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Effetti comparativi di ART e STM nella sindrome da conflitto della spalla

8 giugno 2024 aggiornato da: Fatima Afzaal, University of Faisalabad

Effetti comparativi della tecnica di rilascio attivo e della mobilizzazione dei tessuti molli nella sindrome da conflitto della spalla

La sindrome da conflitto della spalla è la causa principale di disagio e di range limitato di movimento quando si raggiunge la regione della spalla. È la terza malattia più comune che colpisce il sistema muscolo-scheletrico. Lo scopo di questo studio sarà quello di analizzare gli effetti comparativi della tecnica di rilascio attivo e della mobilizzazione dei tessuti molli sul dolore, sull'ampiezza del movimento e sulla disabilità nella sindrome da conflitto della spalla. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Verrà valutato un campione casuale di 40 soggetti con conflitto alla spalla provenienti dall'ospedale Allied di Faisalabad. I soggetti che soddisferanno i criteri di selezione verranno assegnati in due gruppi mediante il metodo di assegnazione generato computerizzato. Oltre agli ultrasuoni come trattamento di base, il gruppo A riceverà una tecnica di rilascio attivo mentre nel gruppo B verrà somministrata la mobilizzazione dei tessuti molli per 4 settimane. La sessione di trattamento sarà di 12 sessioni (3 sessioni in una settimana). Al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana di trattamento il dolore, l'elevazione della spalla, la rotazione esterna e la disabilità della spalla saranno misurati mediante VAS, goniometro e SPADI. Per l'analisi dei dati utilizzeremo il software SPSS versione 23. I dati sono stati interrotti tramite test t indipendente e misurazioni ripetute ANOVA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

DISEGNO DELLO STUDIO È stato condotto uno studio clinico randomizzato. IMPOSTAZIONE I dati di questo studio sono stati raccolti da OPD di

  • Ospedale alleato Faisalabad
  • Ospedale della sede centrale del distretto Faisalabad DURATA DELLO STUDIO L'indagine sarà conclusa entro una durata di 4 mesi successivi all'accettazione della sinossi.

POPOLAZIONE IN STUDIO Individui con sindrome da conflitto di spalla. TECNICA DI CAMPIONAMENTO Tecnica di campionamento casuale

DIMENSIONE DEL CAMPIONE Per la dimensione del calcolo del campione è stato utilizzato l'epi-tool aperto prendendo l'overhead come misura di risultato principale (32) e la dimensione del campione calcolata è 40. Questi 40 partecipanti sono stati poi divisi in 2 gruppi (Gruppo A=20 e gruppo 20). 6 pazienti verranno abbandonati.

CONSENSO INFORMATO Un consenso informato firmato è stato ottenuto dai partecipanti prima dell'inclusione nello studio in quanto era uno dei criteri di selezione. Prima di ottenere il consenso, tutti i pazienti di entrambi i gruppi sono stati chiaramente informati sulla natura, gli obiettivi e la durata dello studio e gli è stato assicurato che i loro dati non sarebbero stati utilizzati per scopi commerciali.

ISCRITTO La disponibilità del consenso firmato da è stata considerata come criterio per l'iscrizione allo studio.

STRUMENTI DI RACCOLTA DATI Scala analogica visiva La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare il livello del dolore. VAS è affidabile oltre ad un accurato strumento di autovalutazione che comprende una linea orizzontale lunga 10 cm. I punteggi su questa scala vanno da zero (che indica l'assenza di dolore) a dieci (che rappresenta il dolore più grave possibile). Ai partecipanti è stato chiesto di fornire informazioni sul livello più alto di disagio che avevano riscontrato nelle ultime ventiquattro ore. Una variazione di 1,5 punti è stata considerata come MCID per la scala analogica visiva (VAS). L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è un sondaggio autosomministrato considerato per valutare il livello di dolore oltre al deterioramento funzionale causato dalla malattia della spalla. La valutazione comprende un totale di tredici item, divisi in due sottoscale: una sottoscala del dolore composta da cinque item e una sottoscala della disabilità composta da otto item. I valori SPADI vanno da zero a cento, attraverso un numero più alto rappresenta un livello più elevato di menomazione e disabilità. L'iterazione persiana del questionario SPADI è stata utilizzata come strumento affidabile e accurato e ha mostrato sensibilità alle modifiche terapeutiche negli individui affetti da disturbi alla spalla. L'analisi ha incluso il punteggio SPADI del dolore, il punteggio SPADI della disabilità e il punteggio SPADI totale. È stato riportato che il punteggio totale SPADI ha un MCID compreso tra 8 e 13.

Il ROM goniometrico della spalla sarà valutato utilizzando un goniometro. Le misure goniometriche standardizzate hanno dimostrato un'eccellente coerenza all'interno dello stesso valutatore. Verranno determinati i limiti superiori per l'elevazione della spalla e la rotazione esterna.

Ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi con la massima gamma di movimento per tutti i movimenti del braccio, ignorando qualsiasi disagio sperimentato. I partecipanti assumeranno una posizione supina su un lettino durante l'intera gamma di movimenti. Le anche e le ginocchia erano flesse con un angolo di circa 45°, assicurando che i piedi rimanessero a livello sul tavolo per evitare qualsiasi curvatura della schiena. L'elevazione è stata ottenuta estendendo completamente il gomito e guidando con il pollice. La rotazione verrà valutata quando la spalla era posizionata ad un angolo di abduzione di 90° e il gomito era flesso ad un angolo di 90°. Inoltre, l'avambraccio manterrà una posizione neutra di supinazione.

TEST DI SCREENING Test Hawkins Kennedy Ai pazienti verrà somministrato l'esame Hawkins Kennedy. I pazienti staranno con i gomiti piegati a 90 gradi e le spalle flesse a 90 gradi, esegue l'esaminatore, applicando passivamente una forza di rotazione interna al braccio. Un risultato positivo si ottiene se si avverte dolore. Test di Neer. La sensibilità di questo test è del 72% e la specificità è del 60%. Per eseguire la manovra, il terapista stabilizza la scapola, allinea il braccio con il piano della scapola e quindi solleva il braccio senza alcuno sforzo attivo da parte dell'individuo. Un risultato positivo del test si verifica quando il dolore viene attivato a causa del conflitto della tuberosità più grande sull'acromion, in particolare ad un angolo compreso tra 70 e 110 gradi.

PROCEDURA DI RACCOLTA DATI Il soggetto verrà selezionato sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Gli individui che hanno un test di screening positivo e firmano il modulo di consenso verranno assegnati a due gruppi mediante il metodo di assegnazione generato computerizzato. Sia il gruppo A che il gruppo B riceveranno la terapia ecografica (ultrasuoni) sull'inserzione del muscolo sottoscapolare nella regione della spalla, come trattamento di base. La frequenza utilizzata è di 3 MHz, l'intensità utilizzata è stata di 0,5 watt/Cmsq e la durata del trattamento degli US è stata di 10 minuti. Oltre agli ultrasuoni come trattamento di base, il gruppo A riceverà una tecnica di rilascio attivo mentre nel gruppo B verrà effettuata la mobilizzazione dei tessuti molli. somministrato per 4 settimane. La sessione di trattamento sarà di 12 sessioni (3 sessioni in una settimana). Al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana di trattamento il dolore, l'elevazione della spalla, la rotazione esterna e la disabilità della spalla saranno misurati mediante VAS, goniometro e SPADI.

PIANO DI TRATTAMENTO Tecnica di rilascio attivo (ART) Il Gruppo A sarà sottoposto a terapia di rilascio attivo, che prevede di istruire il paziente a sedersi e quindi a posizionare la spalla in abduzione di 90 gradi. Il terapista fornirà assistenza al braccio del paziente e poi esaminerà la fossa sovraspinata esercitando una pressione con un dito. Al paziente verrà chiesto di portare gradualmente il braccio verso il corpo mentre il terapista manipola il piano muscolare. Questa procedura deve essere ripetuta per una durata di 10 minuti, 3 volte a settimana, per un periodo di quattro settimane.

Mobilizzazione dei tessuti molli (STM) Il gruppo B riceverà la mobilizzazione dei tessuti molli (STM) mirata al muscolo sottoscapolare. I partecipanti verranno posizionati in una posizione in cui l'osso della parte superiore del braccio (omero) è sollevato con un angolo di 45°, con il gomito piegato con un angolo di 90°. Inoltre, l'omero verrà ruotato verso l'esterno in una posizione che normalmente è compresa tra 20° e 25° di rotazione esterna. Il muscolo sottoscapolare è rimasto esaminato al tatto nella zona dell'ascella per individuare regioni di mobilità limitata a causa di limitazioni miofasciali, punti trigger o bande tese. Le limitazioni identificate sono state affrontate con la STM, che includeva l’applicazione di una pressione manuale prolungata e un movimento lento e profondo al sottoscapolare miofasciale. Questo trattamento è stato eseguito per un periodo di 7 minuti, tre volte a settimana, per un periodo di quattro settimane. PROGRAMMA PER LA MISURAZIONE DEI RISULTATI Prima al basale, poi alla 2a settimana e alla 4a settimana di trattamento.

FOLLOW-UP E SESSIONI DI TRATTAMENTO:

Sono state effettuate in totale 12 sessioni di trattamento, 3 sessioni in una settimana. ANALISI STATISTICA Utilizzando la versione 23 di SPSS, valuteremo tutti i dati. Il test di Shapiro-Wilk e la curtosi, l'asimmetria saranno utilizzati per valutare l'ipotesi di normalità dei dati. Se i dati sono distribuiti normalmente verrà utilizzato un test parametrico; in caso contrario, verrà utilizzato un test non parametrico se i dati non soddisfano il presupposto di normalità.

