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Vergleichende Wirkungen von ART und STM beim Schulter-Impingement-Syndrom

8. Juni 2024 aktualisiert von: Fatima Afzaal, University of Faisalabad

Vergleichende Auswirkungen der aktiven Freisetzungstechnik und der Weichteilmobilisierung beim Schulter-Impingement-Syndrom

Das Schulter-Impingement-Syndrom ist die Hauptursache für Beschwerden und Bewegungseinschränkungen beim Übergreifen in den Schulterbereich. Es handelt sich um die dritthäufigste Erkrankung des Bewegungsapparates. Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen der aktiven Freisetzungstechnik und der Mobilisierung des Weichgewebes auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung beim Schulter-Impingement-Syndrom zu analysieren. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Es wird eine Zufallsstichprobe von 40 Probanden mit Schulterimpingement aus dem Allied Hospital in Faisalabad ausgewertet. Probanden, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden durch eine computergestützte Zuteilungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Zusätzlich zur Ultraschallbehandlung als Basisbehandlung erhält Gruppe A eine aktive Freisetzungstechnik, während in Gruppe B eine Mobilisierung des Weichgewebes für 4 Wochen durchgeführt wird. Die Behandlungssitzung umfasst 12 Sitzungen (3 Sitzungen in einer Woche). Zu Beginn, in der 2. Woche und in der 4. Woche der Behandlung werden Schmerzen, Schulterhöhe, Außenrotation und Schulterbehinderung mit VAS, Goniometer und SPADI gemessen. Für die Datenanalyse verwenden wir die SPSS-Software Version 23. Die Daten wurden durch einen unabhängigen t-Test und wiederholte ANOVA-Messungen unterbrochen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN Es wurde eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. EINSTELLUNG Die Daten dieser Studie wurden vom OPD von gesammelt

  • Alliiertes Krankenhaus Faisalabad
  • District Headquarter Hospital Faisalabad STUDIENDAUER Die Untersuchung wird innerhalb von 4 Monaten nach Annahme der Zusammenfassung abgeschlossen.

STUDIENBEVÖLKERUNG Personen mit Schulter-Impingement-Syndrom. SAMPLING-TECHNIK Zufällige Sampling-Technik

STICHPROBENGRÖSSE Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das offene Epi-Tool verwendet, wobei die Overhead-Reichweite als Hauptergebnismaß genommen wurde (32), und die berechnete Stichprobengröße beträgt 40. Diese 40 Teilnehmer wurden dann in zwei Gruppen aufgeteilt (Gruppe A=20 und Gruppe 20). 6 Patienten werden aus der Studie ausgeschlossen.

INFORMIERTE ZUSTIMMUNG Eine unterzeichnete Einverständniserklärung wurde von den Teilnehmern vor der Aufnahme in die Studie eingeholt, da dies eines der Auswahlkriterien war. Vor Einholung der Einwilligung wurden alle Patienten beider Gruppen klar über Art, Ziele und Dauer der Studie informiert und ihnen wurde versichert, dass ihre Daten nicht für kommerzielle Zwecke verwendet würden.

EINSCHREIBUNG Das Vorliegen einer unterschriebenen Einwilligung wurde als Kriterium für die Einschreibung zum Studium angesehen.

DATENSAMMLUNGSWERKZEUGE Visuelle Analogskala Die visuelle Analogskala wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus verwendet. VAS ist ein zuverlässiges und präzises Selbstbewertungstool, das aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht. Die Werte auf dieser Skala reichen von null (zeigt das Fehlen von Schmerzen an) bis zehn (repräsentativ für den größtmöglichen Schmerz). Die Teilnehmer wurden angewiesen, Angaben zum höchsten Grad der Beschwerden zu machen, denen sie in den letzten 24 Stunden ausgesetzt waren. Eine Änderung von 1,5 Punkten wurde als MCID für die visuelle Analogskala (VAS) angesehen. Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist eine selbst durchgeführte Umfrage zur Bewertung des Schmerzniveaus sowie der durch eine Schultererkrankung verursachten Funktionsbeeinträchtigung. Die Beurteilung umfasst insgesamt dreizehn Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: eine Subskala für Schmerzen, die aus fünf Items besteht, und eine Subskala für Behinderung, die aus acht Items besteht. Die SPADI-Werte reichen von null bis hundert, wobei eine höhere Zahl ein höheres Maß an Beeinträchtigung und Behinderung darstellt. Die persische Iteration des SPADI-Fragebogens erwies sich als zuverlässiges und genaues Instrument und zeigte eine Sensibilität gegenüber therapeutischen Modifikationen bei Personen aufgrund von Schulterbeschwerden. Die Analyse umfasste den SPADI-Schmerz-Score, den SPADI-Behinderungs-Score und den SPADI-Gesamt-Score. Es wurde berichtet, dass der SPADI-Gesamtscore einen MCID-Wert zwischen 8 und 13 aufweist.

