Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av ART och STM i skulderimpingementsyndrom

8 juni 2024 uppdaterad av: Fatima Afzaal, University of Faisalabad

Jämförande effekter av aktiv frisättningsteknik och mobilisering av mjukvävnad vid skulderimpingementsyndrom

Skulderimpingementsyndrom är den primära orsaken till obehag och begränsat rörelseomfång när man når över axelområdet. Det är den tredje vanligaste sjukdomen som påverkar muskuloskeletala systemet. Syftet med denna studie kommer att vara att analysera jämförande effekter av aktiv frisättningsteknik och mjukvävnadsmobilisering på smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid skulderimpingementsyndrom. Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Ett slumpmässigt urval av 40 försökspersoner med axelpåverkan från Allied sjukhus i Faisalabad kommer att utvärderas. Ämnen som kommer att uppfylla urvalskriterierna kommer att fördelas i två grupper genom datoriserad tilldelningsmetod. Förutom ultraljud som baslinjebehandling kommer grupp a att få aktiv frisättningsteknik medan mjukvävnadsmobilisering i grupp B kommer att administreras under 4 veckor. Behandlingstillfället kommer att vara 12 sessioner (3 sessioner på en vecka). Baslinje, vid 2:a veckan och 4:e behandlingsveckan kommer smärta, axelhöjd, extern rotation och axelhandikapp att mätas med VAS, goniometer och SPADI. För dataanalys kommer vi att använda SPSS-programvara version 23. Data avbröts genom oberoende t-test och upprepade mätningar ANOVA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

STUDIEDESIGN En randomiserad klinisk prövning genomfördes. INSTÄLLNING Data från denna studie samlades in från OPD av

  • Allied Hospital Faisalabad
  • Distriktshögkvarterssjukhuset Faisalabad STUDIETID Undersökningen kommer att avslutas inom fyra månader efter det att synopsis godkänts.

STUDIEPOPULATION Individer med skulderimpingementsyndrom. PROVTAGNINGSTEKNIK Slumpmässig provtagningsteknik

PROVSTORLEK För storleken på provberäkningen användes ett öppet epi-verktyg genom att ta overhead-räckvidd som huvudresultatmått (32), och den beräknade provstorleken är 40. Dessa 40 deltagare delades sedan in i 2 grupper (Grupp A=20 och grupp 20). 6 patienter kommer att hoppa av.

INFORMERAT SAMTYCKE Ett undertecknat informerat samtycke från erhölls från deltagarna innan de inkluderades i studien eftersom det var ett av urvalskriterierna. Innan samtycke erhölls informerades alla patienter i båda grupperna tydligt om studiens natur, mål och varaktighet och försäkrades om att deras data inte skulle användas för något kommersiellt syfte.

REGISTRERING Tillgången till undertecknat samtycke från ansågs vara kriterierna för anmälan till studier.

DATAINSAMLINGVERKTYG Visuell analog skala Den visuella analoga skalan kommer att användas för att utvärdera smärtnivån. VAS är pålitligt förutom ett noggrant självutvärderingsverktyg som består av en 10 cm lång horisontell linje. Poängen på denna skala sträcker sig från noll (som indikerar frånvaro av smärta) till tio (representativt den mest allvarliga smärtan som möjligt). Deltagarna instruerades att ge information om den högsta nivån av obehag de hade mött under de senaste tjugofyra timmarna. En förändring på 1,5 poäng ansågs vara MCID för Visual Analogue Scale (VAS). Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är en självadministrerad undersökning som anses utvärdera nivån av smärta förutom funktionsnedsättning orsakad av axelsjukdom. Bedömning har totalt tretton punkter, uppdelade i två underskalor: en smärtunderskala bestående av fem punkter, och en funktionsnedsättningsunderskala bestående av åtta punkter. SPADI-värdena sträcker sig från noll till hundra, genom ett högre antal som representerar en högre nivå av funktionsnedsättning och funktionshinder. Persisk iteration av SPADI-frågeformuläret användes som ett pålitligt och korrekt verktyg och visade känslighet för terapeutiska modifieringar hos individer genom axelsjukdomar. Analysen inkluderade SPADI-smärtpoäng, SPADI-handikapppoäng och SPADI-totalpoäng. SPADI totalpoäng har rapporterats ha ett MCID som sträcker sig från 8 till 13.

Goniometer ROM för axeln kommer att bedömas med hjälp av en goniometer. De standardiserade goniometriska måtten visade utmärkt konsistens inom samma bedömare. De övre gränserna för axelhöjd samt extern rotation kommer att fastställas.