Il presente studio mostra gli effetti della tecnica di rilascio attivo (ART) sulla mobilizzazione dei tessuti molli (STM). Lo scopo di questo studio era scoprire gli effetti della tecnica di rilascio attivo, scoprire gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli e confrontare i effetti della tecnica di rilascio attivo e della mobilizzazione dei tessuti molli per i pazienti con sindrome da conflitto della spalla. Questo studio è stato un percorso clinico randomizzato (RCT) condotto su un campione conveniente di 34 pazienti con sindrome da conflitto della spalla che si sono presentati all'Allied Hospital Faisalabad da febbraio 2024 ad aprile 2024. Questo studio era uno studio clinico randomizzato (RCT) che includeva pazienti con sindrome da conflitto della spalla (SIS) selezionati sulla base dei criteri di inclusione, paziente incluso nello studio dopo aver compilato il modulo di valutazione formato sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, è stato raccolto il consenso dal paziente e dopo la valutazione dei pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, ad es. Gruppo A (Tecnica di rilascio attivo) e Gruppo B (Moblizzazione dei tessuti molli). Entrambi i gruppi sono stati seguiti per la durata di un mese, sono state effettuate 12 sessioni di trattamento. I dati raccolti dai pazienti erano dolore alla spalla, ROM dell'elevazione della spalla, rotazione esterna e questionario SPADI. Il trattamento è stato effettuato per verificare gli effetti degli interventi per la riduzione del dolore e il miglioramento delle capacità funzionali e dell'ampiezza di movimento dei pazienti con sindrome da conflitto della spalla, è stato utilizzato un questionario per la valutazione del dolore e delle attività funzionali, una scala analogica visiva per il dolore, un gonimetro per il ROM. L'esito primario, ovvero il dolore, è stato valutato 3 volte, ovvero al basale, alla 2a settimana e dopo la 4a settimana, mentre l'esito secondario, ovvero la funzione e il ROM, è stato valutato al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana. Entrambi i trattamenti sono ugualmente efficaci nel ridurre il dolore e la disabilità. La tecnica di rilascio attivo e la mobilizzazione dei tessuti molli sono state precedentemente utilizzate per la cura del dolore alla spalla in contesti clinici e in diversi studi di ricerca e sono sempre state considerate il miglior protocollo di trattamento per il dolore alla spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Fatima Afzaal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età varia dai 40 ai 60 anni
  • Coinvolgimento unilaterale della spalla
  • Un punteggio della scala analogica visiva (VAS) pari o superiore a 5
  • Astenersi dall'uso di antidolorifici, antinfiammatori e miorilassanti nelle ventiquattro ore precedenti la partecipazione
  • Sia il test di Neer che il test di Hawkin hanno dato risultati favorevoli
  • Ogni partecipante ha volontariamente firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ferite aperte sulla spalla
  • Infezione nella sede della spalla o nell'articolazione della spalla,
  • Fratture o lesioni acute
  • Interventi attuali
  • Gonfiore e artrite reumatoide,
  • Capsulite adesiva
  • Instabilità dell'articolazione GH
  • Disfunzione dell'articolazione acromionclavicolare;
  • Malattia articolare degenerativa dell'articolazione GH;
  • Radicolopatia cervicale;
  • Ricevere iniezioni di steroidi
  • Ricevere un intervento di PT per il fastidio alla spalla nei sei mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tecnica di rilascio attivo
La tecnica di rilascio attivo è una tecnica utilizzata per trattare la sindrome da conflitto.
Terapia a rilascio attivo, che prevede di istruire il paziente a sedersi e quindi a posizionare la spalla in abduzione di 90 gradi. Il terapista fornirà assistenza al braccio del paziente e poi esaminerà la fossa sovraspinata esercitando una pressione con un dito. Al paziente verrà chiesto di portare gradualmente il braccio verso il corpo mentre il terapista manipola il piano muscolare. Questa procedura deve essere ripetuta per una durata di 10 minuti, 3 volte a settimana, per un periodo di quattro settimane.
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli
La moboilizzazione dei tessuti molli è una tecnica utilizzata per trattare il dolore alla spalla. Mobilizzazione dei tessuti molli (STM) mirata al muscolo sottoscapolare.
Mobilizzazione dei tessuti molli (STM) mirata al muscolo sottoscapolare. I partecipanti verranno posizionati in una posizione in cui l'osso della parte superiore del braccio (omero) è sollevato con un angolo di 45°, con il gomito piegato con un angolo di 90°. Inoltre, l'omero verrà ruotato verso l'esterno in una posizione che normalmente è compresa tra 20° e 25° di rotazione esterna. Il muscolo sottoscapolare è rimasto esaminato al tatto nella zona dell'ascella per individuare regioni di mobilità limitata a causa di limitazioni miofasciali, punti trigger o bande tese. Le limitazioni identificate sono state affrontate con la STM, che includeva l’applicazione di una pressione manuale prolungata e un movimento lento e profondo al sottoscapolare miofasciale. Questo trattamento è stato eseguito per un periodo di 7 minuti, tre volte a settimana, per un periodo di quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 7 minuti
Scala analogica visiva Valore minimo= 0mm Valore massimo= 10mm
7 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 10 minuti
Valore minimo del goniometro = valore massimo di 0 gradi = 120 gradi
10 minuti
Funzione della spalla
Lasso di tempo: 15 minuti
Indice di dolore alla spalla e disabilità Valore minimo = 0 Valore massimo = 100
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

Prove cliniche su Tecnica di rilascio attivo

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