Der Goniometer-ROM der Schulter wird mithilfe eines Goniometers beurteilt. Die standardisierten goniometrischen Messungen zeigten eine hervorragende Konsistenz innerhalb desselben Bewerters. Es werden die Obergrenzen für Schulterheben und Außenrotation bestimmt.

Die Patienten werden angewiesen, bei allen Armbewegungen Übungen mit maximalem Bewegungsumfang durchzuführen, wobei etwaige Beschwerden außer Acht gelassen werden. Während des gesamten Bewegungsumfangs nehmen die Teilnehmer eine Rückenlage auf einem Untersuchungstisch ein. Ihre Hüften und Knie waren in einem Winkel von etwa 45° gebeugt, um sicherzustellen, dass ihre Füße gerade auf dem Tisch blieben, um eine Krümmung ihres Rückens zu vermeiden. Die Anhebung erfolgte durch vollständige Streckung des Ellenbogens und Führung mit dem Daumen. Die Rotation wird beurteilt, wenn die Schulter in einem 90°-Abduktionswinkel positioniert war und der Ellenbogen in einem 90°-Winkel gebeugt war. Zusätzlich bleibt der Unterarm in einer neutralen Supinationsposition.

SCREENING-TESTS Hawkins-Kennedy-Test Der Hawkins-Kennedy-Test wird den Patienten durchgeführt. Die Patienten stehen mit um 90 Grad gebeugten Ellbogen und um 90 Grad gebeugten Schultern, wie der Untersucher durch passives Ausüben einer Innenrotationskraft auf den Arm vornimmt. Ein positives Ergebnis erhält man, wenn die Schmerzen auftreten. Neer-Test Die Sensitivität dieses Tests liegt bei 72 % und die Spezifität bei 60 %. Um das Manöver auszuführen, stabilisiert der Therapeut das Schulterblatt, richtet den Arm auf die Ebene des Schulterblatts aus und hebt dann den Arm ohne aktive Anstrengung des Patienten an. Ein positives Testergebnis liegt vor, wenn durch das Auftreffen des größeren Tuberculums auf das Akromion Schmerzen ausgelöst werden, und zwar in einem Winkel zwischen 70 und 110 Grad.

DATENERFASSUNGSVERFAHREN Der Proband wird anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Personen, die einen positiven Screening-Test haben und ein Einverständnisformular unterschreiben, werden durch eine computergestützte Zuteilungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Sowohl Gruppe A als auch B erhalten als Basisbehandlung eine US-Therapie (Ultraschall) am Ansatz des Subscapularis-Muskels im Schulterbereich. Die verwendete Frequenz beträgt 3 MHz, die verwendete Intensität betrug 0,5 Watt/cm² und die Dauer der US-Behandlung betrug 10 Minuten. Zusätzlich zur Ultraschallbehandlung als Basisbehandlung erhält Gruppe A eine aktive Freisetzungstechnik, während in Gruppe B eine Mobilisierung des Weichgewebes erfolgt 4 Wochen lang verabreicht. Die Behandlungssitzung umfasst 12 Sitzungen (3 Sitzungen in einer Woche). Zu Beginn, in der 2. Woche und in der 4. Woche der Behandlung werden Schmerzen, Schulterhöhe, Außenrotation und Schulterbehinderung mit VAS, Goniometer und SPADI gemessen.

