- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06457542
Efeitos comparativos de ART e STM na síndrome do impacto do ombro
Efeitos comparativos da técnica de liberação ativa e mobilização de tecidos moles na síndrome do impacto do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESENHO DO ESTUDO Foi realizado um ensaio clínico randomizado. Cenário Os dados deste estudo foram coletados do OPD de
- Hospital Aliado Faisalabad
- Hospital Sede Distrital Faisalabad DURAÇÃO DO ESTUDO A investigação será concluída no prazo de 4 meses após a aceitação da sinopse.
POPULAÇÃO DO ESTUDO Indivíduos com síndrome do impacto no ombro. TÉCNICA DE AMOSTRAGEM Técnica de amostragem aleatória
TAMANHO DA AMOSTRA Para o cálculo do tamanho da amostra, a epi-ferramenta aberta foi usada tomando o alcance de sobrecarga como medida de resultado principal (32), e o tamanho da amostra calculado é 40. Esses 40 participantes foram então divididos em 2 grupos (Grupo A=20 e grupo 20). 6 pacientes serão abandonados.
CONSENTIMENTO INFORMADO Um consentimento informado assinado foi obtido dos participantes antes da inclusão no estudo, pois era um dos critérios de seleção. Antes de obter o consentimento, todos os pacientes de ambos os grupos foram claramente informados sobre a natureza, os objetivos e a duração do estudo e foram assegurados de que seus dados não seriam utilizados para qualquer finalidade comercial.
INSCRIÇÃO A disponibilidade do consentimento assinado foi considerada como critério para inscrição no estudo.
FERRAMENTAS DE COLETA DE DADOS Escala visual analógica A escala visual analógica será usada para avaliar o nível de dor. VAS é uma ferramenta confiável e precisa de autoavaliação que compreende uma linha horizontal de 10 cm de comprimento. As pontuações nesta escala variam de zero (indicando ausência de dor) a dez (representando a dor mais intensa possível). Os participantes foram instruídos a fornecer informações sobre o maior nível de desconforto que sentiram nas últimas vinte e quatro horas. Foi considerada uma mudança de 1,5 ponto no MCID para a Escala Visual Analógica (VAS). O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é uma pesquisa autoaplicável considerada para avaliar o nível de dor além do comprometimento funcional causado pela doença do ombro. A avaliação possui um total de treze itens, divididos em duas subescalas: uma subescala de dor composta por cinco itens e uma subescala de incapacidade composta por oito itens. Os valores do SPADI variam de zero a cem, sendo que um número maior representa um maior nível de deficiência e incapacidade. A iteração persa do questionário SPADI foi usada como uma ferramenta confiável e precisa, e mostrou sensibilidade a modificações terapêuticas em indivíduos com doenças no ombro. A análise incluiu o escore SPADI-dor, o escore SPADI-incapacidade e o escore SPADI-total. Foi relatado que a pontuação total do SPADI tem um MCID variando de 8 a 13.
A ADM do goniômetro do ombro será avaliada por meio de um goniômetro. As medidas goniométricas padronizadas demonstraram excelente consistência dentro do mesmo avaliador. Os limites superiores para elevação do ombro, bem como rotação externa, serão determinados.
Os pacientes serão instruídos a fazer exercícios de amplitude máxima de movimento para todos os movimentos do braço, desconsiderando qualquer desconforto sentido. Os participantes assumirão uma posição supina em uma mesa de exame durante toda a amplitude de movimentos. Seus quadris e joelhos foram flexionados em um ângulo de aproximadamente 45°, garantindo que seus pés permanecessem nivelados sobre a mesa para evitar qualquer curvatura nas costas. A elevação foi alcançada estendendo totalmente o cotovelo e conduzindo com o polegar. A rotação será avaliada quando o ombro for posicionado em um ângulo de abdução de 90° e o cotovelo flexionado em um ângulo de 90°. Além disso, o antebraço se manterá em posição neutra de supinação.
TESTES DE TRIAGEM Teste de Hawkins Kennedy O exame de Hawkins Kennedy será administrado aos pacientes. Os pacientes ficarão em pé com os cotovelos dobrados a 90 graus e os ombros flexionados a 90 graus, realiza o examinador, aplicando passivamente uma força de rotação interna no braço. Um resultado positivo é obtido se a dor for sentida. Teste de Neer. A sensibilidade deste teste é de 72% e a especificidade é de 60%. Para executar a manobra, o terapeuta estabiliza a escápula, alinha o braço com o plano da escápula e a seguir levanta o braço sem nenhum esforço ativo do indivíduo. Um resultado de teste positivo ocorre quando a dor é desencadeada devido ao impacto da tuberosidade maior no acrômio, especificamente em um ângulo entre 70 e 110 graus.
PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS O assunto será selecionado com base nos critérios de inclusão e exclusão. Indivíduos que apresentarem teste de triagem positivo e assinarem o termo de consentimento serão alocados em dois grupos por método de alocação gerado por computador. Tanto o Grupo A quanto o B receberão terapia de US (ultrassom) na inserção do músculo subescapular na região do ombro, como tratamento de base. A frequência utilizada é de 3 MHz, a intensidade utilizada foi de 0,5 watt/Cmsq e o tempo de tratamento da US foi de 10 minutos Além do ultrassom como linha de base o grupo de tratamento a receberá técnica de liberação ativa enquanto no grupo B a mobilização de tecidos moles será administrado por 4 semanas. A sessão de tratamento será de 12 sessões (3 sessões em uma semana). No início, na 2ª semana e na 4ª semana de tratamento, dor, elevação do ombro, rotação externa e incapacidade do ombro serão medidas por VAS, goniômetro e SPADI.
PLANO DE TRATAMENTO Técnica de liberação ativa (ART) O Grupo A será submetido à terapia de liberação ativa, que envolve instruir o paciente a sentar e, em seguida, posicionar o ombro em abdução de 90 graus. O terapeuta prestará assistência ao braço do paciente e, em seguida, examinará a fossa supraespinhosa aplicando pressão com o dedo. O paciente será instruído a trazer gradualmente o braço em direção ao corpo enquanto o terapeuta manipula o plano muscular. Este procedimento deve ser repetido por 10 minutos, 3 vezes por semana, durante quatro semanas.
Mobilização de tecidos moles (STM) O Grupo B receberá mobilização de tecidos moles (STM) visando o músculo subescapular. Os participantes serão colocados em uma posição em que o osso do braço (úmero) seja elevado em um ângulo de 45°, com o cotovelo dobrado em um ângulo de 90°. Além disso, o úmero será girado para fora para uma posição que normalmente fica em torno de 20° a 25° de rotação externa. O músculo subescapular permaneceu examinado por toque na região das axilas para localizar regiões de mobilidade limitada devido a limitações miofasciais, pontos-gatilho ou faixas tensas. As limitações identificadas permaneceram abordadas com o STM, que incluiu a aplicação de pressão manual prolongada e movimento lento e profundo no subescapular miofascial. Este tratamento foi realizado por um período de 7 minutos, três vezes por semana, durante um período de quatro semanas CRONOGRAMA DE MEDIÇÃO DOS RESULTADOS Primeiro no início do estudo, depois na 2ª semana e na 4ª semana de tratamento.
SESSÕES DE ACOMPANHAMENTO E TRATAMENTO:
Foram realizadas 12 sessões de tratamento, 3 sessões em uma semana. ANÁLISE ESTATÍSTICA Utilizando a versão 23 do SPSS, avaliaremos todos os dados. O teste de Shapiro-Wilk e curtose, assimetria serão utilizados para avaliar a suposição de normalidade dos dados. Se os dados forem normalmente distribuídos, será utilizado um teste paramétrico; caso contrário, um teste não paramétrico será utilizado se os dados não atenderem à suposição de normalidade.
