 충돌하여 통증이 유발될 때 발생합니다.
데이터 수집 절차 피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 선별 검사에서 양성 반응을 보이고 동의서에 서명한 개인은 컴퓨터 생성 할당 방법에 따라 두 그룹으로 할당됩니다. 그룹 A와 B 모두 기본 치료로 어깨 부위의 견갑하근 삽입에 대한 초음파(초음파) 치료를 받게 됩니다. 사용된 주파수는 3 MHz, 사용된 강도는 0.5 watt/Cmsq, 초음파 치료 시간은 10분이었습니다. 기본 치료로 초음파 외에 그룹 a에서는 능동 방출 기술을 받고 그룹 B에서는 연조직 동원을 실시합니다. 4주간 투여한다. 치료 세션은 12 세션(1주에 3 세션)입니다. 기준선, 치료 2주차 및 4주차에 통증, 어깨 거상, 외회전 및 어깨 장애를 VAS, 각도계 및 SPADI로 측정합니다.
치료 계획 능동 방출 기술(ART) 그룹 A는 환자에게 앉도록 지시한 다음 어깨를 90도 외전 위치에 두는 것을 포함하는 능동 방출 치료를 받게 됩니다. 치료사는 환자의 팔을 보조한 후 손가락으로 압력을 가하여 극상와를 검사합니다. 치료사가 근육 평면을 조작하는 동안 환자는 점차적으로 팔을 몸쪽으로 가져오도록 지시받습니다. 이 절차는 4주에 걸쳐 일주일에 3회, 10분 동안 반복되어야 합니다.
연조직 동원(STM) 그룹 B는 견갑하근을 대상으로 하는 연조직 동원(STM)을 받게 됩니다. 참가자는 상완골(상완골)을 45° 각도로 올리고 팔꿈치를 90° 각도로 구부린 자세로 배치됩니다. 추가적으로, 상완골은 일반적으로 약 20°~25°의 외부 회전 위치로 바깥쪽으로 회전됩니다. 견갑하근은 근막 제한, 유발점 또는 긴장 밴드로 인해 제한된 이동성 영역을 찾기 위해 겨드랑이 부위를 만져 검사했습니다. 확인된 한계는 STM을 통해 해결되었으며, 여기에는 견갑하 근막에 장기간 수동 압력을 가하고 느린 심부 스트로크를 적용하는 것이 포함되었습니다. 이 치료는 4주에 걸쳐 일주일에 3회, 7분간 수행되었습니다. 결과 측정 일정 처음에는 기준선에서, 그 다음에는 치료 2주차, 4주차에 수행했습니다.
후속 조치 및 치료 세션:
총 12번의 치료 세션이 이루어졌으며, 1주일에 3번의 세션이 이루어졌습니다. 통계 분석 SPSS 버전 23을 사용하여 모든 데이터를 평가합니다. Shapiro-Wilk 테스트와 첨도, 왜도는 데이터 정규성 가정을 평가하는 데 사용됩니다. 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 매개변수 테스트가 사용됩니다. 그렇지 않고 데이터가 정규성 가정을 충족하지 않으면 비모수적 테스트가 사용됩니다.
현재 연구에서는 연조직 동원술(STM)에 대한 능동 방출 기법(ART)의 효과를 보여줍니다. 본 연구의 목적은 능동 이완 기법의 효과를 알아보고, 연조직 동원술의 효과를 알아보고, 연조직 동원술의 효과를 비교하는 것이었습니다. 어깨충돌증후군 환자를 위한 능동방출술과 연조직 가동성의 효과. 이 연구는 2024년 2월부터 2024년 4월까지 Allied Hospital Faisalabad에서 보고된 어깨 충돌증후군 환자 34명을 대상으로 간편 표본 표본을 대상으로 실시된 무작위 임상 추적(RCT)입니다. 본 연구는 무작위 임상시험(RCT)으로, 포함 기준에 따라 어깨충돌증후군(SIS) 환자를 선정하고, 포함 및 제외 기준에 따라 작성된 평가 양식을 작성한 후 환자를 연구에 포함시키고, 동의를 받았습니다. 환자로부터 그리고 환자 평가 후 무작위로 두 그룹으로 할당되었습니다. 그룹 A(능동 방출 기법) 및 그룹 B(연조직 동원). 두 그룹 모두 한 달 동안 추적 관찰되었으며 12번의 치료 세션이 완료되었습니다. 환자로부터 수집된 데이터는 어깨통증, 어깨올림의 ROM, 외회전 및 SPADI 설문지였다. 어깨충돌증후군 환자의 통증 감소와 기능적 능력 및 운동 범위의 개선을 위한 중재의 효과를 확인하기 위해 치료가 이루어졌으며, 통증 및 기능적 활동 평가에는 하나의 설문지, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, ROM에 대한 고니미터가 사용되었습니다. 1차 결과, 즉 통증은 기준선, 2주차, 4주차 등 3회 측정되었으며, 2차 결과, 즉 기능 및 ROM은 기준선, 2주차, 4주차에 측정되었습니다. 두 치료법 모두 통증과 장애를 줄이는 데 똑같이 효과적입니다. 능동 방출 기법과 연조직 동원법은 이전에 임상 환경과 여러 연구에서 어깨 통증 치료에 사용되어 왔으며 항상 어깨 통증에 대한 최상의 치료 프로토콜로 간주되어 왔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Fatima Afzaal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령층은 40~60세
- 한쪽 어깨 침범
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 5점 이상
- 참가 전 24시간 동안 진통제, 소염제, 근육이완제의 사용을 금합니다.
- Neer 테스트와 Hawkin 테스트 모두 좋은 결과를 얻었습니다.
- 모든 참가자는 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 어깨에 열린 상처
- 어깨 부위 또는 어깨 관절의 감염,
- 골절 또는 급성 부상
- 현재 수술
- 붓기와 류마티스관절염,
- 유착성 관절낭염
- GH 관절 불안정성
- 견봉쇄골 관절 기능장애;
- GH 관절 퇴행성 관절 질환;
- 경추신경근병증;
- 스테로이드 주사를 맞고
- 지난 6개월 동안 어깨 불편감으로 PT 중재를 받은 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 활성 릴리스 기술
능동방출법은 충돌증후군 치료에 사용되는 기술이다.
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환자에게 앉은 다음 어깨를 90도 외전시키도록 지시하는 능동 방출 요법.
치료사는 환자의 팔을 보조한 후 손가락으로 압력을 가하여 극상와를 검사합니다.
치료사가 근육 평면을 조작하는 동안 환자는 점차적으로 팔을 몸쪽으로 가져오도록 지시받습니다.
이 절차는 4주에 걸쳐 일주일에 3회, 10분 동안 반복되어야 합니다.
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다른: 연조직 동원
연조직 동원법은 어깨 통증을 치료하는 데 사용되는 기술입니다.
견갑하근을 표적으로 하는 연조직 동원(STM)입니다.
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견갑하근을 목표로 하는 연조직 동원(STM).
참가자는 상완골(상완골)을 45° 각도로 올리고 팔꿈치를 90° 각도로 구부린 자세로 배치됩니다.
추가적으로, 상완골은 일반적으로 약 20°~25°의 외부 회전 위치로 바깥쪽으로 회전됩니다.
견갑하근은 근막 제한, 유발점 또는 긴장 밴드로 인해 제한된 이동성 영역을 찾기 위해 겨드랑이 부위를 만져 검사했습니다.
확인된 한계는 STM을 통해 해결되었으며, 여기에는 견갑하 근막에 장기간 수동 압력을 가하고 느린 심부 스트로크를 적용하는 것이 포함되었습니다.
이 치료는 4주에 걸쳐 일주일에 3번, 7분 동안 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증
기간: 7분
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시각적 아날로그 스케일 최소값= 0mm 최대값= 10mm
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7분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 가동 범위
기간: 10 분
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각도계 최소값= 0도 최대값=120도
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10 분
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어깨 기능
기간: 15 분
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어깨 통증 및 장애 지수 최소값 = 0 최대값 = 100
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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