BEHANDLUNGSPLAN Aktive Release-Technik (ART) Gruppe A wird einer aktiven Release-Therapie unterzogen, bei der der Patient angewiesen wird, sich zu setzen und dann seine Schulter in einer 90-Grad-Abduktion zu positionieren. Der Therapeut unterstützt den Arm des Patienten und untersucht dann die Fossa supraspinosa, indem er mit einem Finger Druck ausübt. Der Patient wird angewiesen, den Arm schrittweise an den Körper heranzuführen, während der Therapeut die Muskelebene manipuliert. Dieser Vorgang sollte über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal pro Woche für eine Dauer von 10 Minuten wiederholt werden.

Weichteilmobilisierung (STM) Gruppe B erhält eine Weichteilmobilisierung (STM), die auf den Subscapularis-Muskel abzielt. Die Teilnehmer werden in eine Position gebracht, in der ihr Oberarmknochen (Humerus) im 45°-Winkel angehoben ist und der Ellenbogen im 90°-Winkel gebeugt ist. Zusätzlich wird der Oberarmknochen nach außen gedreht, sodass er normalerweise etwa 20° bis 25° Außenrotation aufweist. Der Subscapularis-Muskel wurde im Achselbereich weiterhin durch Berührung untersucht, um Bereiche mit eingeschränkter Beweglichkeit aufgrund myofaszialer Einschränkungen, Triggerpunkten oder angespannter Bänder zu lokalisieren. Die identifizierten Einschränkungen wurden weiterhin mit der STM behoben, zu der die Anwendung eines längeren manuellen Drucks und langsame tiefe Bewegungen auf den Subscapularis myofascial gehörte. Diese Behandlung wurde für einen Zeitraum von 7 Minuten dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. ZEITPLAN ZUR MESSUNG DER ERGEBNISSE Zuerst zu Studienbeginn, dann in der 2. Woche und in der 4. Woche der Behandlung.

Nachuntersuchungen und Behandlungssitzungen:

Insgesamt wurden 12 Behandlungssitzungen durchgeführt, 3 Sitzungen in einer Woche. STATISTISCHE ANALYSE Mit der Version 23 von SPSS werten wir alle Daten aus. Der Shapiro-Wilk-Test und die Kurtosis-Schiefe werden verwendet, um die Annahme der Datennormalität zu bewerten. Wenn die Daten normalverteilt sind, wird ein parametrischer Test verwendet; andernfalls wird ein nichtparametrischer Test verwendet, wenn die Daten die Normalitätsannahme nicht erfüllen.

Die aktuelle Studie zeigt die Auswirkungen der Active-Release-Technik (ART) auf die Weichteilmobilisierung (STM). Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Active-Release-Technik herauszufinden, die Auswirkungen der Weichteilmobilisierung herauszufinden und diese zu vergleichen Auswirkungen der aktiven Release-Technik und der Mobilisierung des Weichgewebes bei Patienten mit Schulter-Impingment-Syndrom. Bei dieser Studie handelte es sich um einen randomisierten klinischen Versuch (RCT), der an einer Stichprobe von 34 Patienten mit Schulter-Impingment-Syndrom durchgeführt wurde, die sich von Februar 2024 bis April 2024 im Allied Hospital Faisalabad meldeten. Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie (RCT), an der Patienten mit Schulter-Impingment-Syndrom (SIS) auf der Grundlage von Einschlusskriterien ausgewählt wurden. Der Patient wurde in die Studie aufgenommen, nachdem er das Bewertungsformular ausgefüllt hatte, das auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien erstellt wurde, und seine Einwilligung wurde eingeholt vom Patienten und nach Beurteilung der Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d. h. Gruppe A (Aktive Release-Technik) und Gruppe B (Weichteilmobilisierung). Beide Gruppen wurden einen Monat lang beobachtet, es wurden 12 Behandlungssitzungen durchgeführt. Zu den von den Patienten gesammelten Daten gehörten Schulterschmerzen, ROM der Schulterhöhe, Außenrotation und SPADI-Fragebogen. Die Behandlung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Interventionen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten und des Bewegungsumfangs von Patienten mit Schulter-Impingment-Syndrom zu überprüfen. Ein Fragebogen wurde zur Bewertung von Schmerzen und funktionellen Aktivitäten verwendet, eine visuelle Analogskala für Schmerzen und ein Gonimeter für ROM. Der primäre Endpunkt, d. h. Schmerzen, wurde dreimal erfasst, d. h. zu Beginn, in der 2. Woche und nach der 4. Woche, während der sekundäre Endpunkt, d. h. Funktion und Bewegungsfreiheit, zu Beginn, in der 2. Woche und in der 4. Woche erfasst wurden. Beide Behandlungen sind gleichermaßen wirksam bei der Linderung von Schmerzen und Behinderungen. Die aktive Freisetzungstechnik und die Mobilisierung des Weichgewebes wurden bereits früher zur Heilung von Schulterschmerzen im klinischen Umfeld und in mehreren Forschungsstudien eingesetzt und galten stets als das beste Behandlungsprotokoll für Schulterschmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Fatima Afzaal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 40 und 60 Jahren
  • Einseitige Schulterbeteiligung
  • Ein Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) von 5 oder höher
  • 24 Stunden vor der Teilnahme auf die Einnahme von Schmerzmitteln, entzündungshemmenden Arzneimitteln und Muskelrelaxantien verzichten
  • Sowohl der Neer-Test als auch der Hawkin-Test lieferten positive Ergebnisse
  • Jeder Teilnehmer unterzeichnete freiwillig das Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Offene Wunden an der Schulter
  • Infektion an der Schulterstelle oder am Schultergelenk,
  • Frakturen oder akute Verletzungen
  • Aktuelle Operationen
  • Schwellungen und rheumatoide Arthritis,
  • Klebstoff capsulitis
  • Instabilität des GH-Gelenks
  • Dysfunktion des Akromioklavikulargelenks;
  • Degenerative Gelenkerkrankung des GH-Gelenks;
  • Zervikale Radikulopathie;
  • Steroidinjektionen erhalten
  • Erhalt einer PT-Intervention wegen der Schulterbeschwerden in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aktive Release-Technik
Die Active-Release-Technik ist eine Technik zur Behandlung des Impingment-Syndroms.
Active-Release-Therapie, bei der der Patient angewiesen wird, sich hinzusetzen und dann seine Schulter in einer 90-Grad-Abduktion zu positionieren. Der Therapeut unterstützt den Arm des Patienten und untersucht dann die Fossa supraspinosa, indem er mit einem Finger Druck ausübt. Der Patient wird angewiesen, den Arm schrittweise an den Körper heranzuführen, während der Therapeut die Muskelebene manipuliert. Dieser Vorgang sollte über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal pro Woche für eine Dauer von 10 Minuten wiederholt werden.
Sonstiges: Weichteilmobilisierung
Die Weichteilmobilisierung ist eine Technik zur Behandlung von Schulterschmerzen. Weichteilmobilisierung (STM) gezielt auf den Musculus subscapularis.
Soft Tissue Mobilization (STM) zielt auf den Subscapularis-Muskel ab. Die Teilnehmer werden in eine Position gebracht, in der ihr Oberarmknochen (Humerus) im 45°-Winkel angehoben ist und der Ellenbogen im 90°-Winkel gebeugt ist. Zusätzlich wird der Oberarmknochen nach außen gedreht, sodass er normalerweise etwa 20° bis 25° Außenrotation aufweist. Der Subscapularis-Muskel wurde im Achselbereich weiterhin durch Berührung untersucht, um Bereiche mit eingeschränkter Beweglichkeit aufgrund myofaszialer Einschränkungen, Triggerpunkten oder angespannter Bänder zu lokalisieren. Die identifizierten Einschränkungen wurden weiterhin mit der STM behoben, zu der die Anwendung eines längeren manuellen Drucks und langsame tiefe Bewegungen auf den Subscapularis myofascial gehörte. Diese Behandlung wurde über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal pro Woche für einen Zeitraum von 7 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen
Zeitfenster: 7 Minuten
Minimaler Wert der visuellen Analogskala = 0 mm, maximaler Wert = 10 mm
7 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: 10 Minuten
Minimaler Goniometerwert = 0 Grad Maximaler Wert = 120 Grad
10 Minuten
Schulterfunktion
Zeitfenster: 15 Minuten
Mindestwert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex = 0, Höchstwert = 100
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schulter-Impingement-Syndrom

Klinische Studien zur Aktive Release-Technik

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