O presente estudo mostra os efeitos da técnica de liberação ativa (ART) sobre a mobilização de tecidos moles (STM). O objetivo deste estudo foi descobrir os efeitos da técnica de liberação ativa, descobrir os efeitos da mobilização de tecidos moles e comparar o efeitos da técnica de liberação ativa e mobilização de tecidos moles para pacientes com síndrome do impacto do ombro. Este estudo foi uma trilha clínica randomizada (RCT) conduzida em uma amostra conveniente de 34 pacientes com síndrome do impacto no ombro relatados no Allied Hospital Faisalabad de fevereiro de 2024 a abril de 2024. Este estudo foi um ensaio clínico randomizado (ECR) que incluiu pacientes com síndrome do impacto no ombro (SIS) selecionados com base nos critérios de inclusão, paciente incluído no estudo após preenchimento do formulário de avaliação que foi formado com base nos critérios de inclusão e exclusão, o consentimento foi obtido do paciente e após avaliação dos pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos, ou seja, Grupo A (Técnica de Liberação Ativa) e Grupo B (Mobilização de Tecidos Moles). Ambos os grupos foram acompanhados durante um mês, foram realizadas 12 sessões de tratamento. Os dados coletados dos pacientes foram dor no ombro, ADM de elevação do ombro, rotação externa e questionário SPADI. O tratamento foi feito para verificar os efeitos das intervenções para redução da dor e melhora das habilidades funcionais e amplitude de movimento dos pacientes com síndrome do impacto no ombro, foram utilizados um questionário para avaliação da dor e atividades funcionais, escala visual analógica para dor, gonímetro para ADM. O resultado primário, ou seja, a dor, foi medido 3 vezes, ou seja, no início do estudo, na 2ª semana e após a 4ª semana, enquanto o resultado secundário, ou seja, função e ADM, foram medidos no início do estudo, na 2ª semana e na 4ª semana. Ambos os tratamentos são igualmente eficazes na diminuição da dor e da incapacidade. A técnica de liberação ativa e mobilização de tecidos moles já foram utilizadas para a cura da dor no ombro em ambientes clínicos e em diversas pesquisas e sempre foram consideradas o melhor protocolo de tratamento para dor no ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Fatima Afzaal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 40 a 60 anos
- Envolvimento unilateral do ombro
- Uma pontuação na escala visual analógica (VAS) de 5 ou superior
- Abster-se do uso de analgésicos, antiinflamatórios e relaxantes musculares por vinte e quatro horas antes de participar
- O teste de Neer e o teste de Hawkin produziram resultados favoráveis
- Cada participante ofereceu sua assinatura no termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Feridas abertas no ombro
- Infecção no local do ombro ou na articulação do ombro,
- Fraturas ou lesões agudas
- Cirurgias atuais
- Inchaço e artrite reumatóide,
- Capsulite adesiva
- Instabilidade articular do GH
- Disfunção da articulação acromioclavicular;
- doença articular degenerativa articular GH;
- Radiculopatia cervical;
- Recebendo injeções de esteróides
- Recebimento de intervenção PT para desconforto no ombro nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Técnica de Liberação Ativa
A técnica de liberação ativa é uma técnica usada para tratar a síndrome do impacto.
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Terapia de Liberação Ativa, que envolve instruir o paciente a sentar e, em seguida, posicionar o ombro em abdução de 90 graus.
O terapeuta prestará assistência ao braço do paciente e, em seguida, examinará a fossa supraespinhosa aplicando pressão com o dedo.
O paciente será instruído a trazer gradualmente o braço em direção ao corpo enquanto o terapeuta manipula o plano muscular.
Este procedimento deve ser repetido por 10 minutos, 3 vezes por semana, durante quatro semanas.
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Outro: Mobilização de tecidos moles
Moboilização de tecidos moles é uma técnica usada para tratar dores no ombro.
Mobilização de tecidos moles (STM) visando o músculo subescapular.
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Mobilização de tecidos moles (STM) visando o músculo subescapular.
Os participantes serão colocados em uma posição em que o osso do braço (úmero) seja elevado em um ângulo de 45°, com o cotovelo dobrado em um ângulo de 90°.
Além disso, o úmero será girado para fora para uma posição que normalmente fica em torno de 20° a 25° de rotação externa.
O músculo subescapular permaneceu examinado por toque na região das axilas para localizar regiões de mobilidade limitada devido a limitações miofasciais, pontos-gatilho ou faixas tensas.
As limitações identificadas permaneceram abordadas com o STM, que incluiu a aplicação de pressão manual prolongada e movimento lento e profundo no subescapular miofascial.
Este tratamento foi realizado por um período de 7 minutos, três vezes por semana, durante um período de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro
Prazo: 7 minutos
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Valor Mínimo da Escala Visual Analógica= 0mm Valor Máximo= 10mm
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7 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 10 minutos
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Valor Mínimo do Goniômetro = 0 Graus Valor Máximo = 120 Graus
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10 minutos
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Função de Ombro
Prazo: 15 minutos
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Valor Mínimo do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro = 0 Valor Máximo = 100
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF\DR\SA\MSPP\2024\384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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