疼痛管理における選択的セロトニンレプテイク阻害剤に対するドライニードルアジュバントとTP注射の有効性
2024年6月12日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
線維筋痛症における疼痛管理における選択的セロトニンレプテイク阻害剤に対するドライニードルアジュバントとトリガーポイント注射の有効性
主な目的は、線維筋痛症の管理に関する医療政策に影響を与える可能性のある、医療行為と患者ケアに直接的な影響を与える貴重な洞察に貢献することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一方の治療介入に対して他方の治療介入に対して反応性が高いことを示す異なる患者サブグループを概説し、それによってより個別化された効果的な治療法の策定を促進することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SSRI で少なくとも 3 か月間安定（グループ A の場合）
- 18歳から65歳までの年齢
- 病状はないものの、最近頸部痛に苦しんでいる参加者
除外基準:
- 他の慢性疼痛状態の存在。
- SSRIまたはトリガーポイント注射に対する禁忌。
- 妊娠中または授乳中。
- うつ病や不安症以外の精神疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ドライニードル
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グループAは、8週間にわたって週に2回、特にトリガーポイントと圧痛点をターゲットとしたドライニードリングセッションを受けます。
同時に、一貫した用量の選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）が投与され、研究期間全体を通じて維持されます。
セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）
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実験的：トリガーポイント注射
|
グループBは、8週間にわたって隔週で投与されるトリガーポイント注射を含む包括的な介入を受けることになります。
これらの注射は、特にトリガーポイントをターゲットにします。
さらに、非特定の箇所での模擬針刺しによる制御措置が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：12ヶ月
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これには、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの要素スコアを生成する 19 項目が含まれています。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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12ヶ月
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線維筋痛症の影響に関するアンケート:
時間枠：12ヶ月
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身体機能、仕事の状態、うつ病、不安、睡眠、痛み、こわばり、疲労、健康状態に関する質問が含まれます。
FIQ のスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど影響と症状の重症度が大きいことを示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSRSW/Batch-Fall22/724
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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