Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты ВРТ и СТМ при синдроме импинджмента плеча

8 июня 2024 г. обновлено: Fatima Afzaal, University of Faisalabad

Сравнительные эффекты техники активного высвобождения и мобилизации мягких тканей при синдроме импинджмента плеча

Синдром импинджмента плеча является основной причиной дискомфорта и ограничения диапазона движений при движении выше в области плеча. Это третье по распространенности заболевание, поражающее опорно-двигательный аппарат. Целью данного исследования будет анализ сравнительного влияния техники активного высвобождения и мобилизации мягких тканей на боль, диапазон движений и инвалидность при синдроме импиджментмента плеча. Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Будет оценена случайная выборка из 40 человек с ущемлением плеча из больницы Allied, Фейсалабад. Субъекты, которые будут соответствовать критериям отбора, будут разделены на две группы с помощью компьютеризированного метода распределения. В дополнение к ультразвуку в качестве базового лечения группа А получит метод активного высвобождения, а в группе Б будет проводиться мобилизация мягких тканей в течение 4 недель. Курс лечения составит 12 сеансов (3 сеанса в неделю). Исходно, на 2-й и 4-й неделе лечения боль, подъем плеча, наружное вращение и нарушение функции плеча будут измеряться с помощью ВАШ, гониометра и SPADI. Для анализа данных мы будем использовать программное обеспечение SPSS версии 23. Данные были прерваны посредством независимого t-теста и повторных измерений ANOVA.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Было проведено рандомизированное клиническое исследование. УСТАНОВКА Данные этого исследования были собраны из OPD

  • Союзный госпиталь Фейсалабад
  • Центральная районная больница Фейсалабад ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Расследование будет завершено в течение 4 месяцев после принятия резюме.

НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ Лица с синдромом импиджментмента плеча. МЕТОД ОТБОРА ВЫБОРКИ Метод случайной выборки

РАЗМЕР ВЫБОРКИ Для расчета размера выборки использовался открытый инструмент epi-tool, в котором в качестве основного показателя результата принимался охват накладных расходов (32), а рассчитанный размер выборки составил 40. Затем эти 40 участников были разделены на 2 группы (группа А=20 и группа 20). 6 пациентов выбудут из лечения.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ Подписанное информированное согласие было получено от участников перед включением в исследование, поскольку оно было одним из критериев отбора. До получения согласия все пациенты в обеих группах были четко проинформированы о характере, целях и продолжительности исследования и были уверены, что их данные не будут использоваться в каких-либо коммерческих целях.

ЗАЧИСЛЕНИЕ Наличие подписанного согласия считалось критерием зачисления на обучение.

ИНСТРУМЕНТЫ СБОРА ДАННЫХ Визуальная аналоговая шкала Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли. VAS является надежным, кроме того, точным инструментом самооценки, который представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см. Оценки по этой шкале варьируются от нуля (что указывает на отсутствие боли) до десяти (что соответствует самой сильной боли). Участникам было поручено предоставить информацию о самом высоком уровне дискомфорта, с которым они столкнулись за последние двадцать четыре часа. Изменение на 1,5 балла считалось MCID по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой самостоятельное исследование, предназначенное для оценки уровня боли, помимо функциональных нарушений, вызванных заболеванием плеча. Всего оценка состоит из тринадцати пунктов, разделенных на две подшкалы: подшкала боли, состоящая из пяти пунктов, и подшкала инвалидности, состоящая из восьми пунктов. Значения SPADI варьируются от нуля до ста, причем большее число соответствует более высокому уровню нарушений и инвалидности. Персидская версия опросника SPADI использовалась как надежный и точный инструмент и показала чувствительность к терапевтическим модификациям у людей с заболеваниями плеча. Анализ включал оценку боли SPADI, оценку инвалидности SPADI и общую оценку SPADI. Сообщается, что общий балл SPADI имеет MCID от 8 до 13.

Гониометрический объем плеча будет оцениваться с помощью гониометра. Стандартизированные гониометрические измерения продемонстрировали отличную согласованность в пределах одного и того же эксперта. Будут определены верхние пределы подъема плеча, а также внешней ротации.

Пациентам будет предложено выполнять упражнения с максимальным диапазоном движений для всех движений рук, не обращая внимания на любой дискомфорт. Участники будут принимать положение лежа на смотровом столе во время всего диапазона движений. Их бедра и колени были согнуты под углом примерно 45°, гарантируя, что их ступни останутся ровно на столе, чтобы избежать искривления спины. Подъем достигался за счет полного выпрямления локтя и движения большого пальца. Вращение будет оцениваться, когда плечо находится под углом отведения 90°, а локоть согнут под углом 90°. Кроме того, предплечье будет сохранять нейтральное положение супинации.

СКРИНИНГОВЫЕ ТЕСТЫ Тест Хокинса-Кеннеди Пациентам будет проводиться обследование Хокинса-Кеннеди. Пациенты будут стоять, согнутые на 90 градусов в локтях и согнутые на 90 градусов в плечах, как это выполняет врач, пассивно прикладывая к руке силу внутреннего вращения. Положительный результат получается при наличии боли. Тест Неера. Чувствительность этого теста составляет 72%, а специфичность - 60%. Чтобы выполнить маневр, терапевт стабилизирует лопатку, выравнивает руку с плоскостью лопатки, а затем поднимает руку без каких-либо активных усилий со стороны человека. Положительный результат теста возникает, когда боль возникает из-за воздействия большого бугра на акромион, особенно под углом от 70 до 110 градусов.

ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ Субъект будет проверен на основе критериев включения и исключения. Лица, имеющие положительный результат скринингового теста и подписавшие форму согласия, будут распределены на две группы с помощью компьютеризированного метода распределения. И группе А, и группе В в качестве базового лечения будет назначена ультразвуковая терапия места прикрепления подлопаточной мышцы в области плеча. Используемая частота составляла 3 МГц, используемая интенсивность составляла 0,5 Вт/см2, а время лечения УЗИ составляло 10 минут. В дополнение к ультразвуку в качестве базового лечения группа А получит технику активного высвобождения, а в группе Б будет проводиться мобилизация мягких тканей. применяли в течение 4 недель. Курс лечения составит 12 сеансов (3 сеанса в неделю). Исходно, на 2-й и 4-й неделе лечения боль, подъем плеча, наружное вращение и нарушение функции плеча будут измеряться с помощью ВАШ, гониометра и SPADI.

ПЛАН ЛЕЧЕНИЯ Техника активного высвобождения (АРТ) Группа А будет проходить терапию активного высвобождения, которая включает в себя указание пациенту сесть, а затем отведение плеча под углом 90 градусов. Терапевт оказывает помощь руке пациента, а затем осматривает надостную ямку, надавливая пальцем. Пациенту будет предложено постепенно приближать руку к телу, пока терапевт манипулирует плоскостью мышц. Эту процедуру следует повторять в течение 10 минут 3 раза в неделю в течение четырех недель.

Мобилизация мягких тканей (СТМ) Группа B получит мобилизацию мягких тканей (СТМ), нацеленную на подлопаточную мышцу. Участники будут помещены в положение, в котором их плечевая кость (плечевая кость) поднята под углом 45 °, а локоть согнут под углом 90 °. Кроме того, плечевая кость будет повернута наружу до положения, которое обычно составляет от 20 до 25° внешнего поворота. Подлопаточную мышцу продолжали исследовать путем осязания в области подмышек, чтобы определить области ограниченной подвижности из-за миофасциальных ограничений, триггерных точек или напряженных связок. Выявленные ограничения по-прежнему устранялись с помощью СТМ, который включал в себя длительное ручное давление и медленный глубокий удар по миофасциальной подлопаточной мышце. Это лечение проводилось в течение 7 минут три раза в неделю в течение четырех недель. ГРАФИК ИЗМЕРЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Сначала на исходном уровне, затем на 2-й неделе и на 4-й неделе лечения.

ПОСЛЕДУЮЩИЕ СЕАНСЫ И ЛЕЧЕНИЕ:

Всего было проведено 12 сеансов лечения, по 3 сеанса в неделю. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Используя версию 23 SPSS, мы оценим все данные. Критерий Шапиро-Уилка и эксцесс, асимметрия будут использоваться для оценки предположения о нормальности данных. Если данные нормально распределены, будет использоваться параметрический тест; в противном случае будет использоваться непараметрический тест, если данные не соответствуют предположению о нормальности.

Настоящее исследование показывает влияние техники активного высвобождения (АРТ) на мобилизацию мягких тканей (СТМ). Целью этого исследования было выяснить влияние техники активного высвобождения, выяснить эффекты мобилизации мягких тканей и сравнить Эффекты техники активного высвобождения и мобилизации мягких тканей у пациентов с импиджмент-синдромом плечевого сустава. Это исследование представляло собой рандомизированное клиническое исследование (РКИ), проведенное на удобной выборке из 34 пациентов с синдромом импинджмента плеча, поступивших в больницу Allied Hospital Фейсалабад с февраля 2024 г. по апрель 2024 г. Данное исследование представляло собой рандомизированное клиническое исследование (РКИ), в которое вошли пациенты с синдромом импиджмента плеча (SIS), отобранные на основе критериев включения, пациенты были включены в исследование после заполнения формы оценки, сформированной на основе критериев включения и исключения, согласие было получено. от пациента и после оценки пациентов были случайным образом разделены на две группы, т.е. Группа А (метод активного высвобождения) и группа Б (мобилизация мягких тканей). Обе группы наблюдались в течение одного месяца, было проведено 12 сеансов лечения. Данные, собранные у пациентов, включали боль в плече, ROM подъема плеча, внешнее вращение и опросник SPADI. Лечение проводилось с целью проверки эффективности вмешательств по уменьшению боли и улучшению функциональных способностей и объема движений пациентов с синдромом импиджмента плеча, для оценки боли и функциональной активности использовался один опросник, визуальная аналоговая шкала боли, гониметр для ROM. Первичный результат, т.е. боль, измерялся 3 раза, т.е. на исходном уровне, на 2-й неделе и после 4-й недели, тогда как вторичный результат, т.е. функция и ПЗУ, измерялся на исходном уровне, на 2-й неделе и на 4-й неделе. Оба метода лечения одинаково эффективны в уменьшении боли и инвалидности. Техника активного высвобождения и мобилизация мягких тканей ранее использовалась для лечения боли в плече в клинических условиях и в нескольких научных исследованиях и всегда считалась лучшим протоколом лечения боли в плече.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Fatima Afzaal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40-60 лет
  • Одностороннее поражение плеча
  • Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 5 или выше.
  • Воздержание от использования обезболивающих, противовоспалительных препаратов и миорелаксантов за двадцать четыре часа до участия.
  • Тест Нира и тест Хокинса дали положительные результаты.
  • Каждый участник добровольно поставил свою подпись в форме информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Открытые раны на плече
  • Инфекция в области плеча или плечевого сустава,
  • Переломы или острые травмы
  • Текущие операции
  • Отеки и ревматоидный артрит,
  • Адгезивный капсулит
  • нестабильность суставов GH
  • Дисфункция акромиально-ключичного сустава;
  • дегенеративное заболевание суставов, вызванное гормоном роста;
  • шейная радикулопатия;
  • Получение инъекций стероидов
  • Получение вмешательства ФТ по поводу дискомфорта в плече в течение предыдущих шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Техника активного релиза
Техника активного высвобождения — это метод, используемый для лечения импинджмент-синдрома.
Терапия активного высвобождения, которая включает в себя указание пациенту сесть, а затем отвести плечо на 90 градусов. Терапевт оказывает помощь руке пациента, а затем осматривает надостную ямку, надавливая пальцем. Пациенту будет предложено постепенно приближать руку к телу, пока терапевт манипулирует плоскостью мышц. Эту процедуру следует повторять в течение 10 минут 3 раза в неделю в течение четырех недель.
Другой: Мобилизация мягких тканей
Моболизация мягких тканей – это метод, используемый для лечения боли в плече. Мобилизация мягких тканей (СТМ), направленная на подлопаточную мышцу.
Мобилизация мягких тканей (СТМ), направленная на подлопаточную мышцу. Участники будут помещены в положение, в котором их плечевая кость (плечевая кость) поднята под углом 45 °, а локоть согнут под углом 90 °. Кроме того, плечевая кость будет повернута наружу до положения, которое обычно составляет от 20 до 25° внешнего поворота. Подлопаточную мышцу продолжали исследовать путем осязания в области подмышек, чтобы определить области ограниченной подвижности из-за миофасциальных ограничений, триггерных точек или напряженных связок. Выявленные ограничения по-прежнему устранялись с помощью СТМ, который включал в себя длительное ручное давление и медленный глубокий удар по миофасциальной подлопаточной мышце. Это лечение проводилось в течение 7 минут три раза в неделю в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече
Временное ограничение: 7 минут
Визуально-аналоговая шкала Минимальное значение = 0 мм Максимальное значение = 10 мм
7 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений плеч
Временное ограничение: 10 минут
Минимальное значение гониометра = 0 градусов. Максимальное значение = 120 градусов.
10 минут
Функция плеча
Временное ограничение: 15 минут
Индекс боли в плече и инвалидности Минимальное значение = 0 Максимальное значение = 100
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться