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ART 和 STM 在肩峰撞击综合征中的比较效果

2024年6月8日 更新者:Fatima Afzaal、University of Faisalabad

主动释放技术与软组织松动治疗肩部撞击综合征的效果比较

肩部撞击综合症是导致肩部区域上方不适和活动范围受限的主要原因。 它是影响肌肉骨骼系统的第三大常见疾病。 本研究的目的是分析主动释放技术和软组织动员对肩部撞击综合征的疼痛、活动范围和残疾的影响。 该研究将是一项随机临床试验。 将对来自费萨拉巴德联合医院的 40 名患有肩部撞击症的受试者进行随机抽样评估。 符合选择标准的受试者将通过计算机生成的分配方法分为两组。 除了超声作为基线治疗外,A 组还将接受主动释放技术,而 B 组将进行为期 4 周的软组织动员。 治疗疗程为12次(一周3次)。 将通过 VAS、测角仪和 SPADI 测量基线、治疗第 2 周和第 4 周的疼痛、肩部抬高、外旋和肩部残疾情况。 对于数据分析,我们将使用 SPSS 软件版本 23。 通过独立 t 检验和重复测量方差分析中断数据。

研究概览

详细说明

研究设计 进行了随机临床试验。 背景 本研究的数据收集自 OPD

  • 费萨拉巴德联合医院
  • 费萨拉巴德地区总部医院 研究持续时间 调查将在接受概要后 4 个月内完成。

研究人群 患有肩部撞击综合征的个体。 抽样技术 随机抽样技术

样本大小 对于样本大小计算,使用开放 Epi-tool,将开销范围作为主要结果指标 (32),计算出的样本大小为 40。 然后将这 40 名参与者分为 2 组(A 组 = 20 人和 20 组)。 6名患者将退出。

知情同意 在纳入研究之前,参与者已签署知情同意书,因为这是选择标准之一。 在获得同意之前,两组患者均被明确告知研究的性质、目标和持续时间,并保证他们的数据不会用于任何商业目的。

入学 签署同意书的可用性被视为入学学习的标准。

数据收集工具 视觉模拟量表 视觉模拟量表将用于评估疼痛程度。 除了包含 10 厘米长水平线的准确自我评估工具外,VAS 也是可靠的。 该量表的分数范围从零(表示没有疼痛)到十(代表可能的最严重疼痛)。 参与者被要求提供有关他们在过去二十四小时内遇到的最高程度的不适的信息。 视觉模拟量表 (VAS) 的 MCID 变化 1.5 分。 肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 是一项自我管理的调查,旨在评估肩部疾病引起的功能障碍之外的疼痛程度。 评估共有十三个项目,分为两个分量表:疼痛分量表由五个项目组成,残疾分量表由八个项目组成。 SPADI 值的范围从零到百,数字越大代表损伤和残疾程度越高。 SPADI 问卷的波斯版本被用作可靠且准确的工具,并且显示出对个人因肩部疾病而进行的治疗修改的敏感性。 分析包括 SPADI 疼痛评分、SPADI 残疾评分和 SPADI 总评分。 据报道,SPADI 总分的 MCID 范围为 8 至 13。

肩部的测角仪 ROM 将使用测角仪进行评估。 标准化测角测量在同一评估者中表现出出色的一致性。 将确定肩部抬高和外旋的上限。

将指导患者对所有手臂运动进行最大范围的运动练习,忽略所经历的任何不适。 在整个动作过程中,参与者将在检查台上采取仰卧姿势。 他们的臀部和膝盖弯曲成大约 45° 的角度,确保他们的脚保持水平在桌子上,以避免背部弯曲。 通过完全伸展肘部并用拇指引导来实现抬高。 当肩部外展 90° 角且肘部弯曲 90° 角时,将评估旋转。 此外,前臂将保持旋后的中立位置。

筛选测试 霍金斯·肯尼迪测试 霍金斯·肯尼迪测试将对患者进行。 检查者通过被动地向手臂施加内旋力来进行检查,患者站立时肘部弯曲至 90 度,肩膀弯曲至 90 度。 如果感到疼痛,则获得阳性结果 Neer 试验 该试验的敏感性为 72%,特异性为 60%。 为了执行该动作,治疗师稳定肩胛骨,将手臂与肩胛骨平面对齐,然后抬起手臂,而无需个人主动努力。 当由于较大的结节撞击肩峰(特别是在 70 至 110 度之间的角度)而引发疼痛时,就会出现阳性测试结果。

数据收集程序 受试者将根据纳入和排除标准进行筛选。 筛选测试呈阳性并签署同意书的个人将通过计算机生成的分配方法分为两组。 A 组和 B 组均将对肩部区域的肩胛下肌止点进行超声(超声波)治疗,作为基线治疗。 使用的频率为 3 MHz,使用的强度为 0.5 瓦/Cmsq,超声治疗时间为 10 分钟。除了作为基线的超声治疗外,A 组将接受主动释放技术,而 B 组将接受软组织松动术。给药4周。 治疗疗程为12次(一周3次)。 将通过 VAS、测角仪和 SPADI 测量基线、治疗第 2 周和第 4 周的疼痛、肩部抬高、外旋和肩部残疾情况。

治疗计划 主动释放技术 (ART) A 组将接受主动释放疗法,其中包括指导患者坐下,然后将肩膀定位为 90 度外展。 治疗师将协助患者的手臂,然后用手指施加压力来检查棘上窝。 当治疗师操纵肌肉平面时,患者将被指示逐渐将手臂移向身体。 此过程应重复 10 分钟,每周 3 次,持续时间为 4 周。

软组织动员 (STM) B 组将接受针对肩胛下肌的软组织动员 (STM)。 参与者将被放置在上臂骨(肱骨)呈 45° 角抬起、肘部弯曲 90° 角的位置。 此外,肱骨将向外旋转至通常外旋约 20° 至 25° 的位置。 通过触摸腋窝区域来检查肩胛下肌,以定位由于肌筋膜限制、触发点或紧张带而导致活动受限的区域。 STM 仍然解决了已确定的局限性,其中包括对肩胛下肌筋膜施加长时间的手动压力和缓慢的深度行程。 该治疗持续 7 分钟,每周 3 次,历时 4 周。 测量结果的时间表 首先在基线,然后在治疗的第 2 周和第 4 周。

随访和治疗疗程:

总共进行了12次治疗,一周3次。 统计分析 使用 SPSS 23 版,我们将评估所有数据。 Shapiro-Wilk 检验和峰度、偏度将用于评估数据正态性的假设。 如果数据呈正态分布,则采用参数检验;否则,如果数据不满足正态性假设,则将使用非参数检验。

目前的研究显示了主动释放技术(ART)相对于软组织松动(STM)的效果。本研究的目的是找出主动释放技术的效果,找出软组织松动的效果并比较主动释放技术和软组织松动术对肩峰撞击综合征患者的影响 这项研究是一项随机临床试验 (RCT),对 2024 年 2 月至 2024 年 4 月期间在费萨拉巴德联合医院报告的 34 名肩部撞击综合征患者进行了方便样本研究。 本研究是一项随机临床试验(RCT),纳入根据纳入标准选择的肩部撞击综合征(SIS)患者,患者填写根据纳入和排除标准形成的评估表后纳入研究,并征得患者同意来自患者和患者评估后被随机分为两组,即 A 组(主动释放技术)和 B 组(软组织松动)。 两组均随访1个月,共进行12次治疗。 从患者那里收集的数据包括肩部疼痛、肩部抬高活动度、外旋度和 SPADI 问卷。 治疗旨在检查干预措施对减轻肩部撞击综合征患者疼痛、改善功能能力和活动范围的效果,使用一份问卷评估疼痛和功能活动、疼痛视觉模拟量表、ROM测角仪。 主要结果(即疼痛)采集 3 次,即在基线、第 2 周和第 4 周后采集,而次要结果(即功能和 ROM)在基线、第 2 周和第 4 周采集。 两种治疗方法在减轻疼痛和残疾方面同样有效。 主动释放技术和软组织动员以前已在临床环境和多项研究中用于治疗肩部疼痛,并且一直被认为是肩部疼痛的最佳治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、38000
        • Fatima Afzaal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄范围40-60岁
  • 单侧肩部受累
  • 视觉模拟评分 (VAS) 分数为 5 分或以上
  • 参加前二十四小时内禁止使用止痛药、消炎药和肌肉松弛剂
  • Neer 测试和 Hawkin 测试都取得了良好的结果
  • 每个参与者都自愿在知情同意书上签名。

排除标准:

  • 肩部有开放性伤口
  • 肩部或肩关节感染,
  • 骨折或急性损伤
  • 目前的手术
  • 肿胀和类风湿性关节炎,
  • 粘连性关节囊炎
  • GH 关节不稳定
  • 肩锁关节功能障碍;
  • GH关节退行性关节病;
  • 颈神经根病;
  • 接受类固醇注射
  • 过去六个月因肩部不适接受过PT干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:主动释放技术
主动释放技术是一种用于治疗撞击综合征的技术。
主动释放疗法,包括指导患者坐下,然后将肩膀定位成 90 度外展。 治疗师将协助患者的手臂,然后用手指施加压力来检查棘上窝。 当治疗师操纵肌肉平面时,患者将被指示逐渐将手臂移向身体。 此过程应重复 10 分钟,每周 3 次,持续时间为 4 周。
其他:软组织动员
软组织动员是用于治疗肩部疼痛的技术。 针对肩胛下肌的软组织动员 (STM)。
针对肩胛下肌的软组织动员 (STM)。 参与者将被放置在上臂骨(肱骨)呈 45° 角抬起、肘部弯曲 90° 角的位置。 此外,肱骨将向外旋转至通常外旋约 20° 至 25° 的位置。 通过触摸腋窝区域来检查肩胛下肌,以定位由于肌筋膜限制、触发点或紧张带而导致活动受限的区域。 STM 仍然解决了已确定的局限性,其中包括对肩胛下肌筋膜施加长时间的手动压力和缓慢的深度行程。 这种治疗每周进行 3 次,每次 7 分钟,历时四个星期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部疼痛
大体时间:7分钟
视觉模拟刻度最小值= 0mm 最大值= 10mm
7分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩部活动范围
大体时间:10分钟
测角仪最小值= 0 度最大值= 120 度
10分钟
肩部功能
大体时间:15分钟
肩痛和残疾指数 最小值= 0 最大值= 100
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月17日

初级完成 (实际的)

2024年3月29日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月8日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月8日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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