Patienterna kommer att instrueras att göra maximala rörelseomfångsövningar för alla armrörelser, utan hänsyn till eventuellt upplevt obehag. Deltagarna kommer att inta en ryggläge på ett undersökningsbord under alla rörelser. Deras höfter och knän böjdes i en vinkel på ungefär 45°, vilket säkerställde att deras fötter förblev plant på bordet för att undvika krökning av ryggen. Höjningen uppnåddes genom att helt sträcka ut armbågen och leda med tummen. Rotation kommer att bedömas när axeln placerades i en abduktionsvinkel på 90° och armbågen böjdes i en 90° vinkel. Dessutom kommer underarmen att hålla sig i ett neutralt supinationsläge.

SCREENINGSTEST Hawkins Kennedy-test Hawkins Kennedy-testet kommer att administreras till patienterna. Patienterna kommer att stå med armbågarna böjda till 90 grader och axlarna böjda till 90 grader, utför undersökaren genom att passivt applicera en intern rotationskraft på armen. Ett positivt resultat erhålls om smärtan upplevs Neer-test Känsligheten för detta test är 72% och specificiteten är 60%. För att utföra manövern stabiliserar terapeuten skulderbladet, riktar armen mot skulderbladets plan och höjer sedan armen utan någon aktiv ansträngning från individen. Ett positivt testresultat uppstår när smärta utlöses på grund av att den större tuberositeten träffar akromionet, speciellt i en vinkel mellan 70 och 110 grader.

PROCEDUR FÖR DATAINSAMLING Ämnet kommer att screenas på grundval av inkluderings- och exkluderingskriterier. Individer som har ett positivt screeningtest och undertecknar samtyckesformulär kommer att fördelas i två grupper genom datoriserad tilldelningsmetod. Både grupp A och B kommer att ges UL-terapi vid subscapularis-muskelinsättningen i axelregionen, som baslinjebehandling. Frekvensen som används är 3 MHz, intensiteten som användes var 0,5 watt/cmsq och tiden för behandling av UL var 10 minuter. Förutom ultraljud som baslinjebehandling kommer grupp a att få aktiv frisättningsteknik medan mjukvävnadsmobilisering i grupp B kommer att ske. administreras i 4 veckor. Behandlingstillfället kommer att vara 12 sessioner (3 sessioner på en vecka). Baslinje, vid 2:a veckan och 4:e behandlingsveckan kommer smärta, axelhöjd, extern rotation och axelhandikapp att mätas med VAS, goniometer och SPADI.

BEHANDLINGSPLAN Aktiv frisättningsteknik (ART) Grupp A kommer att genomgå aktiv frisättningsterapi, vilket innebär att patienten instrueras att sitta och sedan placera sin axel i 90-graders abduktion. Terapeuten kommer att ge assistans till patientens arm och sedan undersöka den supraspinösa fossa genom att applicera tryck med ett finger. Patienten kommer att instrueras att gradvis föra armen mot kroppen när terapeuten manipulerar muskelplanet. Denna procedur bör upprepas i 10 minuter, 3 gånger per vecka, under en varaktighet av fyra veckor.

Mobilisering av mjukvävnad (STM) Grupp B kommer att få mobilisering av mjukvävnad (STM) riktad mot subscapularis-muskeln. Deltagarna kommer att placeras i en position där deras överarmsben (humerus) höjs i 45° vinkel, med armbågen böjd i 90° vinkel. Dessutom kommer överarmsbenet att roteras utåt till en position som normalt är runt 20° till 25° extern rotation. Subscapularis-muskeln förblev undersökt genom beröring i armhålan för att lokalisera regioner med begränsad rörlighet på grund av myofasciala begränsningar, triggerpunkter eller spända band. De identifierade begränsningarna förblev åtgärdade med STM, vilket inkluderade att applicera långvarigt manuellt tryck och långsamt djupt slag på subscapularis myofascial. Denna behandling utfördes under en period av 7 minuter, tre gånger i veckan, under en period av fyra veckor. SCHEMA FÖR MÄTNING AV RESULTAT Först vid baslinjen, sedan vid 2:a veckan och 4:e behandlingens vecka.

UPPFÖLJNING OCH BEHANDLINGSSÄTT:

Totalt gjordes 12 behandlingstillfällen, 3 sessioner på en vecka. STATISTISK ANALYS Med version 23 av SPSS kommer vi att utvärdera all data. Shapiro-Wilk-testet och kurtosis, skevhet kommer att användas för att utvärdera antagandet om datanormalitet. Om uppgifterna är normalfördelade kommer ett parametriskt test att användas; annars kommer ett icke-parametriskt test att användas om data inte uppfyller normalitetsantagandet.

Den aktuella studien visar effekterna av aktiv frisättningsteknik (ART) över mobilisering av mjukvävnad (STM). Syftet med denna studie var att ta reda på effekterna av aktiv frisättningsteknik, att ta reda på effekterna av mobilisering av mjukvävnad och att jämföra effekter av aktiv frisättningsteknik och mjukvävnadsmobilisering för patienter med skulderimpingmentsyndrom. Denna studie var ett randomiserat kliniskt spår (RCT) utfört på ett praktiskt urval av 34 patienter med skulderimpingmentsyndrom som rapporterade på Allied Hospital Faisalabad från februari 2024 till april 2024. Denna studie var en Randomized Clinical Trial (RCT) inkluderade patienter med skulderimpingmentsyndrom (SIS) utvalda utifrån inklusionskriterier, patienten inkluderades i studien efter att ha fyllt i bedömningsformuläret som bildades på basis av inklusions- och exkluderingskriterier, samtycke togs från patient och efter bedömning av patienter fördelades slumpmässigt i två grupper, dvs. Grupp A (Active Release Technique) och Grupp B (Soft Tissue Moblization). Båda grupperna följdes under en månad, 12 behandlingstillfällen gjordes. Data som samlades in från patienterna var axelsmärta, ROM av axelhöjd, extern rotation och SPADI-frågeformulär. Behandling gjordes för att kontrollera effekterna av interventioner för att minska smärta och förbättra funktionella förmågor och rörelseomfång hos patienter med skulderimpingmentsyndrom, ett frågeformulär användes för utvärdering av smärta och funktionella aktiviteter, visuell analog skala för smärta, gonimeter för ROM. Primärt utfall, dvs smärta, togs 3 gånger, dvs vid baslinjen, vid 2:a veckan och efter 4:e veckan, medan sekundärt utfall, dvs. funktion och ROM, togs vid baslinjen, vid 2:a veckan och vid 4:e veckan. Båda behandlingarna är lika effektiva för att minska smärta och funktionsnedsättning. Den aktiva frisättningstekniken och mjukvävnadsmobilisering har tidigare använts för att bota axelsmärta i kliniska miljöer och i flera forskningsstudier och alltid ansetts vara det bästa behandlingsprotokollet för axelsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Fatima Afzaal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern varierar från 40-60 år
  • Ensidig axelinblandning
  • En visuell analog skala (VAS) poäng på 5 eller högre
  • Avstå från användningen av smärtstillande medel, antiinflammatoriska läkemedel och muskelavslappnande medel i tjugofyra timmar innan för att delta
  • Neer-testet och Hawkins test gav båda gynnsamma resultat
  • Varje deltagare skrev sin underskrift på formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Öppna sår vid axeln
  • Infektion på axelstället eller axelleden,
  • Frakturer eller akut skada
  • Aktuella operationer
  • Svullnad och reumatoid artrit,
  • Adhesiv kapsulit
  • GH ledinstabilitet
  • Akromioklavikulär leddysfunktion;
  • GH led degenerativ ledsjukdom;
  • Cervikal radikulopati;
  • Får steroidinjektioner
  • Fått PT-intervention för axelbesvär under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aktiv släppteknik
Aktiv frisättningsteknik är en teknik som används för att behandla impingmentsyndrom.
Active Release Therapy, som går ut på att instruera patienten att sitta och sedan placera sin axel i 90-graders abduktion. Terapeuten kommer att ge assistans till patientens arm och sedan undersöka den supraspinösa fossa genom att applicera tryck med ett finger. Patienten kommer att instrueras att gradvis föra armen mot kroppen när terapeuten manipulerar muskelplanet. Denna procedur bör upprepas i 10 minuter, 3 gånger per vecka, under en varaktighet av fyra veckor.
Övrig: Mobilisering av mjukvävnad
Soft Tissue Moboilization är tekniker som används för att behandla axelvärk. Mjukvävnadsmobilisering (STM) riktad mot subscapularis-muskeln.
Mjukvävnadsmobilisering (STM) riktad mot subscapularis-muskeln. Deltagarna kommer att placeras i en position där deras överarmsben (humerus) höjs i 45° vinkel, med armbågen böjd i 90° vinkel. Dessutom kommer överarmsbenet att roteras utåt till en position som normalt är runt 20° till 25° extern rotation. Subscapularis-muskeln förblev undersökt genom beröring i armhålan för att lokalisera regioner med begränsad rörlighet på grund av myofasciala begränsningar, triggerpunkter eller spända band. De identifierade begränsningarna förblev åtgärdade med STM, vilket inkluderade att applicera långvarigt manuellt tryck och långsamt djupt slag på subscapularis myofascial. Denna behandling utfördes under en period av 7 minuter, tre gånger i veckan, under en period av fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk
Tidsram: 7 minuter
Visuell analog skala Minsta värde= 0 mm Maxvärde= 10 mm
7 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
Goniometer Minsta värde= 0 grader Maxvärde=120 grader
10 minuter
Axelfunktion
Tidsram: 15 minuter
Axelsmärta och funktionshinder Index Minsta värde = 0 Maxvärde = 100
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera